国内新闻
- 2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市
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医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香，因为国家2014年6月1日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》 ...
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2016-1-4 23:49
- 2016年医疗器械申报新风向 认清路径注册提速
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随着中国药品和医疗器械创新速度提升，医疗器械行业的规范化运行与管理越来越受到政府监管部门、医疗机构与行业企业的重视。2015年对于中国医疗器械产业是至关重要的一年，众多新法规条例全面颁布执行， ...
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2016-1-3 23:51
- 助力医疗改革，引领创新创业上海交通大学安泰*百川医汇智慧医疗创新系列论坛盛大开幕
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图创新以惠民生，居东海而领天下
2015年12月26日，在上海市卫计委、上海市科委的指导和上海交通大学的支持下，安泰·百川医汇智慧医疗创新系列论坛在上海交通大学徐汇校区新上院N100盛大开幕，行业翘楚齐聚一堂，共 ...
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2016-1-3 23:49
- 政府福利 医疗器械行业被全面覆盖
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近年来，我国为了促进医疗器械国产化，鼓励公立医疗机构采购国产设备而出台了一系列的政策福利。这对于日后我国医疗器械的发展起了很大的促进作用。
第一类医械福利 无需注册直接上市
2014年6月1日， ...
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2016-1-3 23:18
- 论道精准医疗：检验时代已来临——2015金域检验、病理与临床发展论坛
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2015年，各国精准医疗的举措不绝于耳。
精准医疗，以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，对大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的 ...
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2016-1-1 23:09
- 医学遗传促进精准医疗！中国医师协会医学遗传分会在北京正式成立
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2015年12月26日，中国医师协会医学遗传分会在京举行了隆重的成立大会，会上选举邬玲仟任第一届委员会会长，梁德生、张学、姜玉武、顾学范、刘嘉茵、龚瑶琴任第一届委员会会长副会长，夏家辉院士、曾溢滔院士、朗景和 ...
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2015-12-26 23:52
- WTO达成关税减让协议 国产医械重大利好
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世界贸易组织(WTO)近日宣布，中国、美国、韩国、日本等54个成员就扩大《信息技术协定》(ITA)产品范围谈判达成全面协议。根据协议，未来3到5年将全面取消信息通信技术产品、半导体及其生产设备、视听产品、医疗器械及 ...
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2015-12-26 00:03
- 江西省药品注册与医疗器械产品注册收费标准
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来源：江西省药监局
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2015-12-24 23:48
- 转化医学联盟在张江宣告成立，贺林院士任理事长
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浦东新区转化医学联盟理事长贺林在建设全球科创中心和“双自联动”的大背景下，转化医学将对未来生物医药产业的发展起到引领作用，已成为健康产业领域内的共识。
转换医学（Translational Medicine）是将基础医学研 ...
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2015-12-24 00:26
- 广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批
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为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设，广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系 ...
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2015-12-24 00:26
- 仪器仪表、医疗器械将于明年7月1日起降关税
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墨西哥《经济学家报》12月17日报道， 2015年12月16日，世贸组织扩大《信息技术协定》产品范围谈判参加方（包括墨西哥）在肯尼亚内罗毕宣布，就扩围谈判达成全面协议，并发表《关于扩大信息技术产品贸易的部长声明》 ...
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2015-12-23 00:11
- 全国首家“一站式”特殊物品及生物材料进出口公共服务平台亮相
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12月18日，全国首家 “一站式”特殊物品及生物材料进出口公共服务平台——中关村生命科学联合创新服务中心（以下简称“服务中心”）启动运行。同日，质检总局总工程师韩毅、北京市委常委苟仲文、市委副秘书长郭广生 ...
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2015-12-23 00:10
- 2015中国生物医药前沿技术与产业化发展研讨会在渝召开
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为了更好地响应推进国家政策和科研产业合作创新需求，由中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心主办，重庆市医药产业发展办公室指导，由高圣医药、威斯腾生物、第三军医大学学报承办的“2015•中国 ...
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2015-12-21 00:00
- 马晓伟继任陈竺，成为新一任中华医学会会长
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2010年，中华医学会第二十四次全国会员代表大会选举陈竺院士当选24届中华医学会会长，中国人民解放军总后勤部卫生部长张雁灵、军事医学科学院院长贺福初院士当选为副会长。
2015年12月15日，中华医学会第二十五理 ...
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2015-12-20 23:51
- 检验检测认证机构改革路线图与时间表公布
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据了解，我国将从四个方面深化检验检测认证机构改革：
一是大力推进检验检测认证机构改革，对现有检验检测认证事业单位职能进行清理，区分公益类和经营类，改革后只保留少量公益一类检验检测机构，原则上不再保留 ...
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2015-12-19 23:59
- 美国先进医疗技术协会与西宁开展战略合作
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美国先进医疗技术协会（AdvaMed）近日宣布，其已与青海省西宁市政府签署《战略合作框架协议》。该合作框架协议立足于青海，着眼于西部更广泛的区域，致力于推动先进医疗技术在我国的临床应用。来自国家卫生计生委、 ...
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2015-12-17 00:35
- 超越日本！医械助力中国成亚洲最大高科技出口国
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12月8日，亚洲开发银行报告称，中国已经终结了日本主导亚洲高科技出口的时代。中国在亚洲高科技产品（如医疗器械、飞机和电信设备）出口中所占份额，已从2000年的9.4%上升到2014年的43.7%。日本去年所占份额则从2000 ...
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2015-12-17 00:32
- 精准检测和精准诊断专家委员会成立 精准医疗将有望惠及亿万患者
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在中关村管委会的指导下，中国生物化学与分子生物学会临床应用生物化学与分子生物学分会以及中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会（CNHUPO）主办，生命科学领域顶尖杂志Science和首都医科大学检验诊断学 ...
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2015-12-15 00:16
- 2015东方检验医学学术会议顺利召开
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由上海医学会检验医学分会主办的“2015东方检验医学学术会议”于2015年12月10日在上海国际会议中心顺利开幕，大会为期3天。本次大会诚邀海内外著名专家参会，以大会报告，分论坛报告，卫星会议，专题报告等形式，紧 ...
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2015-12-13 00:06
- 中国医疗器械产业复制外资巨头的成长路线
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长期以来，国内医疗器械领域一直是外资品牌一家独大，而随着资本的介入以及政策的鼓励，产业正在出现微妙的变化。全球骨科医疗器械巨头美敦力大中华区投资及并购部门主管施永辉认为，国家对外资企业违法行为进行的整 ...
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2015-12-13 00:03
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