政府动态
- 食药监总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌违纪被查
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童敏(资料图) 中国网财经5月29日讯 据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历 童敏，男，汉族，1963年 ...
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2015-5-29 23:31
- 审评审批进度实现全程“倒计时查询”
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22日，广东省食品药品监督管理局在官网发布《广东省率先实现第二类医疗器械产品注册审评审批进度全程倒计时查询》，这标志着广东省医疗器械注册审评审批信息化工作取得阶段性成果。从11日起，广东省内申请第二类医疗 ...
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2015-5-28 00:05
- 卫计委：2015全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测室间质评申请即将开始
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继2014年12月15日卫生部临床检验中心发布发布全国产前筛查与诊断实验室室间质评通知以后，2015年4月10日，卫生部临检中心发布《关于开展肿瘤诊断与治疗高通量测序检测（多基因检测）室间质量评价预研的通知》，表示 ...
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2015-5-15 07:38
- 国家食药监局今起集中整治“体外诊断试剂”
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据中国之声《央广新闻》报道，对于许多人来说，“体外诊断试剂”是个陌生的名词。事实上，它与我们日常的疾病预防和临床诊治息息相关。目前我国体外诊断试剂主要涵盖妊娠检测、毒品滥用药物检测、传染病检测、慢性疾 ...
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2015-5-13 23:58
- 唐山市食药监局出台医疗器械经营退出管理办法
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为进一步规范医疗器械市场秩序，完善医疗器械经营企业退出机制，近日，唐山市食药监局制定出台了《唐山市医疗器械经营退出管理办法》。 《办法》对医疗器械经营企业不得再从事医疗器械经营活动的11种情形进行了明 ...
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2015-5-11 23:34
- 加强体外诊断试剂监管迫在眉睫
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加强体外诊断试剂监管迫在眉睫
医务人员在使用体外诊断试剂进行医学检测。
本报记者 姚敏 文/摄
为增进公众对体外诊断试剂使用过程和质量管理的了解，国家食品药品监管总局日前在江西南昌大学第一附属医院 ...
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2015-5-11 23:27
- 食品药品监管总局在江西举办“体外诊断试剂使用单位开放日”活动
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2015年4月28日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司举办的“体外诊断试剂使用单位开放日”活动在南昌大学第一附属医院举行。部分全国人大代表、政协委员，江西省人大代表、政协委员应邀参加了“开放日”活动 ...
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2015-4-30 00:02
- 药监出手：剑指体外诊断试剂及电商销售
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近日，吉林省、湖北省展开了对医疗器械生产、经营、使用各个环节的大力监管行动；其中，重点提到了综合整治体外诊断试剂和互联网销售两个内容，值得关注。
吉林省：综合整治体外诊断试剂
近日，吉林省食品药品监督 ...
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2015-4-23 00:32
- 体外诊断试剂专项治理“利剑”出鞘
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体外诊断（ＩＶＤ）试剂，堪称“医生的眼睛”。它贯穿于医学诊疗的全过程，其质量安全与防病治病息息相关，是人们最直接的利益问题。近年来，随着我国ＩＶＤ试剂产业迅猛发展，产品品类庞杂、质量良莠不齐的现象日益 ...
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2015-4-22 00:25
- 看总局将抽检的16种IVD试剂明细，有你家产品么？
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近日，国家食品药品监督管理总局发布了《体外诊断试剂抽验工作方案》，宣布将于今年6至11月对16种体外诊断试剂产品和2种原材料进行监督抽验和风险监控。详情请参见下表：
注：省级监督抽验的承检机构由各省（区、 ...
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2015-4-16 19:52
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