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全国大检查!要查近5万家医疗器械企业和医院
全国大检查!要查近5万家医疗器械企业和医院
2月21日,经李克强总理签批、国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称《规划》)全文公布。   《规划》列出的2016年-2020年医疗器械检查任务包括:   1、国家级每年对所有第三类医疗器械 ...
分类:    2017-2-23 00:50
最全!世界各国“疾病地图”一览(美国、英国、日本、中国……)
最全!世界各国“疾病地图”一览(美国、英国、日本、中国……)
在美国的一些地区,医疗人员被要求对患者提供的检查和治疗要比其他地方多,这个事实引起了广泛的公众讨论。现在由麻省理工学院学者共同撰写的一项2月16日发表在新英格兰医学上的研究表明,这些医疗实践的差异影响了 ...
分类:    2017-2-23 00:45
罗氏靶向抗癌药Alecensa治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)获欧盟批准
罗氏靶向抗癌药Alecensa治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Alecensa(alectinib),近日获得欧盟委员会(EC)有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK) ...
分类:    2017-2-23 00:45
检验医学发展再升级 开启实验室精益管理时代
检验医学发展再升级 开启实验室精益管理时代
日前,在北京举办的2016 Roche Efficiency Days暨罗氏诊断实验室精益管理高峰论坛上,400多位来自亚太地区的检验专家齐聚一堂,共同探讨了精益管理对于提升实验室管理水平的价值,并分享了各自医院检验科在平衡检验 ...
分类:    2017-2-22 23:58
同一个基因,不同的靶向药:你吃对了么?
同一个基因,不同的靶向药:你吃对了么?
前两天,萝卜被患者“投诉”了:一个肺癌的病友,给我发了他花了三万多块钱做的基因检测报告:组织+血,两份标本,各测了300多个基因。组织检测发现了11个突变的基因,血液学检测发现了9个突变的基因;其中两者重叠 ...
分类:    2017-2-22 00:43
产前诊断技术大全—唐筛、羊水穿刺、NIPT、PCR
产前诊断技术大全—唐筛、羊水穿刺、NIPT、PCR
唐氏筛查:通过抽取孕妇血清,检测母体血清中甲型胎儿蛋白、绒毛促性腺激素和游离雌三醇的浓度,并结合孕妇的预产期、体重、年龄和采血时的孕周等,计算生出先天缺陷胎儿的危险系数的检测方法。最为我们熟知的可能就 ...
分类:    2017-2-22 00:41
基因治疗的螺旋式发展史
基因治疗的螺旋式发展史
文/高正良(同济大学转化医学高等研究院、医学院和同济大学附属第十人民医院特聘教授)经历几十年的积累,十几年的沉寂与沉淀,从“山穷水尽疑无路”到“柳暗花明又一村”,基因治疗在21 世纪的第二个 10 年,以更稳 ...
分类:    2017-2-22 00:29
20大CFDA批准靶向抗肿瘤药物及其市场浅析
20大CFDA批准靶向抗肿瘤药物及其市场浅析
自2010年开始癌症俨然成为主要的致死原因。根据中国国家癌症中心的数据显示,中国癌症发病率排名前五的分别是肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和结直肠癌。致死率前五名的癌症分别为肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌和胃癌。事实 ...
分类:    2017-2-22 00:22
国家卫计委发布15项限制临床应用医疗技术(2017版)及官方解读
国家卫计委发布15项限制临床应用医疗技术(2017版)及官方解读
2月17日,国家卫计委发布了包括造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)在内的15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标。一、背景情况医疗技术作为医疗服务要素之一,与医疗质量和医疗安全直接相关。200 ...
分类:    2017-2-22 00:21
权威解读IVD注册流程与申报材料要求
权威解读IVD注册流程与申报材料要求
引言:医疗干货群邀请到了现任中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所副研究员胡泽斌医学博士,为大家分享体外诊断试剂注册法规与流程简介。 正文 各位医疗干货群的朋友们,晚上好!我叫胡泽斌,很高兴有这 ...
分类:    2017-2-22 00:15
全国近200家省级以上园区将生物医药列入主要产业
全国近200家省级以上园区将生物医药列入主要产业
科学技术部副部长徐南平在今天举行的新闻发布上透露,目前我国将生物医药作为主要产业之一进行发展的国家级和省级园区近200家,对全国生物产业产值的贡献度超过30%,聚集的生物医药企业数量约占全国的32%,生物医药 ...
