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- PNAS：mRNA诊断早期卵巢癌成为可能
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科学家发现卵巢癌特异性mRNA亚基，使早期诊断成为可能
卵巢癌是一种致命的疾病，是出了名的难诊断治疗的癌症。加州大学圣地亚哥医学院以及Moores癌症中心科学家鉴定出了卵巢癌细胞的6个mRNA亚基（信使RNA），使早期 ...
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分类: 2015-5-29 23:34
- 利用合成的细菌从尿液中检测到糖尿病和癌症
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研究人员设计出了分别能在尿中无创检测糖尿病和癌症的细菌。由两个独立的小组所进行的这些研究为在诊所中用人工合成细菌作为诊断工具打下了基础。合成生物学在设计活细胞来发挥特殊功用上已经取得了进展；这些特殊功 ...
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分类: 2015-5-29 23:33
- 浅谈医疗器械检验的“专”与“博”
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济南医疗器械质量监督检验中心 孙立魁“专”与“博”，向来都是一个热门的辩证话题。著名史学家陈垣老先生说过：“只‘博’不‘专’，难于有成；只‘专’不‘博’，学则不通。要先‘博’后‘专’，才能使学识成为金 ...
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分类: 2015-5-29 23:32
- 一文读懂第三方检验整体市场特点
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医谷编者按：本文为2012年发表的一篇关于第三方检验的行业性文章，虽然世易时移，行业现状多有变化，但对于想整体了解第三方检验行业特点的读者而言，依然不为过，特荐之。一、国外独立实验室的发展1.1、独立医学实 ...
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分类: 2015-5-29 23:32
- 医疗腐败：器械药品采购贿赂潜规则盛行
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近期，各地相继曝出一批医疗领域腐败案件引发社会强烈关注。《经济参考报》记者在多地采访了解到，当前医疗腐败集中在器械招投标、药品采购和基础建设三大领域，而前两者成为腐败高发区。业内人士及专家表示，药品定 ...
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分类: 2015-5-29 23:31
- 食药监总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌违纪被查
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童敏(资料图) 中国网财经5月29日讯 据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历 童敏，男，汉族，1963年 ...
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分类: 2015-5-29 23:31
- 吉林省今年对医疗器械计划抽验750批次
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吉林省食品药品监管局近日发布信息称，为加强上市后医疗器械质量监控，该局将不断提高医疗器械监督抽样覆盖面，2015年全省计划抽验129个品种750批次样品，比去年增加30批次。
据悉，今年抽样检查主要加强六个方 ...
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分类: 2015-5-29 23:29
- 跨越20年！CFDA发布药品、医疗器械注册收费“新标准
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5月27日，CFDA发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准，这也是CFDA 20年以 ...
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分类: 2015-5-29 00:57
- 卢大儒：我的遗传我的梦
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三十年，可以用来做什么？三十年前，他还只是一名在生物兴趣小组中摆弄透明骨骼标本，给鸡蛋注射鸭蛋蛋清后尝试孵化的高中生。 三十年后，他是复旦大学特聘教授、博士生导师，复旦大学生命科学学院副院长。他所在的 ...
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分类: 2015-5-29 00:07
- 医械注册费中美对比一览（附收费明细）
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昨日（27号），国家食药监总局公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》三个文件，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标 ...
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分类: 2015-5-29 00:07
- 许争峰教授：二代测序技术在单基因病诊断中的应用
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单基因病是指受一对等位基因控制的遗传病，有6600多种，并且每年以10-50种的速度递增。大部分单基因病具有致死性、致残性或致畸性，除部分可以通过某些治疗手段进行校正外，大部分至今尚无有效的治疗手段，对人类健 ...
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分类: 2015-5-29 00:07
- 小7谈谈医疗器械新的收费政策对注册工作的影响
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今天魔都的天气不太好，阴雨绵绵。到了下班时，更是大雨滂沱。到家一看朋友圈（PS.安全起见，小7路上基本不玩手机，好习惯希望大家推广），都是关于收费的信息。原先传言儿童节或者建党节才会生效的公告，竟然在今天 ...
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分类: 2015-5-28 11:46
- 本土医疗器械企业新命数：优米（UMY）三巨头时代来临！
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中国医疗器械市场，从来都是跨国公司的放逐场，爱怎么玩就怎么玩，中国本土企业要么陪玩，要么被任意蹂躏。以GPS为代表的外资企业，长期在国内医疗市场，尤其是高端、大型器械领域占绝对优势，甚至在定价上也有着绝 ...
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分类: 2015-5-28 00:05
- 审评审批进度实现全程“倒计时查询”
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22日，广东省食品药品监督管理局在官网发布《广东省率先实现第二类医疗器械产品注册审评审批进度全程倒计时查询》，这标志着广东省医疗器械注册审评审批信息化工作取得阶段性成果。从11日起，广东省内申请第二类医疗 ...
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分类: 2015-5-28 00:05
- 我国医疗器械市场八成被外企占据
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本月初，路透社消息称，中国国家工商总局调查了西门子医疗部门及其经销商，怀疑其在中国贿赂医院，以使医院购买其昂贵的医疗设备耗材，并称“以西门子为代表的医疗巨头在华处境将发生变化”。这也引发外界关于中国是 ...
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分类: 2015-5-28 00:05
- CFDA发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则
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国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准 ...
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分类: 2015-5-28 00:04
- 工程院院士候选人名单公布 医卫界院士咋选出来
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记者发现，今年血液病、肿瘤学领域入选的候选人较多，业内人士分析，这可能与学科发展有关。新京报制图/王远征
近日，中国工程院公布了经院主席团审定的2015年院士增选有效候选人名单，共有521名候选人进 ...
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分类: 2015-5-28 00:02
- 精准医疗进入发展快轨 肿瘤检测市场先行
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造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人 ...
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分类: 2015-5-28 00:01
- 视觉图像公司（Visage Imaging）的移动诊断APP获FDA批准
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FDA已通过了Visage ImagingqixiaVisage Ease Pro的iOS应用的510（k）申请。（注：产品上市前向FDA提交证明，表明在市场上销售的安全性和有效性，该申请即510（k)，实质上相当于获得合法效销售的资格），除了乳房X线 ...
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分类: 2015-5-28 00:00
- 安科生物：或将介入基因检测领域
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根据大智慧通讯社的消息，5月26日，安科生物（300009.SZ）在一份公开资料中表示，基因检测技术、移动医疗是最近兴起的话题，公司会积极介入该领域。公司内部人士对记者称，基因检测、细胞治疗和主业密切相关，公司一 ...
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分类: 2015-5-28 00:00
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