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- 欧蒙IVD试剂全球首发 继SARS后协力MERS疫情控制
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MERS疫情追踪全球：中东呼吸综合征（Middle East respiratorysyndrome，MERS）病毒于2012年首次出现在沙特，之后在中东等地传播，欧洲、非洲、亚洲、美洲等20多个国家陆续出现疫情和医务人员感染。MERS是由一种新型 ...
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分类: 2015-6-14 23:43
- 利德曼:IDS四项体外诊断试剂产品取得注册证
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6月3日午间公告，2013年5月，IDS公司授权利德曼为其中国区域内的独家经销商，销售IDS公司生产的IDS-iSYS 仪器及配套试剂。近日，IDS四项体外诊断试剂产品取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。 ...
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分类: 2015-6-14 23:42
- 谷歌互联网医疗布局总览
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谷歌对医疗健康领域一直兴趣浓厚，据《华尔街日报》报道，2013年，谷歌风投资金只有9%流向医疗和生命科学公司，2014年该比例上升到36%， 谷歌的风险投资机构Google Ventures负责人比尔·马里斯（Bill Maris）就表示 ...
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分类: 2015-6-14 23:42
- 体外诊断试剂质量万里行 此活动将在珠海启动
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日前，由国家食药总局医疗器械监管司指导、中国医药新闻信息协会主办，广东省食品药品监管局、珠海市食品药品监管局承办的“体外诊断试剂质量万里行”活动在珠海启动。此次活动关注医疗器械中体外诊断试剂的质量与安 ...
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分类: 2015-6-14 23:42
- 国药基因：用基因解读生命 让NGS护航健康
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当美国已经开始对每年住进新生儿重症监护病房（NICU）的400万名新生儿中14%的人群进行全基因组检测，以对潜在患病儿在儿童期进行干预治疗；当著名影星安吉丽娜•朱莉根据基因检测结果发现自己带有BRCA1基因缺陷 ...
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分类: 2015-6-14 23:41
- 苏州共187人入选国家“千人计划” ，创业类“千人”107人，位居全国第一
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苏州市千人计划专家联合会第二届会员大会召开
6月11日下午，苏州市千人计划专家联合会第二届会员大会在自主创新广场举行，市委常委、组织部部长陆新、中国科技发展战略研究院副院长王奋宇，市委组织部副部长、市 ...
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分类: 2015-6-14 23:41
- 中国酝酿精准医疗计划显著区别美国版本
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中国式的精准医疗计划正在酝酿，并有望进入国家“十三五”重大科技专项。4月21日，“2015清华大学精准医学论坛”在清华大学主楼举办，来自国家卫计委、北京市卫计委、北京市医管局、清华大学、中国医学科学院的主管 ...
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分类: 2015-6-14 23:40
- 查什么，怎么查：ACS 2015 年度癌症筛查报告
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美国癌症协会（American Cancer Society，ACS）2015 年度报告对现有 ACS 癌症筛查指南、如何指导医疗工作者、促进公众了解早期癌症筛查等内容作了总结，同时更新了癌症筛查率数据，讨论了文献的选择和早期癌症筛查等 ...
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分类: 2015-6-14 23:40
- 张帆：探寻新三板体外诊断行业投资机会
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三重因素驱动体外诊断行业快速发展。我国医药行业增速逐渐放缓，未来将进入12%-15%的“新常态”，而体外诊断行业仍保持15%～20%增速，主要存在三重驱动因素：首先，在人口老年化加速、国家加大预防投入、治未病理念 ...
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分类: 2015-6-13 18:51
- 诊断篇┃AACC：分子诊断的报销前景
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主题：
•政府和监管，
•政策问题
体外诊断（IVD）市场在过去的十年中经历了艰难而缓慢的发展，而其中的分子诊断始终是全球投资的热点。大量的研发（RD）资金投入分子诊断——而收益归于 ...
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分类: 2015-6-13 18:50
- 乐普医疗投资艾德康 加码体外移动医疗检测
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乐普医疗（300003）6月9日晚间公告，公司拟以21377.98万元，收购烟台艾德康生物科技有限公司（简称“艾德康”）75.404%的股权。艾德康总经理韩玉田以1492.08万元对艾德康进行增资，增资完成后，乐普医疗持有艾德康71 ...
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分类: 2015-6-13 15:35
- 【独家】IVD企业筹建系列之十八：话说生产企业日常监督检查
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今天去小桔灯网的专题里面看了一下自己的帖子，才发现犯了一个很严重的错误，居然这个筹建系列的第18篇没有写。想想这次要写什么好呢？突然想起前几天有个企业的同仁问我：“医疗器械生产企业日常监督检查是要做什么 ...
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分类: 2015-6-13 14:48
- 中国工程院2015院士增选第二轮候选人名单 医药卫生学部27人
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2015年中国工程院院士增选第一轮评审工作已经结束，各学部经过候选人材料审阅、专业组评审、全学部评审和投票等程序（医药卫生学部采用通信评审、工程管理学部候选人在相关专业背景学部评审），从521位有效候选人中 ...
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分类: 2015-6-13 14:43
- 迪瑞医疗收购宁波瑞源51%股权
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新上市不久的创业板公司迪瑞医疗11日晚公告，公司开始整合体外诊断试剂产品线，拟以现金5.55亿元的价格收购宁波瑞源生物科技有限公司51%的股权。根据评估宁波瑞源100%的股权评估价值为12.19亿元，按照净资产1.43亿计 ...
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分类: 2015-6-13 14:43
- 医疗器械注册管理核心仍在安全有效
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5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015年第53号），使传闻已久的医疗器械注册收费制度尘埃落定。医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部 ...
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分类: 2015-6-13 14:41
- 今年血站核酸检测覆盖全国
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6月14日是“世界献血者日”。正如今年的主题“感谢你挽救我的生命”，自1998年献血法实施以来，越来越多的人正加入到这一光荣的队伍当中，用自己的一腔热血挽救更多人的生命。与此同时，献血与用血时存在安全风险。
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分类: 2015-6-13 14:40
- 曹雪涛院士：“精准医学”冷静思考，应对新挑战
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2015年6月6日，由北京协和医院肝外科和测序中国共同主办、中国医学科学院基础医学研究所协办的“精准医疗与基因测序大会”在北京协和学术会堂开幕。中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛在大会伊始做了开幕致辞 ...
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分类: 2015-6-13 14:36
- Harmony无创产前检测开创唐氏综合征筛查新纪元
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据原卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告（2012）》数据显示，我国出生缺陷总发生率约为5.6%，每年新增出生缺陷病例高达90万例，其中最常见的是唐氏综合征。中国内地每年大约有26,000名唐氏患儿出生，平均每20分钟就 ...
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分类: 2015-6-13 14:36
- 老外看中国：羊年，体外诊断的牛市会持续吗？
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体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，指在人体之外通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断的产品和服务包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具 ...
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分类: 2015-6-13 14:36
- 专访北医三院乔杰:基因检测应用于生殖医学意义重大
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随着测序技术的快速发展，单细胞测序技术的出现为研究人类胚胎发育，获知全部基因信息提供了有利的工具。北京大学第三医院院长乔杰教授所带领团队与北京大学谢晓亮教授研究组合作，利用先进的人单细胞全基因组扩增技 ...
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分类: 2015-6-13 14:35
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