政府动态
- 1月1日起，对生产质量管理缺陷说“不”
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今年1月1日起，所有医疗器械生产企业都应符合GMP要求对生产质量管理缺陷说“不”2017年的最后一个月，北京市食品药品监管局医疗器械处的检查人员为完成该市医疗器械生产企业落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下 ...
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2018-1-12 07:26
- 总局再次强调医疗器械网络销售问题：违规者关停！
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1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解 ...
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2018-1-12 07:19
- 漯河检验检验局进口医疗器械首次突破千万美元
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2017年，漯河出入境检验检疫局共检验进口医疗设备39批次，货值7349.63万元，同比分别增长200%和168.95%，进口国家和地区主要为美国、欧盟和日本，三年来货值首次突破千万美元。 漯河局多措并举保障进口医疗设备质 ...
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2018-1-12 00:00
- CFDA的这一年
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2017年12月29日，2017年的最后一个工作日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了2017年的最后一个法规：《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第39号）。而与这个法规同时上线的，是九项与药品 ...
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2018-1-5 03:43
- 医疗器械在内！第二批国家专业化众创空间示范名单揭晓！
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各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局：按照《国务院办公厅关于加快众创空间发展 服务实体经济转型升级的指导意见》（国办发〔2016〕7号）和《国务院关于强化实施创新驱动发展 ...
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2018-1-4 04:13
- 『地方监管』浙江省发布一、二、三类医疗器械产品公告！
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点击上面蓝字▲订阅“置顶”第一时间获取最新医械法规资讯浙江省食品药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2017年第11号）2017年11月，浙江省内各市食品药品监督管理局共新备案第一类医疗器械产品73个， ...
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2017-12-28 00:00
- 发改委：取消耗材加成，打包收费，按病种分组付费将覆盖所有医院！
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12月13日，北京市发改委发布了《北京医改：向健康迈进——《北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》解读问答》(以下简称《解读》)。对于北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革做了全面解读！十三五 ...
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2017-12-26 02:24
- 福建省三明市发文规范IVD行业
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医改明星福建省三明市再有动作，要针对检验试剂推行议价谈判采购新方式。12月18日，《三明市公立医疗机构第五批医用耗材（检验试剂）议价谈判采购实施方案》对外公布。三明市要对全市所有公立医疗机构使用的检验试剂 ...
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2017-12-21 00:00
- “发改委”最新《行动计划》：POCT、化学发光获重点支持
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国家发改委11月27日发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》的通知）》（下文简称“《行动计划》”）。《行动计划》提出，到“十三五”末，轨道交通装备等制造业重点领域突破一批重大关键 ...
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2017-12-12 02:18
- CFDA飞检，微信、Q.Q都是证据
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“你有权保持沉默，但你说的每一句话、发布的每一条朋友圈，都将成为飞检执法时的证据”。当然，面对飞检，你不可能保持沉默。飞检执法证据，有规则可依12月7日，国家食品药品监督管理总局发布关于《食品药品监管执 ...
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2017-12-10 00:00
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