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- IVD行业热点观察系列报道之四 ~IVD企业源头创新是你的底气
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不知您有没有注意到，现在很多门诊医生已经不怎么使用听诊器，而是更加依赖于实验室检测报告了。体外诊断（IVD），被公认为成长很快的行业。值得关注的是，目前，很多国外企业正在向中国的医院推广实验室自动化检测 ...
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分类: 2015-6-7 11:25
- 【独家解读】 对《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的理解学习
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国家食品药品监督管理局在6月1日公开发布了：国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号），不过这个通告并没有出现在国家局官网的首页上，由此可见对于医疗器械出口企 ...
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分类: 2015-6-7 11:24
- 诊断试剂大佬美康生物是怎样发家的？
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“5年后，也就是2018年，要力争站在行业的最前面。”2013年6月3日，坐在挂满奖牌及各类证书的美康生物科技股份有限公司会议室，邹炳德踌躇满志。
新一届中央领导班子提出的中国梦激励着每一个中国人，更激励着勇于 ...
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分类: 2015-6-7 11:20
- 做无创DNA产前检测，请准备好接受意外结果
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孕妇产前检测
健康的孕妇通过血液检测来排除自己的小孩患有如唐氏综合症等这样的疾病。血检一周后，孕妇会被建议去做羊膜穿刺术等后续的检测。若检测结果都是健康的，孕妇接下来又会被建议去做癌症筛查检测。 ...
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分类: 2015-6-7 11:20
- IVD行业热点观察系列报道之三~~重视IVD试剂的技术要求与质量管理
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如今，无论是诊治疾病，还是应对突发公共卫生事件，往往是“诊断先行”，而体外诊断（IVD）试剂作为重要的诊断信息来源，其产品众多、技术复杂、应用十分广泛，人们对该类产品质量安全的了解和重视程度有待加强。
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分类: 2015-6-7 10:36
- 迈瑞私有化：一帖看懂私有化退市的意义
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1、什么叫私有化？所谓私有化（Privatization），是指由上市公司大股东作为收购建议者所发动的收购活动，目的是要全数买回小股东手上的股份，买回后撤销这间公司的上市资格，变为大股东本身的私人公司，是资本市场一 ...
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分类: 2015-6-5 23:49
- Science：一滴血检测病毒感染史
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霍华德休斯医学研究所（HHMI）的研究人员开发了一项新的技术，使人们有可能通过一滴血来检测目前和曾经任何已知人类病毒的感染情况。这个方法称为VirScan，是一种有效的测试病毒感染的替代诊断方法。文章发表在最新 ...
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分类: 2015-6-5 23:48
- 腾讯1.5亿元投资卓健科技 移动医疗纵深服务被看好
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腾讯1.5亿元投资卓健科技 移动医疗纵深服务被看好
卓健科技联合创始人尉建锋近期透露，已经于2015年初完成了B轮融资1.5亿元人民币，由腾讯领投。去年6月，卓健完成首轮4000万元融资。
卓健科技是移动医疗的老兵 ...
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分类: 2015-6-5 23:38
- 【独家】IVD企业筹建系列之十七：说说测序那点事
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IVD企业筹建系列之十七：说说测序那点事 昨天在广州聚集了IVD行业中的诸多精英，无论是企业还是审评中心都齐聚广州，讨论的还是那个已经让诸多厂商伤心欲绝的产品：人乳头瘤病毒（Human papillomavirus，简称HPV） ...
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分类: 2015-6-5 23:37
- 理邦磁敏免疫分析仪m16强势来袭
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1995年，在太平洋的彼岸，POCT的概念由美国率先提出，并陆续建立起规范的监管机构，经过近20年的发展，包括德、英、法、荷、意等欧洲国家纷纷建立起监管法规，同时全球POCT市场基本上由欧美国家控制，核心技术也完全 ...
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分类: 2015-6-4 01:35
- 发改委印发药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法
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据发改委6月2日消息，日前，发改委、财政部联合制定了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》，先予以印发。
《办法》称，药品、医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品、医疗器械产品注册申请人 ...
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分类: 2015-6-4 01:35
- 迪安诊断：合肥建基因测序中心，第三方检验再布局
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迪安诊断董事长陈海斌
5月28日，浙江迪安诊断技术股份有限公司（以下简称迪安诊断）的医学检验中心项目正式签约落户合肥市庐阳工业区。此举填补了庐阳区乃至合肥市医学检验行业的历史空白，也标志着庐阳工业区在第 ...
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分类: 2015-6-4 01:35
- 精准医疗时代来临 各大医院提前布局精准医疗
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精准医疗时代来临 各大医院提前布局精准医疗
自2015年1月底，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中表示启动精准医疗计划后，它就迅速成为今年的热词。
随着人类基因组测序技术的革新、生物医学分析技术的进步、以及 ...
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分类: 2015-6-3 18:20
- Science Trans Med：工程改造细菌，简单检测癌症和糖尿病
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Science Trans Med：工程改造细菌，简单检测癌症和糖尿病
2015年6月3日讯 /生物谷BIOON/-- 斯坦福大学的研究人员最近设计并完成了一个应用在医学诊断的新工具：使用活细菌制成的生物传感器能够在感应到疾病时发出 ...
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分类: 2015-6-3 18:19
- 重磅！国家医械采购平台签约500亿！
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5月中旬，中国医疗器械采购公共服务平台进入试运行阶段不久，签约规模就已达到500亿元，与200多家机构和企业建立了合作关系。由此可见，这个新生的专门针对医疗器械采购工作建立的服务平台，对未来市场可能带来的影 ...
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分类: 2015-6-3 18:18
- 医械圈高工资不能不说的秘密
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身在职场中，工资是大家普遍关心的话题，追求高薪也是很多人的目标。医疗器械行业给了很多人发展的平台，那么关于职场高薪的小秘密，今天小编就收集与您分享分享。
什么样的人拿高薪？
博主“甄城”总结了拿高 ...
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分类: 2015-6-3 18:15
- 【独家】从实验员到项目经理：（1）标准查询
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又开始动笔写一个全新的主题了，在这个主题中更多的是希望和所有看过的人交流一下那些具体的工作要如何开展，要如何从一个实验员逐步成长起来。其实，我一直觉得在企业中做研发工作和在高校、科研单位不太一样。在企 ...
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分类: 2015-6-3 14:49
- 发改委：解析药品、医疗器械产品注册费涨价之因
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将6月2日，国家发展改革委、财政部关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知之重点摘要上传。（全文请点击阅读原文）
药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法
第三条 药品、医疗器械产品注册 ...
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分类: 2015-6-2 23:38
- 医疗器械设备检查费大降价已成定局
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5月17日，国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号），《指导意见》明确要求，降低药品和医用耗材费用、降低大型医用设备检查治疗价格。
意见指出，经科学测算，在降 ...
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分类: 2015-6-2 23:38
- IVD行业本土加速赶超
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近日，由CFDA医疗器械监管司主办、河南省食品药品监管局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动走进郑州安图生物工程有限公司。
CFDA医疗器械监管司副司长孙磊表示，“体外诊断试剂作为医械监管的重要内容 ...
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分类: 2015-6-2 23:37
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