政策解读
- CFDA器械新政：选择供应商不能‘任性’
-
国家食品药品监督管理总局2015年第1号通告正式发布了《医疗器械生产企业供应商审核指南》（以下简称《指南》），为医疗器械生产企业审核选择供应商指明了原则和方向。《指南》的发布，对医疗器械生产企业有着直接的 ...
-
2015-2-26 23:35
- 【深度解读】国家卫计委妇幼司发布第一批试点单位对医疗机构的影响（通知原文）
-
继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后，2015年1月15日，卫计委妇幼司发布了第一批可以开展NIPT的产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选，通知截图及入选单位和名单如下所示：
根据通知，卫 ...
-
2015-1-17 18:31
- 深度解读卫计委测序临床试点通知
-
2014年的最后一天，一则消息让整个基因测序行业提前进入了新年的火热气氛当中。国家卫计委医政医管局发布了关于《开展高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》（以下简称《试点名单通知》），公布了北广两地第一 ...
-
2015-1-4 23:30
- 经营企业面临生死战 ——医疗器械GSP深度解读
-
作者丨蒋海洪
2014年12月12日，国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范（以下简称医疗器械GSP），正式掀开了医疗器械GSP的神秘面纱！毋庸讳言，它的出台对医疗器械经营活 ...
-
2015-1-4 23:29
- 解读：基金委项目申请“新政”引热议
-
近日，国家自然科学基金委员会（下称基金委）发布了《关于2015年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告》（下称《通告》），对于2015年的国家自然科学基金申请的相关事项进行了详细的介绍。
《通 ...
-
2015-1-3 23:03
- 器械与药物临床试验机构资质认定对照表
-
2014年12月15日，国务院公布了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》，共七章五十条。同日，国家食品药品监督管理总局对《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》对外征求意见。现 ...
-
2014-12-31 00:11
- 解读10月1日施行的医疗器械新五法
-
从2014年10月1日起，国家食品药品监督管理总局围绕《医疗器械监督管理条例》，制订、修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办 ...
-
2014-10-11 00:07
- 解读支付指导价改革对制药、医院和商业的影响
-
虽然国家发改委价格司正处于人事变动中，但支付指导价改革，或会成为其新的管理形式，这将让药品形成更合理的价格。那么，这对医药工业、医院和药品流通业将带来怎样的影响？自1997年以来，国家发改委共启动了药品价 ...
-
2014-10-4 22:47
- 从注册新规中的临床评价要求谈监管的科学性
-
新版《医疗器械注册管理办法》出台了, 其中“第四章 临床评价”是个亮点, 一个不小的进步。过去在临床试验与临床评价方面的概念混淆, 现在以科学的态度理清了之间的不同, 接受了全球协调工作组(Global Harmonization ...
-
2014-9-30 00:32
- 《心血管疾病高危人群早期筛查和综合干预项目管理办法（试行）》解读
-
近期，国家卫生计生委办公厅印发《心血管疾病高危人群早期筛查和综合干预项目管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），现对有关要点解读如下：
一、起草背景
心血管病是威胁我国居民健康的重大公共卫生问题 ...
-
2014-9-15 23:44
- 独家：解读新版《医疗器械监督管理条例》
-
2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》一经发布就引起了业内人士的纷纷讨论。可见大家对法规的重视程度。8月14-15日在津召开的“2014（第二届）分子诊断产业高 ...
-
2014-8-30 21:09
- 《国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》的解读
-
一、起草背景依托信息化技术开展远程医疗服务，是提高基层医疗服务水平，解决基层和边远地区人民群众看病就医问题的有效途径之一。中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《卫生事业发展“十二五”规 ...
-
2014-8-30 21:08
- 《医疗器械经营监督管理办法》解读
-
7月30日，国家食品药品监管总局公布了《医疗器械经营监督管理办法》。日前，国家总局相关司局对《医疗器械经营监督管理办法》做出了解读。记者：《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）修订的总体思路是 ...
-
2014-8-21 22:39
- 新《医疗器械监督管理条例》对行业影响分析
-
《医疗器械监督管理条例》实施14年来，近日终于迎来首次“大修”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》，共8章80条，全面覆盖医疗器械研发、生产、流通、使用等环节，并且将于今年6月1日 ...
-
2014-8-10 01:42
- 解读《医疗器械经营管理办法》重大变化
-
2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办法”)，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称“原办法”)同时废止。
相较之下 ...
-
2014-8-5 22:29
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
