国内新闻
- 上海首个罕见病诊治中心：18年揪出360种罕见病
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2月29日是“国际罕见病日”，今年的主题是“罕见病从不罕见”。已经运行一年的上海首个儿童罕见病诊治中心———上海儿童医学中心罕见病诊治中心，对这个主题有更切实的理解:过去一年，这里检出约10种国内首次发现的 ...
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2016-8-27 13:24
- 两票制+营改增 大型流通企业具体对策有哪些？
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“两票制”“营改增”新政对于清洗不合规的中小医药商业、净化医药商业环境、提升行业集中度有着重大作用。在医药商业公司整合的过程中，对于大型医药流通企业而言，是产业不断融合的进一步深入。
那么，医药 ...
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2016-8-27 12:21
- 检验科医生受贿546万元获刑14年：我不收钱就便宜了药贩子
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“我不收钱，就便宜了药贩子。”河南省南阳市中心医院原检验科主任范泽旭在医疗器械经销商供货之际，就是抱着这样的心态，利用职务之便，单独或伙同他人多次收受医疗器械经销商637万元，个人分获546万元，为经销商在 ...
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2016-8-26 00:00
- 北京局关于体外诊断试剂抽验不符合标准规定产品及涉及企业处置情况的公告
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北京市食品药品监督管理局 关于体外诊断试剂抽验不符合标准规定产品及涉及企业处置情况的公告
为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，切实加强相关产品监管，保障产品质量安全，按照《食品药品监管总局办公厅关于印 ...
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2016-8-25 00:22
- 药监发警示，三大巨头齐召回同一种分子诊断产品！
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注意，上海药监局已针对同一种医疗器械产品发出使用警示，罗氏、奥森多、梅里埃三大巨头已先后召回该种产品！8月19日，上海市药监局在其网站发布题为《关注雌二醇检测试剂盒用于接收氟维司群治疗患者的检测诊断风险 ...
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2016-8-23 00:16
- 270个分级诊疗试点城市名单发布
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关于推进分级诊疗试点工作的通知 国卫医发〔2016〕45号各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号，下称《 ...
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2016-8-21 23:00
- 5大第三方机构参与，医械GMP检查狼来了？
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医疗器械生产质量管理规范正在全国铺开，械企几家欢喜几家愁。有医械GMP自今年起的逐渐推行，就会有行业大洗牌。
而为了检查械企落实医械GMP的情况，药监部门也是新招迭出，飞行检查、双随机飞检、专职检查员 ...
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2016-8-18 00:40
- 国产器械行业洗牌 但三甲医院和医生宁可不用
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在这个炎炎夏日，医疗器械行业发展的坚冰似乎有消融的痕迹。
“最近两年，我们的大型治疗设备终于开始进入国内的三甲医院了，这在以前是不敢想象的。”深圳一家生产高端医疗设备的企业人士在对《第一财经日 ...
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2016-8-18 00:39
- 国家卫计委：医学影像诊断中心必备医疗器械一览
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继制定《县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准》，对县医院的科室设置、人员配备、设备配置等方面，均予以详细规范之后，国家卫计委也要对医学影像诊断中心这一单独设置的医疗机构，进行标准、规范化管理了。 ...
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2016-8-17 01:43
- 精准医学政策的“铿锵进行时”
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伴随对基因测序、精准医学认识的不断加深，从“十三五”规划纲要到有关部门政策部署，近年来，我国加快了促进精准医学发展的步伐，新华社记者对此进行盘点。2014年3月，国家卫计委医政医管局发布通知开展高通量基因 ...
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2016-8-15 23:19
- 国务院重磅文件：1类医械加快国产化，几类医械重点发展！
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日前，国务院印发了《“十三五”国家科技创新规划》（国发〔2016〕43号，以下简称《规划》）。
该《规划》是“十三五”期间，国家在各行各业进行科技创新的最高指引，凡是纳入《规划》的，也将享受到国家研发抵 ...
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2016-8-15 00:00
- 国产医疗器械的春天来了 你准备好了吗
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近年来，我国医疗器械行业迅速发展，尤其是高性能医疗器械，被列为国家战略产业，这一点，不仅体现在过去一年国家发布的多个文件里，在5月的全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会（合称“科 ...
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2016-8-13 00:35
- 哪9款医疗器械获创新审批
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近日，食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单（2016年第7号），公示期近半个月，包括深圳迈瑞的病人监护系统共计9款医疗器械审批通过。值得注意的是，外企波士顿科学和BIoNTe ...
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2016-8-2 23:54
- 火石创造推HSMAP地图，实现医健创业的精准匹配
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火石创造CEO杨红飞
7月31日，专注于医疗健康创新创业的服务平台火石创造在杭州举行了“预见.数据+”产品发布会上，推出了以疾病为中心的创业地图HSMAP，火石创造CEO杨红飞表示：“大数据是投资创业的分水岭，未来能 ...
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2016-8-2 00:33
- 医疗器械创新与发展研讨会在京召开
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2016年7月22日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨 ...
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2016-7-31 19:02
- 国家明确：5大类26小类医疗器械重点发展
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7月25日，国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》（以下简称《方案》）。
《方案》中所列的促进医药产业健康发展第一项重点任务就是“加强技术创新，提高核心竞争能力” ...
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2016-7-29 00:00
- 第十一次首都科技前沿论坛举行——聚焦循环肿瘤DNA
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第十一次首都科技前沿论坛——聚焦循环肿瘤DNA 7月21日，市基金办组织召开了“第十一次首都科技前沿论坛——聚焦循环肿瘤DNA”。市基金办副主任江南主持会议，市科委副主任郑焕敏出席并讲话，北京大学肿瘤医院副 ...
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2016-7-24 00:12
- 股东自曝基因检测中介公司内幕 “足跟血”背后的灰色生意
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一名婴儿在北京某妇幼保健院被采集足跟血
“我们在浙江去医院推广的时候，人家都拒绝，因为不适用。还有，人家问为什么只做新生儿，后来我才明白，就是因为新生儿不会生病才做，这样就没什么风险。”“每做成一单， ...
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2016-7-23 00:30
- 四川率先开展药品及医疗器械第三方物流试点
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7月18日，四川省食品药品监督管理局办公室发布了关于《四川省食品药品监督管理局关于推进药械第三方物流发展的意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），意见征求时间截止于7月25日。
前不久，国家食 ...
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2016-7-22 23:49
- 几家欢喜几家愁：药物临床试验机构资格复核认定谁通过了，谁没通过（附名单）
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员 ...
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2016-7-22 00:00
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