 2017年第35届摩根大通（JPM）健康大会正在美国旧金山举办（1月9日至12日），这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2017年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。 本文盘点了7家分子诊断公司10x Genomics、 Foundation Medicine、Quidel、Hologic、LabCorp、Nanostring和Bio-Rad这些公司的CEO向投资者和其他与会者的演讲内容。 （一）10x Genomics  10x Genomics计划推出一款被称为“高清免疫学”（high definition immunology）的新产品，并将于今年上半年开始出货。 据悉，该产品是10x Genomics与一家制药公司合作开发的免疫肿瘤应用，将在Chromium系统上运行，每个样品的成本是1200美元，可分析免疫组库，以单细胞分辨率检测每个样品中数百万的T细胞受体，使研究人员能够更好地了解免疫治疗反应。此外，公司还将与PerkinElmer合作开发自动化的NGS解决方案。 10x Genomics的收入在2016年比2015年增长了800%，并预计2017年的收入将比2016年翻一番。该公司计划在2017年扩大其全球业务，目前他们有19个国家的客户。 10x Genomics首次在2015年推出了GemCode平台，使用户能够将高通量测序仪生成的较短reads连接成长片段基因组信息；此外还推出了Chromium平台以及单细胞基因表达产品。 在过去，10x Genomics的主要市场是学术研究者，如今有越来越多的制药公司以及临床和转化研究客户对这些技术感兴趣。除了免疫学，该公司还计划专注于功能基因组学。 公司CEO Saxonov引用了去年发表在Cell上的一篇论文，这项研究将10x Genomics的技术与CRISPR结合，以在单细胞水平上实现高度多重CRISPR筛选。 （二）Foundation Medicine  Foundation Medicine即将离任的CEO Michael Pellini在他的演讲中表示，首先阐述了对癌症健康管理领域的挑战主要在于信息的不确定性（有限、动态、预测性质），以及所提供的解决方案：综合的评估、系统性的Protocol，对病人病情实时反馈。 公司希望去年向平行审查计划（Parallel Review program）提交的FoundationOne检测将于2017年得到回报，在下半年得到FDA核准及CMS（Centers for Medicare and Medicaid Services）医疗保险的覆盖。此外，该公司预计区域覆盖决议（local coverage determination，LCD）对其检测产品的定价约为3000美元。 在2016年重大事件中， Pellini列举了Foundation ACT（ctDNA肿瘤液体活检）、FoundationFOCUS TMCDx BRCA（FDA首次批准的PARP抑制剂Rubraca的NGS伴随诊断产品，用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者）、LCD、和临床试验项目SmarTrial、与罗氏（Roche）合作开拓美国以外的市场并选择Penzberg Germany作为第一个欧洲分部等。Pellini补充说，由于运行原理相同，FoundationFocus的获批将有助于推动FoundationOne的审批。 公司2016年第四季度收入增长11%，达到2880万美元，其2016年全年收入增长25%，达到1.169亿美元。计划2017年下半年通过FDA和CMS的审批推广广谱性伴随诊断技术（Universal Companio n Diagnostic) 、泛癌症化综合基因组分析检测技术(CGP)产品；通过产品组合进一步开拓临床市场 ；通过伴随诊断和SmartTrials临床试验项目扩大生物医药市场份额。 （三）Quidel  美国Quidel公司的CEO Douglas Bryant对公司各种免疫测定和分子诊断平台技术的更新进行了介绍，并阐述了2017年的年度目标。 目标之一是在2017年推出其下一代免疫测定平台（next-generation immunoassay platform）——Sofia 2（可提供更高及更低容量的使用，且集成了条码阅读器和Virena集成路由器、远程仪表数据管理系统等），以增强原Sofia设备的性能。 公司的其他目标还包括：增加Virena的账户；集成Quidel的Amplivue技术在Solana分子诊断设备上运行项目；Savanna分子诊断平台尽早通过CLIA认证等。 （四）Hologic  豪洛捷Gen-Probe（Hologic Gen-Probe）前身为Gen-Probe公司，总部设在美国圣地亚哥市，创立于1983年，2012年Hologic收购了世界上最大的独立分子诊断公司Gen-Probe，其秉承在专注的领域尽量做到第一的专业精神，自创立之初即保持全球分子诊断行业的领导地位至今，并曾荣获美国布什总统授予“2004年美国国家技术奖“。 Hologic公司董事长，总裁兼CEO Steve MacMillan在演讲中重点强调：公司计划在近期深度拓展海外市场。目前，Hologic只有21%的年收入（约为28.3亿美元）来自美国之外的国际市场，公司在欧洲，中东，非洲，亚太和拉美地区聘请了新的区域经理。 目前，该公司传统的诊断业务Gen-Probe的74%收入来自美国客户。而分子诊断领域的产值将在未来几年急剧增长，未来几年公司在某些地区的分子诊断直销模式将帮助更好地占领市场。 2016年，Hologic MDx业务在美国以外的收入为7400万美元，同比增长9%。其中主要驱动力来自Panther平台，是Hologic通过收购Gen-Probe获得的技术。2015年，该板块业务同比增长7%，2016年同比增长8%，实现了5220万美元的销售收入。 就在近期，公司的针对HIV-1的定量核酸扩增检测试剂盒—— Aptima HIV-1 Quant获得了美国FDA优先上市审批。公司针对乙肝和丙肝的病毒载量监测分析试剂盒也正在等待FDA审批中。 Hologic公司最近宣布以18.5亿美元出售了合资的血检公司Grifols的股份，预期扣除税收等费用获利11亿美元，这部分资金或用于并购及回购自己公司股份等。 （五）NanoString Technologies  NanoString公司CEO Brad Gray在向与会者介绍了略显失望的2016年Q4销售数据后，重点介绍了公司在合作伙伴关系方面取得的成就并公开了有关Digital Spatial Profiler和Hyb&Seq 服务的技术更新。 据悉，公司目前与默克，Medivation和Astellas制药以及Celgene建立了伴随诊断世界开发的伙伴关系。 目前，合作伙伴们正在进行食管癌等三种不同肿瘤的临床试验，有望在2017年中期获得临床结果。 在Gray看来，开发伴随诊断产品是公司下一步的重要契机，如果试验成功并得到监管批准，NanoString 的相关伴随诊断产品有望在2018年提前上市。 （六）LabCorp  LabCorp公司拥有一个专门的全球伴随诊断业务团队且规模在不断增长。 据悉，该团队目前参与了60多个伴随诊断项目，支持超过145项临床试验，并与13家顶级制药公司建立合作。 此外，董事长兼CEO Dave King在他的演讲中表示公司已经收购西奈山临床推广实验室（Mount Sinai's Clinical Outreach Laboratories）的资产，获得了其运营的7个患者服务中心，将被纳入公司现有的120个患者服务中心网络中。 LabCorp诊断部门提供超过4800项临床、解剖病理学、基因组和遗传检测。收购西奈山临床推广实验室将为公司提供临床病理学检测，包括细胞学和细胞学相关的分子检测。 公司经营两个业务部门：LabCorp诊断部门和Covance药物开发部门，后者是LabCorp通过在2015年初收购CRO Covance获得的。尽管对Covance的收购使公司更全球化，但LabCorp的诊断业务主要集中在美国，在收购Covance之前，LabCorp公司近93%的收入来自美国，现在约为81%。公司正在进行非常周全的考虑，将其诊断服务业务扩展到新兴及其他国际市场。 （七）Bio-Rad Laboratories  Bio-Rad的CEO兼总裁Norman Schwartz表示，公司计划于2017年年底推出一个测序系统（肿瘤靶向测序），为公司进军肿瘤领域铺路。 据悉，公司自2014年收购GnuBio以来他们一直在开发该系统，该系统基于哈佛大学David Weitz的物理实验室开发的微液滴测序技术（droplet sequencing technology），最初将专注于肿瘤靶向测序，但最终将用于多种疾病诊断。 据悉，通过OncoDrop panels进行靶向测序，从制样到出结果只需4个小时。 近日，Bio-Rad和Illumina通过一年多的合作推出了单细胞测序工作流程，将Bio-Rad的ddSEQ单细胞分离器和SureCell WTA 3'文库制备试剂盒与Illumina测序结合了起来。预计在在未来几年内占据较大的市场份额。 参考资料： |
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