国内新闻
- 全国首发，一群“大佬”为她站台
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“千叶莲花旧有香，半山金刹照方塘”。今天，一本由上海科学技术出版社出版的新书，在太湖之滨，美丽无锡，《2016中国POCT年会》上全国首发，掀开了她美丽的面纱。
“先看看为此书写序的大佬们如何说？”
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2016-6-5 23:34
- 习近平：高端装备依赖进口，成看病贵主因之一
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5月30日上午，全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会（合称“科技三会”）在人民大会堂召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席大会并发表重要讲话。习近平表示，高端医疗装 ...
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2016-6-4 13:33
- 1000多家医院将迎反腐大巡查 整顿风暴来袭
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在江苏省又有一家医院的检验科主任被查了。5月31日，苏州市检察院发布消息，近日，苏州市姑苏区人民检察院决定，依法对苏州市中医医院检验科原主任薛晓明以涉嫌受贿罪立案侦查，并采取强制措施。目前，案件正在进一 ...
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2016-6-3 23:46
- 第三方金域检测试剂来源存疑
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今年初，《中国青年报》报道称，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断。值得注意的是，这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大 ...
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2016-6-3 00:49
- 蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会胜利召开
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2016年6月1日，在国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办，中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床 ...
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2016-6-1 23:59
- 《医疗器械临床试验质量管理规范》今日实行
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为加强医疗器械临床试验监督管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》今起施行。规范提出 ...
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2016-6-1 23:46
- 一文读懂两票制
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未来财务处理能力将成为医药企业的第一营销力，甚至可以说是决定企业生存空间的问题。4月26日，国务院正式发文，明确医改试点省份推广“两票制”，业界一片哗然的同时，大家最关心的是政策什么时候开始落实。按国务 ...
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2016-5-31 13:04
- 总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告
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近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品 ...
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2016-5-28 10:27
- CFDA因低薪面临人员流失
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据路透社报道，CFDA目前正面临一批高素质员工出走的尴尬局面，而“高薪低压更自由”则成为这些训练有素的CFDA核心人才出走私人企业的主要原因。他们离开CFDA，加盟跨国药企、本土公司、咨询机构或是投资公司。
中 ...
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2016-5-28 10:26
- 国家卫计委要求：县医院必备这些医疗设备
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最近，国家卫计委办公厅印发了《县医院医疗服务能力基本标准》和《县医院医疗服务能力推荐标准》。这两大《标准》均是为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）而制定的 ...
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2016-5-26 06:24
- 九大因素导至九万个医疗器械代理商淘汰出局
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十多年前医药行业有十万个代理商，经过市场的洗礼，行业政策，医药改革等因素，目前医药行业仅剩一万三千家。医药行业的职能管理部门，业内专家认为一万三千家医药代理商实在太多了。而美国真正的大型医药商业公司只 ...
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2016-5-26 00:00
- 争雄基因云，华大、阿里云、药明康德、华为都来玩儿
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医谷最新消息，今日，药明康德及药明康德下属企业明码生物科技与华为在上海联合发布了精准医学云平台——明码云。什么是明码云据介绍，明码云旨在打造覆盖全国、标准统一、安全可靠的精准医学大数据云平台，推动国内 ...
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2016-5-24 23:48
- IVD实在太火了，公立医院检验科主任密集落马
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IVD实在太火了，不管是业外资本，还是医疗器械行业的大佬们纷纷去跑马圈地。但是，与IVD直接相关的医院检验科亦已成反腐重点对象。在江苏省，这两年各大公立医院中落马最多的就是检验科主任了。
从今年1月到现在， ...
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2016-5-23 23:48
- 医疗器械行业：临床试验核查风暴到来
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5月18日，CFDA发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》，《通知》中提到总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查，并对前次征求意见后修改的《2016年医疗器 ...
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2016-5-23 00:00
- 穿着仅供研究外衣 赛默飞过敏原诊断试剂无证上岗
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中国青年报记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。
这些医疗器械，均为著名外企赛默飞世尔科技（中国）有限公司 ...
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2016-5-20 00:15
- 医疗器械经营开查过票走票，第一枪！
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山东疫苗大案后，CFDA一纸通知，各省（市、自治区）纷纷展开了药品流通领域的大检查，而重点就是行业内普遍存在的挂靠、走票（过票）现象。相比较起来，医疗器械经营领域则要平静的多了，毕竟在各省份的整治挂靠、走 ...
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2016-5-20 00:04
- CFDA2016年4月批准注册医疗器械产品目录
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2016年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品229个。其中，境内第三类医疗器械产品123个，进口第三类医疗器械产品69个，进口第二类医疗器械产品37个。（具体产品见附件）。
特此公告。
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2016-5-20 00:01
- 全国最低、纪委介入，又一省耗材要集采了！
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在拖延了半年之后，江西省高值医用耗材网上集中采购工作终于要启动了。近日，江西省卫计委印发《江西省公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购实施方案》（以下简称《方案》），明确提出将于近期启动第一批医用耗材的 ...
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2016-5-18 11:53
- 2016年，164家医疗器械企业已经消失！
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医疗器械行业的整合是大势所趋，这其中有监管、市场，也会有资本等等方面的因素。
也许，就在你没注意的时候，身边的医疗器械生产和经营企业已经又少了一家。
根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管 ...
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2016-5-17 02:16
- 卫计委：2016年100个国家新增医改试点已落定（附全国所有医改试点名单）
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4月21日国务院公开发布了《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，指出了扩大城市公立医院综合改革试点的任务，新增100个试点城市，使全国试点城市达到200个。2015年，江苏、安徽、福建、青海4省率先开展省级综 ...
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2016-5-15 01:10
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