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- 医疗器械许可证上为何去掉“企业”二字？
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2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），对医疗器械监管思路、方式和制度设计等都进行了重大调整。然而，在业界热议《条例》的同时，一个细节变化却较少被提及，就是以往《条例》中“医 ...
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分类: 2015-2-22 00:18
- 基因技术日趋成熟：预测癌症、“变成林志玲”So Easy
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当对DNA序列进行测试、分析之后，最后一步就是对DNA进行重新编码、修正，未来这个过程也许就像编写软件一样简单。Raymond非常乐观，他预测，未来将出现细胞修复机器，对人类的不良基因和错误进行重新修改和编码，这 ...
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分类: 2015-2-22 00:15
- 九强生物：坚定生化诊断领域，从9人公司变身上市企业！
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九强生物创立于2001年，是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业。经过14年的发展，于2014年10月30日在深交所上市。发行股价为14.32元，到11月24日收盘的104.23元， ...
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分类: 2015-2-22 00:14
- 2014年国内医疗器械行业并购盘点
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2014年，无论国内外，医疗器械行业均成为健康领域投资的主要领域。据统计，2013年国内医疗器械领域披露的投资并购案例为19起。但2014年，被披露的投资并购案例达到了30起以上。在由中国医药物资协会主办的第六届中国 ...
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分类: 2015-2-20 16:55
- 2014年国际医疗器械行业并购盘点
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MassDevice.com统计公开的并购交易后发现，2014年交易数量为57笔，比2013年的41笔增加了39.0%。但真正的新闻是交易额：今年57笔交易的总估值高达863.9亿美元，比起去年的143亿美元飙升了504.1%。
因此得出结论：今 ...
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分类: 2015-2-20 16:55
- 东兴证券：国内IVD行业周报一年情况回顾
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国内IVD行业周报一年情况回顾——东兴医药国内IVD行业运行情况跟踪（2015.02.09-17+第36期）宋凯1、IVD行业周报一年情况回顾我们在2013年底制作了国内IVD行业指数，当时指数涵盖了11个样本，随着IPO的进行，目前IVD ...
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分类: 2015-2-18 00:40
- 东兴证券：血糖检测群雄逐“网”，概念先行谁主沉浮
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1、本期核心观点：血糖检测群雄逐“网”，概念先行谁主沉浮2月3日，三诺生物正式发布移动医疗第二款新产品蓝牙血糖测试仪微信版，并宣布将于近期在京东上线销售；2月6日，鱼跃医疗公告将正式进军互联网医疗行业，发 ...
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分类: 2015-2-18 00:38
- 干货：细说循环肿瘤细胞的前世今生
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循环肿瘤细胞(circulating tumor cells, CTCs)是指自发或因诊疗操作由实体瘤或转移灶释放进入外周血循环的肿瘤细胞, 是恶性肿瘤患者出现术后复发和远处转移的重要原因，也是导至肿瘤患者死亡的重要因素。近几年CTCs ...
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分类: 2015-2-17 18:03
- 【独家解读】Diana：体外诊断试剂生产质量管理规范学习
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2015年2月16日，国家局在官网上面公开对《体外诊断试剂生产质量管理规范》进行征求意见。此次提出的征求意见稿与07年开始试行的《体外诊断试剂生产实施细则》有了明显的变化：在本次公开征求意见的文件中，明确了体 ...
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分类: 2015-2-17 01:09
- 澳大利亚医疗器械监管概述
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1澳大利亚的医疗器械管理机构澳政府于1990 年正式成立了治疗品管理局 (TGA，Therapeutic Goods Administration)，管理药品、医疗器械以及其它治疗品，直属联邦卫生和老龄部(Commonwealth Department of Health and A ...
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分类: 2015-2-17 01:08
- 李兰娟：2014感染医学领域年度进展
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作者：中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任 李兰娟
人类健康和医学的发展史是一部与各种感染性疾病斗争的历史。目前感染性疾病（含传染病）占人类全部死因25%以上。在2014年，无论是新暴发的埃博拉， ...
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分类: 2015-2-17 01:07
- Clin Chem：用于检测风疹感染和免疫的数字微流体平台
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对诸如风疹等传染病的监视很重要，而鉴别孕妇是否有将风疹传染给下一代的风险尤其重要，因为这很严重且会导至婴儿患上先天性风疹综合症（CRS）。在资源有限的环境下，传统的集中式风疹诊断方式成本高昂，这会成为CRS ...
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分类: 2015-2-17 01:07
- 出卖健康信息的粪便，你准备好了吗？
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在渐行渐远的基因检测市场上，有着这么一个领域，被学术界称之为“第二基因组”。这是一个神秘的领域，不是因为它的名字，而是因为这是一个颠覆传统基因检测市场的产品。通过收集你的粪便，生物信息学家就可以破解你 ...
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分类: 2015-2-17 01:07
- 中国领先世界8大创新行业：DNA测序上榜
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《福布斯》列出了中国领先世界其他国家的8大创新行业：微支付、电子商务、快递服务、在线投资产品、廉价智能机、高铁、水力发电、DNA测序。以下是文章摘要：长期以来，中国一直以世界制造工厂而闻名于世。证据也很充 ...
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分类: 2015-2-17 01:06
- 呼气就能测肺癌？英国将对新仪器进行临床试验
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剑桥大学的一家分支公司“欧尔斯通”开发的这台“肺癌显示检测器”用于检查呼气中的化学物质，从而显示患者是否可能患有肺癌。尽早诊断可以提高肺癌患者的存活率。 据外媒报道，英国的国民保健系统（NHS）医院即 ...
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分类: 2015-2-17 01:06
- 2014中国心衰指南肯定NT-proBNP临床应用价值
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近日，由中国医药教育协会发起、中华医学会心血管病分会心力衰竭学组承办的国家级继续教育项目“新指南，心诊疗——‘中国心力衰竭诊断和治疗指南2014’全国指南巡讲”在上海启动。会议由南京医科大学第一附属医院黄 ...
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分类: 2015-2-17 01:06
- 行业人士必看：史上最强医学文献APP攻略
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想要时刻关注了解最新的医学文献可不是一个容易的事情。在2015年的第一周里，PubMed数据库中就多了超过4万篇文献引文。
有一些应用可以帮助你在智能手机或者平板上阅读医学期刊，比如Docphin、Read by QXMD、Browzi ...
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分类: 2015-2-17 01:05
- 中国最大规模潜伏性结核感染关键性临床试验显示德国凯杰QuantiFERON-TB Gold检测优...
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昨日最新发表于权威医学期刊《柳叶刀》杂志的突破性临床数据显示，已沿用一百多年的结核菌素皮试检测(tuberculin skin test，以下简称TST)过高估计了中国的潜伏性结核感染状况。在相关研究项目中，作用于相同受试者 ...
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分类: 2015-2-14 22:21
- 基因测序新技术走向前台 酝酿千亿规模市场
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当一颗精子钻入卵细胞后，一个生命的冒险之旅就启动了。经过有丝分裂、减数分裂，携带父母亲遗传密码的受精卵逐渐发育成胚胎。然而，并不是所有遗传指令都能被正确传达，突发的错误将让小小生命体遭受巨大的劫难—— ...
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分类: 2015-2-14 22:21
- 《中国药典》2015年版草案通过审议
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根据《药典委员会章程》以及《中国药典》编制工作程序，第十届药典委员会执行委员会全体会议于2015年2月4日在北京召开。第十届药典委员会名誉主任委员、第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫院士、常务副主任委员、 ...
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分类: 2015-2-14 22:20
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