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- 食品和保健食品、药品、医疗器械最新权威数据出炉
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来源：医药经济报
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分类: 2015-6-2 23:37
- “个体化医疗”时代：伴随诊断实现临床获益最大化
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——ALK融合基因检测助力肺癌个体化治疗
5月31日是世界卫生组织（WHO）发起的第28个“世界无烟日”。自20世纪50年代以来，全球范围内已有大量流行病学研究证实，吸烟是导至肺癌的首要危险因素。目前，中国的肺癌 ...
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分类: 2015-6-2 23:36
- 病理科体外诊断试剂注册管理的现状思考及对策
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对体外诊断试剂实行注册管理是我国食品与药品管理法规的要求。病理科体外诊断试剂管理需要经历一个从无序到有序、从混乱到规范化的过程。由于涉及的专业众多、学术性强以及临床疾病诊断需要的复杂性，从而决定规范化 ...
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分类: 2015-6-2 23:36
- 本土医疗器械企业新命数（下篇）：对垒GPS，优米UMY三巨头成长模式分析
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文章背景： 上篇《上海CMEF揭示本土医疗器械企业新命数：优米（UMY）三巨头时代来临！》在麦科田医疗公众号推出以来，阅读量迅速超过2万，受到业界广泛关注。作为医疗领域的专业文章，这一数字着实让人惊讶。可见优 ...
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分类: 2015-6-2 23:07
- 智能设备新突破：可透视皮肤监测血液成分
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据《福布斯》网站报道，斯坦福大学创业孵化机构Start X incubator资助的Echo Labs在健康监测方面取得了新进展。该实验室设计的腕带原型可利用光学信号测量血液中的氧气、二氧化碳、pH值和血压水平。
Jawbone、Fit ...
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分类: 2015-6-2 23:06
- 美国将启动“开创性”精准医学临床试验
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美国政府卫生机构1日宣布，一项“开创性”的精准医学临床试验将于今年7月启动，它将给那些有特定基因异常的癌症患者带来利用靶向疗法治疗的新希望。这项名为NCI－MATCH的试验将包括20多种药物或药物组合，每一种都针 ...
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分类: 2015-6-2 23:06
- 食品安全检测仪器缺口庞大 万亿蛋糕有待挖掘
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导读FATSFair方面表示，通过向去年的参展企业进行调研发现，全产业链从监管方到企业方，很多设备没有运转起来，现在的年市场规模不足50亿。这其中，实验室仪器设备及耗材约25亿，快检仪器及耗材约10亿元，第三方检测 ...
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分类: 2015-6-2 23:05
- 乳腺癌个体化药物治疗十年回顾
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乳腺癌的分子分型十年发展历程
梳理近十年来乳腺癌诊治决策，是从肿瘤大体病理分期到临床病理分类，从免疫组化表型到分子病理与分子分型的科学过程。这一过程与人类基因组研究的逐渐深入相伴行。
A .. ...
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分类: 2015-6-2 23:05
- 杨昭鹏：基因检测产品如何在新法规下成功步入产业化
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在现代生活中，医疗产品为保障人类健康做出了重大贡献。在这一过程中，医疗产品本身的“健康”显得尤为重要。医疗产品健康是所有医疗产品成功步入产业化的法宝，是仪器、试剂等所有医疗产品开发必须遵守的基本原则， ...
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分类: 2015-6-2 23:04
- 非侵入式癌症诊断
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非侵入式癌症诊断
2015年6月2日 讯 /生物谷BIOON/ --新加坡的研究人员研发出一种于非侵入式胃癌检测的方法，利用一种指示癌症存在的mico-RNA，灵敏度超高。
2012年，世界范围内共有820万人死于癌症，这个数字预 ...
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分类: 2015-6-2 23:04
- 蛋白芯片大降价！
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蛋白芯片大降价！
2015年6月2日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员利用低成本的塑料和印花纸坯做新型蛋白诊断基底，不仅能减少花销，还提高了传染病诊断的准确率。
近些年医疗保健方面的研究人员在疾病早期诊断和预 ...
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分类: 2015-6-2 23:03
- 迪瑞医疗拟5.5亿并购宁波瑞源 加码体外诊断
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迪瑞医疗6月1日晚间发布重组预案，公司拟支付现金合计55462.50万元，收购郑黎红、余佑娟等持有的宁波瑞源生物科技有限公司（简称“宁波瑞源”）51%股权，资金来源为自有资金及自筹资金。同时由于深交所需对公司此次 ...
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分类: 2015-6-1 23:52
- 华大基因转投A股上市
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被称之为“生物界腾讯”的华大基因（下称“华大”）将放弃海外上市的计划转而回A股上市，华大qixia的华大医学和华大科技将合并为一家企业在A股IPO。
据了解，华大已选定中信证券作为A股上市的保荐人，目前项目处于 ...
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分类: 2015-6-1 23:28
- 互联网+下的第三方医学检验
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凌晨时分，浙江迪安诊断技术股份有限公司位于杭州三墩工业园区的中心实验室里依然是灯火通明。一排排仪器和试管后面，从常规的血液检测到染色体检测、免疫检测，检验人员正在紧张忙碌着。每天晚上，这里都会接到众多 ...
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分类: 2015-5-31 23:45
- 美媒:诊断癌症费时费力 新技术将实现验尿查癌
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研究人员称，这种新方法的原理是用转基因细菌来检测人体内的疾病标志物。按照现有方法，诊断某些疾病既费时又费力。比如，有些癌症只能通过侵入式活组织检查法确诊。现在，研究人员称，使用类似酸奶菌的转基因细菌， ...
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分类: 2015-5-31 23:38
- 一条龙介绍！医疗器械“注册费+流程+时限”大汇总
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5月27日，CFDA发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准，这也是CFDA 20年以 ...
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分类: 2015-5-31 23:38
- “一带一路”有助于中国医疗器械品牌
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日前在上海举行的第七届中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智指出，“2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的。中国有 ...
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分类: 2015-5-31 23:38
- “精准医学”如何在临床研究领域“落地”
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今年1月，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，以生物医学研究成果为基础，以癌症等疾病的治疗为目标，开展针对个体的“精准医学”，这一动态值得关注。
据报道，科技部和卫生计生委已组织专家对“ ...
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分类: 2015-5-31 23:37
- QIAGEN推出行业领先的临床检测专用分析平台
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近日，QIAGEN公司发布名为QIAGEN Clinical Insight® (QCI™)的商业生物信息分析平台，为临床检验室提供基因数据解读并报告基于二代测序检测出的基因变异结果。该分析平台最先支持临床肿瘤体细胞突变和遗传 ...
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分类: 2015-5-29 23:35
- 在美国免疫年会上的演讲录像：免疫组测序技术的应用
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我在2007年开始研发免疫组测序技术，经过“八年抗战”，最近有些突破性进展。这些进展也得到了学界的认可：作为一个门外汉（我不是免疫学家），五月份被美国免疫协会大会邀请做学术报告, 虽然有点迟，总算被认知了。 ...
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分类: 2015-5-29 23:34
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