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- 药明康德冀群升博士：全球首个整合的肿瘤模型在线数据库正式发布
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5月29日，药明康德肿瘤事业部宣布其全新的第二代肿瘤模型在线数据库，全球首个肿瘤模型在线信息数据平台 OncoWuXi 已经正式启用。公司表示，随着全基因组测序技术的飞速发展，癌症治疗已经步入了精准医疗的时代。为 ...
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分类: 2015-6-9 20:33
- 美公司开启“婴儿基因”计划——用NGS进行新生儿代谢筛查
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最近，位于科罗拉多州的Golden公司推出了一个名为“婴儿基因”的计划，该计划基于NGS进行新生儿代谢筛查。检测项目费用为330美元，历时96小时甚至更短。在传统的新生儿代谢筛查的基础上增加靶向基因检测能提供更快、 ...
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分类: 2015-6-9 20:33
- 基因测序的落地应用——精准医疗 中国在行动！
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2015年，“精准医疗”无疑已成为行内的焦点。“精准医疗”本身并不是一个新的概念，不过随着测序技术的发展，以及所带动的癌症基因组图谱计划等大型项目的完工，将这个词推向了风口浪尖。随着基因测序能力的日益强大 ...
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分类: 2015-6-9 20:33
- 中国高端诊所目前的生存现状及所面临的问题
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2015年5月，爱康国宾qixia爱康君安与三位广州医生合作的私人医生工作室正式开业，三位医生人称“岭南三剑客”，他们分别是来自中山大学附属第六医院大外科主任兼肠胃外科主任林锋，广州医科大学附属第一医院张子谦， ...
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分类: 2015-6-9 20:32
- 注册费高了，提速和规范呢？
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“目前我们公司正按照发布的文件进行注册缴费。这个标准的制定处于探索阶段，是否有后续政策跟进应该还是要看执行的效果。” 恒瑞医药副总经理沈灵佳接受记者采访时提到。
5月27日，《药品、医疗器械产品注册收费 ...
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分类: 2015-6-9 20:31
- 程京院士：精准医疗≠基因检测，应重在“治未病”
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在世界范围内，“精准医疗”早已是行业焦点。随着基因测序技术的发展及其所带动的癌症基因组图谱计划等重大项目的进展，尤其是今年1月，美国总统奥巴马提出“精准医疗”的概念后，人们对“精准医疗”的关注度达到了 ...
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分类: 2015-6-9 20:31
- 2014年全球肿瘤领域TOP20企业
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2014年，罗氏公司的抗肿瘤药物的销售额突破了250亿美元，而紧随其后的诺华，抗肿瘤药物的销售额还不到其一半。
近年来，罗氏稳坐抗肿瘤药销售的冠军宝座，这一切得归功于该公司抗肿瘤药物的三驾马车：赫赛汀（曲妥 ...
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分类: 2015-6-9 20:31
- 【独家解读】Diana：境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）
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解读《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》
看来今年是医疗器械的法规年真的是一点都不假。国家局紧锣密鼓的接连出台各种与医疗器械有关的工作程序、指南、规范，想不抓紧时间学习都不行， ...
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分类: 2015-6-9 19:48
- 给“精准医疗”泼点儿冷水
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“精准医疗”实际上就是“个体化医疗”的一个新提法：意思是给所有人在正确的时间，用上正确的药。不过，因为是奥巴马提出的，而且还在提出的时候给出了一定的政府投入，所以就有了品牌，有了影响力，似乎也有了“理 ...
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分类: 2015-6-8 23:47
- 又卖了一个公司：eurofins收购Diatherix.
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GenomeWeb报道欧洲公司eurofins收购我参与创办的一家临床检验服务公司，Diatherix:
我 研发了两个多重PCR技术，tem-PCR(target enriched multiplex PCR), arm- PCR(amplicon rescued multiplex PCR). 我分别用这 ...
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分类: 2015-6-8 23:46
- 博晖创新收购美国质谱公司 国际化进程提速
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6月7日晚间， 博晖创新发布公告，公司已收购美国一家质谱公司Advion 100%的股权并签署了最终股权转让协议，双方将尽快办理股权交割手续。 根据协议，公司通过在美国设立全资子公司（BBITC ACQUISITION CORP.）收购 ...
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分类: 2015-6-8 23:46
- 华大子公司CG推出新款“超级测序仪”
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Complete Genomics公司新推出的“超级测序仪”Revolocity™
2015年6月6日，华大基因子公司Complete Genomics首次在欧洲人类遗传学会议上推出一款完全集成式的“超级测序仪”—— Revolocity™测序系统， ...
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分类: 2015-6-8 23:46
- IVD注册人员的养成之三
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由于一些私人原因，小7罢工了一段时间，这期间感谢各位朋友的鼎力支持。小7之前可能是任性了一点，对于版权有太多的执着之处，也给各位7蜜和7黑们（这是各位圈子里朋友起的）带来了一丝挂念（怎么感觉小7有点自恋呢 ...
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分类: 2015-6-8 23:45
- 专访苏州惠生：牵手迈瑞搭上发展快班车
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苏州惠生总经理菅从林
牛顿说：“如果说我比别人看得更远些，那是因为我站在了巨人的肩膀上。”我想这句话同样适用于苏州惠生。2011年，惠生和迈瑞相识短短半年，就决定牵手合作。4年来，无论是产品品质、企业管 ...
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分类: 2015-6-8 23:45
- 【独家】 IVD企业筹建系列之十九：纯化水标准对比之我见
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IVD企业筹建系列之十九：纯化水标准对比之我见
在体外诊断试剂生产企业中有一个比较大的共用系统：纯化水系统。对于纯化水系统制备的纯化水，在2014年之前大多数企业选择依据《中国药典》（2010版二部）中有关纯 ...
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分类: 2015-6-8 23:43
- 达安基因：MERS病毒核酸检测试剂盒已研发成功
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据韩联社3日消息，2日韩国新增5例中东呼吸综合征(MERS)确诊病例，其中还包括1例第二代人传人病例。至此，韩国MERS确诊患者增至30例，第二代人传人病例增至3例。另一方面，据中国卫生当局3日消息，中国境内有3名韩国 ...
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分类: 2015-6-7 11:27
- DNA检测中的技术和公正：伟大而未知的新世界
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DNA证据经常在《法律与秩序》和《犯罪现场调查》等电视剧中大显神威，决定嫌疑人需要受到法律制裁还是无罪释放。然而，现实中的DNA证据并非都那么简单明了。当司法试图跟上科技发展的步伐时，证据获取中存在的新问题 ...
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分类: 2015-6-7 11:26
- 浙江医疗器械企业及协会共同呼吁：医疗耗材价格制定应科学合理
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6月2日，国家发展改革委发布消息称，为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，发展改革委、财政部日前印发通知，明确了药品、医疗器械产品注册收费标准。 这是国务院 ...
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分类: 2015-6-7 11:26
- 医疗器械：更强势的反垄断执法风雨欲来
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中国将出重拳整治技术密集型企业的“专利流氓”行为。《经济参考报》记者3日获悉，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局组织召开筹备会议，正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》（以下简称《指南》）的研究起草 ...
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分类: 2015-6-7 11:26
- 趋势：未来将建成一大批医疗设备租赁中心
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展望未来 未来应建立医疗器械租赁中心，将大型医疗器械进行集中采购、科学配置。库房管理及质量控制，均要求科室按需租赁，这样做不仅节约成本，还能避免产生腐败现象。 做好医疗器械采购和管理，可以为临床 ...
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分类: 2015-6-7 11:26
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