国内新闻
- 设备检查费、检验费降了 耗材也打包降价了！
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5月12日，国家发改委在例行新闻发布会中对医药行业价格监管情况作出通报。4月份，发改委的12358价格监管平台在全国范围内共受理价格举报、投诉、信访、咨询共计53720件，其中涉及医药行业的有663件，占比是6.26%。排 ...
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2016-5-14 00:54
- 黑龙江推进精准检验检测中心建设
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日前，上海润达医疗科技股份有限公司与哈尔滨医科大学附属第四医院签署黑龙江省临床医学精准检验检测中心合作协议，并将与齐齐哈尔医学院附属第三医院、牡丹江医学院红旗医院、佳木斯大学附属第一医院合作建立3个市 ...
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2016-5-14 00:41
- 医疗器械技术审评中心2016年度公开招聘审评工作人员公告
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医疗器械技术审评中心2016年度公开招聘审评工作人员公告
2016年05月13日
根据工作需要，按照《国家食品药品监督管理总局直属事业单位公开招聘工作管理办法（试行）》的规定，坚持公开、公平、公正、择优的原则， ...
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2016-5-14 00:35
- 国家基因库一期完工
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据人民网深圳消息，4月25日，关注深圳创新驱动与转型升级的媒体采访团（人民日报、新华社、光明日报、经济日报、中央人民广播电台、中国国际广播电台、中央电视台、中新社、中国日报以及南方日报、广东电视台等媒体 ...
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2016-5-14 00:31
- 采购与使用一体化管理，医疗器械企业和医院惊遇新模式！
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众所周知，由食药监总局发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（局令第18号）（以下简称《办法》）已经在今年2月1日正式施行，但不知地方食药监部门执行情况如何？这不，浙江省已经有所行动，走在前列了，小编带你 ...
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2016-5-14 00:30
- 内蒙古医疗器械注册收费了！
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5月11日，内蒙古药监局在其官网发布了《内蒙古自治区发改委、财政厅关于核定药品、医疗器械产品注册收费标准及有关问题的复函》。
详情如下：
小结：截止发稿，国内医疗器械产品已收费情况如下：
百度 ...
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2016-5-12 12:27
- 医改报告发布，医改路径更清晰
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近日，中国医学科学院发布《中国医改发展报告（2015）》。报告认为， 2015年，医改更加注重加强顶层设计，明确了改革的时间表和路线图，实施路径更加清晰。报告指出，全民医保制度更加完善，风险防范作用不断增强。2 ...
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2016-5-10 07:54
- “绿色通道” 57款创新医疗器械产品浅析
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近日，CMDE公示两款国产医械产品进入特别审批申请审查通道。截至目前，已有57款（含目公示2款）医疗器械进入这一特别审批通道。特别审批绿色通道2014年2月7日，CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药 ...
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2016-5-7 08:30
- 跨国企业独占鳌头 医疗器械国产化再受关注
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5月4日晚间，国家工商总局新闻发言人表示，国家工商总局没有展开对西门子公司商业贿赂的调查，也没有接受相关媒体的采访。
此前的5月3日，路透社报道称西门子因qixia医疗部门涉嫌在华贿赂而被调查。在官方否 ...
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2016-5-6 00:16
- 第三方维修寻求深层次发展
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如今，我国医疗设备第三方维修行业已经拥有大大小小上千家公司。这些企业成为医院、厂商之外，保障医疗设备安全、有效、规范运行不可或缺的力量。在我国持续加大医疗器械使用质量安全监管力度的形势下，很多第三方维 ...
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2016-5-6 00:16
- 要想申报创新器械，先来看看CFDA的要求（附征求意见稿全文）
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为鼓励医疗器械的研究和创新，做好创新医疗器械特别审批工作，5月3日，食药监医疗器械技术审评中心发布了《关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止时间 ...
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2016-5-5 00:08
- 二孩时代注意了！卫计委下文禁止非法鉴定胎儿性别，违者最高罚3万元
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2015年10月29日，十八届五中全会决定全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策，是中央科学把握人口发展规律，站在中华民族长远发展的战略高度、促进人口均衡发展的重大举措，至此，我国进入了全面二孩的时代。卫计委下发 ...
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2016-4-24 00:10
- 大波械商出局！3公司瓜分珠海耗材配送！
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开车走在接客户的路上，吴忧（化名）心事重重，广播里正播着一条新闻——6日，珠海市3家中标配送企业与公立医院、医管中心等签订通用医用耗材购销合同，珠海公立医疗机构开展药品和医用耗材配送改革由此拉开序幕。
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2016-4-24 00:10
- 2013-2015年度上海医疗器械行业领军人物揭晓
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为了更好地推进上海医疗器械行业“新技术、新业态、新模式、新产业”的集成创新经济，提升其在我国医疗器械产业能级中的引领作用，上海医疗器械行业协会组织开展了“2013-2015年度上海医疗器械行业领军人物”评选。 ...
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2016-4-23 23:46
- 山东医械临床试验核查风暴来袭，比北京更狠
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还记得北京市药监局上个月发出的通告，要在全市开展医疗器械临床试验核查不？
北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品，要求申请人自查是否存在数据造假等问题，然后主动撤回注册申请或者撤销注册 ...
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2016-4-21 22:29
- 第二届遗传性耳聋临床咨询师培训班干货分享
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2016年4月16日至22日，第二届遗传性耳聋临床咨询师培训班在北京解放军总医院（301医院）耳鼻咽喉研究所隆重开班，第二天的培训主题是遗传学的基础知识，中国医学科学院-北京协和医学院张学教授、复旦大学生殖与发育 ...
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2016-4-20 10:43
- 发改委批复建设27个基因检测技术应用示范中心（附第一批名单）
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近年来国家高度重视基因产业，2015年将建设“基因检测技术应用示范中心”纳入新兴产业重大工程包重点扶持。“十三五”时期，国家已将发展基因技术作为生物医药产业创新的核心任务、健康惠民的重要举措和供给侧改革的 ...
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2016-4-15 02:28
- 医械注册收费哪最低？20多省没动静啥意思？
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早在2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局曾发布公告，《关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》（2015年第53号），发布了新版的《药品、医疗器械产品注册收费标准》，在这份二类医疗器械收费标准中， ...
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2016-4-12 07:28
- 新版医械目录出台在即，变化很大！影响很大！
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《医疗器械分类规则》已经自2016年1月1日起施行，国家食药总局也在紧锣密鼓地开展《医疗器械分类目录》修订工作，预计新版《目录》今年出台。
中国医疗器械在3月初时曾披露，新版《目录》将2002版目录原有43 ...
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2016-4-6 08:40
- 《临床检验装备大全》助力IVD产业发展
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中国人民解放军总医院丛玉隆教授总主编的大型医学临床检验装备丛书《临床检验装备大全》全套4卷5册，日前全部由科学出版社出版发行。 《临床检验装备大全》丛书共4卷5册,700余万字。第1卷《标准与法规》，介 ...
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2016-4-5 02:33
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