一家生物类IVD科技企业的发展困惑——几万元产品注册费收还是免？

作为省内一家有自主研发团队和全生产线的及时诊断(POCT)类体外诊断试剂生产研发企业，沈阳优宁生物科技有限公司(以下简称“沈阳优宁”)在发展中遇到了一些问题，其中缺乏相关产业政策扶持和融资难比较突出。

目前，沈阳优宁已经相继研发了数十种新产品，但却迟迟没有进行产品注册。“一个产品的注册费用就七八万，如果注册几十个产品，公司就得追加投入几百万元的投入……”该企业执行董事白众瑜知道产品抢占市场的重要性，可由于缺乏可持续投入的资金，却不得不放缓了新产品问世的脚步。

新产品研发成功却不想注册——吃不消

沈阳优宁，没有气派的办公场地，只有身着白色防菌服的工作人员，在实验室的仪器下紧张而忙碌地工作。就是这样一家“不起眼”的科技企业，据白众瑜介绍，如果满负荷生产，年产值可达1亿元。

“经过了三年的研发期，公司已经生产出稳定的产品。目前正专注研发更为精专的小型化学发光平台，新产品也已进入到最后阶段。如果顺利的话，今年新产品就可以投入市场，这种小型发光技术在国内处于领先水平。”白众瑜自豪地介绍着公司远大的发展目标和先进的创新技术。

熬过艰难的孵化期，也成功研发出了“拳头产品”，迈入稳步发展阶段的沈阳优宁却没有如预期那般“大展宏图”。“及时诊断不像药品，注册单一产品就可以。体外检验往往需要注册几十种产品。而产品通过审批，有个‘起价费’，辽宁现在注册一个产品要7万元左右。如果我们推出50个产品，就需要约几百万元。”白众瑜坦言，这几百万的起步费，对刚起步的小企业来说，有点吃不消。

鼓励扶持咋设了“最低门槛”？——很困惑　

在国家大力提倡支持生物科技企业发展的风向标下，全国多个省份出台了具体的扶持政策。

在沈阳市《关于做好2017年度首次上规入库工业企业奖励申报工作的通知》中有这样的表述：“对首次入库的企业，一次性奖励5万元，其中新兴产业企业一次性奖励10万元。”而在《战略性新兴产业企业认定管理办法》中则规定，企业申报新兴产业企业应具备“2017年营业收入不低于2000万元”的条件。

“像我们这样的企业，前期一直处于研发阶段，没有产品销售，哪来的营业收入？可我们不算是新兴产业吗？”

“国家已经提出，对小微企业创新产品可以免收注册费，目前全国已经有十几个省市开始落地施行，也有的省份推出半价收费，或者注册成功后地方政府给予补贴。”白众瑜拿出自己搜集的相关材料说，“像天津市发改委就下发了通知，从今年1月1日起免征药品和医疗器械产品注册费；而深圳市每注册一个同类产品，政府奖励企业50万元……我们企业现在有20个产品要上市，如果在深圳，就能拿到1000万元的奖励。而有了这1000万，企业不仅可以研发产品，更可以开拓市场。”这样的政策很诱人。“支持小微企业发展，需要出台一些可操作性的政策才实际。天津为什么免费、深圳又为何奖励？说到底是为了吸引人才，留住好企业。”白众瑜如是说。

有条从研发到审批再到市场的“绿色通道”

三年前的一次经历，让白众瑜记忆犹新。“我跟大连化物所的一位老教授到深圳平山区做学术交流。我们这边的阵容都是博士、博士后，而让我惊讶的是，坐在我们对面的平山区政府工作人员也全是清华、北大的高材生。”最令白众瑜感动的是，平山离他们住的市区有40公里的路程，吃过晚饭后，平山区区长亲自开车将他们送回了酒店。

白众瑜说：“目前北方生产POCT的企业少，产品注册审批排队时间短，这是企业发展的优势。”白众瑜希望政府有“沁人心扉”的服务意识。企业研发产品后只有迅速通过注册、得到相关政策扶持，才能快速占领市场。因此，他建议，政府可以为生物等科技类企业提供一条从研发到审批再到市场推广的“绿色通道”。

对企业扶持，从萌芽、初创期开始

白众瑜认为，资金是小微企业尤其科技类小微企业无法跨越的难题，而生物科技小微企业的融资难，也更具“典型性”。“小微企业获取外部资金的渠道，无外乎银行贷款、政策支持、创业投资等途径，但生物科技公司自身的高投入、高风险、周期长的特点，却与商业银行等金融机构的流动性、安全性的经营原则相悖，这些都使得此类小微企业较难获得传统融资方式的支持。”白众瑜说，虽然身处新兴朝阳产业，却因缺乏稳定的盈利来源和固定资产，让一些有意向为其贷款的银行望而却步。

针对生物类科技企业融资难的问题，白众瑜提出了自己的看法，关键在于如何打通融资政策落地的路径。“政府可以完善政策支持体系，出台与之配套的经济政策，进一步加大对科技类小微企业的扶持力度。同时，金融机构也可以出台有针对性的信贷制度，对生物科技等新兴产业，应适当放宽贷款条件，简化贷款程序。”白众瑜认为，除房产、流水等硬性指标外，银行还可以将企业的成长性、经营能力、市场前景和信用等纳入审查贷款的备选指标；或者可以将企业自主知识产权，作为抵押物。

“再厉害的大企业也是从小企业发展起来的，政府孕育适合企业成长的土壤，企业必将像果树一样，结出丰硕的果实。”白众瑜认为，对企业扶持，要从萌芽、初创期开始。