政策解读
- 独家：解读新版《医疗器械监督管理条例》
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2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》一经发布就引起了业内人士的纷纷讨论。可见大家对法规的重视程度。8月14-15日在津召开的“2014（第二届）分子诊断产业高 ...
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2014-8-30 21:09
- 《国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》的解读
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一、起草背景依托信息化技术开展远程医疗服务，是提高基层医疗服务水平，解决基层和边远地区人民群众看病就医问题的有效途径之一。中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《卫生事业发展“十二五”规 ...
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2014-8-30 21:08
- 《医疗器械经营监督管理办法》解读
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7月30日，国家食品药品监管总局公布了《医疗器械经营监督管理办法》。日前，国家总局相关司局对《医疗器械经营监督管理办法》做出了解读。记者：《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）修订的总体思路是 ...
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2014-8-21 22:39
- 新《医疗器械监督管理条例》对行业影响分析
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《医疗器械监督管理条例》实施14年来，近日终于迎来首次“大修”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》，共8章80条，全面覆盖医疗器械研发、生产、流通、使用等环节，并且将于今年6月1日 ...
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2014-8-10 01:42
- 解读《医疗器械经营管理办法》重大变化
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2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办法”)，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称“原办法”)同时废止。
相较之下 ...
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2014-8-5 22:29
- 解读卫计委《医院集中采购指导意见》
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6月份，卫计委药政司下发了《关于完善公立医院集中采购工作的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《指导意见》）。
《指导意见》是指引各省市药品招标方向的纲领性文件
2010年7月原卫生部规财司下发《关于印发医疗 ...
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2014-8-1 22:36
- 药监总局:医疗器械五整治专项行动政策解读
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一、为什么要开展医疗器械“五整治”专项行动？ 为加强医疗器械监管，切实维护广大消费者利益，有效解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，国家食 ...
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2014-7-10 00:05
- 《国家卫生计生委关于做好新形势下妇幼健康服务工作的指导意见》文件解读
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为保障单独两孩政策顺利实施，进一步做好妇幼健康服务工作，我委研究制订了《关于做好新形势下妇幼健康服务工作的指导意见》。现将文件解读如下：一、制订《指导意见》的背景和目的是什么？党的十八届三中全会决定， ...
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2014-6-20 19:39
- 食品药品监管总局解读《医疗器械监督管理条例》
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2014年4月4日14时30分，食品药品监管总局法制司司长徐景和、医疗器械监管司司长童敏和医疗器械注册司副司长高国彪接受中国政府网专访，解读《医疗器械监督管理条例》并与网友在线交流。
欢迎网民踊跃提问，积极 ...
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2014-4-4 15:51
- 食药监总局解读医疗器械五整治 切实保障用械安全
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3月15日电 国家食品药品监管总局网站针对近日组织制定医疗器械“五整治”专项行动方案，刊文予以解读。食药监总局希望通过开展此次专项行动，营造严厉打击医疗器械违法违规行为的高压态势，有效惩处违法违规行为，进 ...
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2014-3-18 22:32
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