分类:    2017-2-22 00:06
1682亿总规模,108支上市公司大健康产业基金全盘解析
1682亿总规模,108支上市公司大健康产业基金全盘解析
近年,在大健康产业投资领域,上市公司以产业基金的形式发现投资优质项目的形式越来越多。以此为抓手,上市公司可以降低直接收并购对二级市场造成的影响,新技术、新业务的引进对促进上市公司业务拓展、战略转型等意 ...
分类:    2017-2-22 00:04
快速诊断流感,FDA批准Cepheid公司两项分子诊断测试
快速诊断流感,FDA批准Cepheid公司两项分子诊断测试
近日,位于美国加利福尼亚州的生物技术公司Cepheid宣布FDA已经批准了公司针对流感病毒和呼吸道合胞病毒的两个分子诊断测试XpertXpressFlu和XpertXpressFlu/RSV。这是Cepheid公司基于Xpress快速诊断技术的第一批产品 ...
分类:    2017-2-21 23:43
2017年医械飞检计划出炉,瞄准8类企业
2017年医械飞检计划出炉,瞄准8类企业
来源:赛柏蓝器械; 作者:赛金花 2月16至17日,全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。国家药监总局副局长焦红在会上强调,2017年医械监管重点工作中包括“加大医疗器械飞行检查和境外检查的力度”。 2016年是 ...
分类:    2017-2-21 01:51
消费级基因检测——现在轮到大公司了?
消费级基因检测——现在轮到大公司了?
从联合基因到360基因,再到2014年下半年出现的Hi基因、基因猫、比特基因、WeGene、23魔方等等,一波波的浪潮。还记得36kr的涌哥在去年的NGS创新开发者大会后写了一篇上好的吐槽文章《在2016年遇上基因检测,是有多尴 ...
分类:    2017-2-21 01:50
收藏 | 超全细菌耐药汇总表
收藏 | 超全细菌耐药汇总表
临床病原菌对抗菌药物的抗药性,在不同年龄段的患者中存在差异。引起我国成年人群感染那的病原菌以革兰氏阴性菌为主(66.8%),许多致病菌对常见抗菌药物严重耐药,儿童感染革兰氏阴性菌和阳性菌的比例较接近(52.5% ...
分类:    2017-2-21 01:47
《中国医院院长》:独立医学检验真正迈上了发展快车道
《中国医院院长》:独立医学检验真正迈上了发展快车道
2009年,原卫生部印发 《 医学检验所基本标淮(试行) 》,在医疗机构类别中增设“医学检验所”,正式确定了独立医学实验室的合法地位;经历了若干年规范发展期,呈蓄势待发状态后,至2016年开始破茧成蝶。最新一期 ...
分类:    2017-2-21 01:44
让精准医学普惠众生——专访华大基因股份有限公司CEO尹烨
让精准医学普惠众生——专访华大基因股份有限公司CEO尹烨
华大基因股份有限公司CEO尹烨对尹烨的采访,是对从精准医学的辩证认识开始的。作为全球最大的基因组学研发机构,华大基因的基因测序总与精准医学息息相关。但在华大基因股份有限公司CEO尹烨看来,对精准医疗,中国不 ...
分类:    2017-2-21 01:07
万孚生物收购北京莱尔20%的股权,布局循环肿瘤细胞(CTC)产业
万孚生物收购北京莱尔20%的股权,布局循环肿瘤细胞(CTC)产业
编 者 按2017年2月17日,广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“万孚生物”)以自有资金人民币600万元受让北京莱尔生物医药科技有限公司(以下简称“北京莱尔”)原股东持有北京莱尔20%的股权。本次股 ...
分类:    2017-2-21 00:00
这家年收入13亿的快诊企业过的如何?- Quidel 2016年报解析
这家年收入13亿的快诊企业过的如何?- Quidel 2016年报解析
导语:Quidel Corporation,这家不太为中国市场熟知的美国IVD企业,2016营收13亿人民币(1.91亿美元),产品线虽丰富,主要收入却来自于国内厂家厮杀极为惨烈的快诊产品,国内快诊行业的领先企业万孚生物2015年的营 ...
分类:    2017-2-21 00:00
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