国内新闻
- 院长、科主任、卫计委官员接连落马！
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7月17日，“江苏省医药联盟”微信号爆料称“江苏医药医疗反腐白热化”，文中收集了江苏省近半年来从医院科主任、院长、卫计官员及医疗器械公司被调查的案件通报情况，现状令人震惊！科室主任接连被抓7月15日，扬州市 ...
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2016-7-19 00:51
- 有望低于1000元/次！ 无创产前基因检测“大众价”或不远
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说到无创产前基因检测，可能很多人还不是很熟悉。简单来讲，就是“高通量基因检测产前筛查”较为大众化的称谓，是一种准确率高、无创性的产前筛查手段，英文简称NIPT。由于医疗机构技术水平、孕妇个体检查项目等差异 ...
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2016-7-15 23:26
- 第九届中国生物产业大会暨 首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会高层论坛
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2016年7月5日上午，第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会高层论坛在武汉举行。
论坛由湖北省副省长、省生物产业发展暨武汉国家生物产业基地建设领导小组副组长郭生练主持。李鸿忠、张 ...
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2016-7-8 00:00
- 赛默飞无证试剂案发酵 多家三甲医院涉案
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北京、上海、广州等地的公立三甲医院及第三方检验机构在临床诊断中违规使用赛默飞世尔公司（以下简称“赛默飞公司”）未经注册的过敏源体外诊断试剂Phadia产品一事继续发酵。
近日，北京市朝阳区食品药品监督 ...
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2016-7-2 16:02
- 2016年度国家科学技术奖初评通过项目公示之医学领域名单
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6月30日，科技部官网发布了《国家科学技术奖励工作办公室公告第84号》和《国家科学技术奖励工作办公室公告第85号》，分别就初评通过的45项国家自然科学奖项目、48项国家技术发明奖通用项目和133项国家科学技术进步奖 ...
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2016-7-2 15:23
- 中国IVD及精准医疗产业与投资联盟成立
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第三届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨“中国IVD及精准医疗产业与投资联盟”成立仪式于2016年6月29日在杭州举行，约300多位来自于国内外IVD及精准医疗领域的企业、投资机构、政府部门、药监部门的来宾参加。
在本次 ...
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2016-7-1 00:43
- 临床基因检验诊断报告模式专家共识
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临床基因检验已覆盖了肿瘤、遗传病、血液病、感染性疾病、神经精神性疾病、器官移植、出生缺陷、个体化药物治疗等多个领域，临床基因检验诊断报告对机体易感性评估、疾病诊断、预后、治疗监测、遗传咨询、健康管理以 ...
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2016-6-28 23:53
- 倒计时13天，生物产业盛会即将登场--展前预览展会详情先知
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第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会（时间：2016年7月5-7日，武汉国际博览中心）是发改委支持下，我国生物产业领域规模最大、层次最高的品牌盛会。14个精品论坛（7个免费论坛、7个收费 ...
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2016-6-24 22:03
- 7省市械商大整治！药监、公安、税务等联手，力度空前！
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自本周起，药监的医疗器械违法违规经营行为大整治正式铺开，5省2市药监局已公开发布自家的整治工作方案，或者进行了相关工作部署，分别为：陕西省、山西省、四川省、安徽省、广西自治区、新疆伊犁州、湖南永州市。
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2016-6-23 00:12
- 卫计委操刀全国医院大控费：医疗费用增长幅度明年须降到10%以下
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6月20日，国家卫计委发布《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，通知对医疗控费提出明确要求，到2017年底，全国医疗费用增长幅度要降到10%以下。
根据《意见》，各省（区、市）要根据不同地区医疗费用水平、 ...
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2016-6-23 00:00
- 中国首个高通量测序863项目示范基地成功启动
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2016年06月18日，首届国际痴呆与认知科学高端论坛在深圳隆重举行。本次会议上，由华因康基因牵头发起了 “863项目示范基地（老年痴呆症方向）”项目启动仪式，该仪式在众多领导和专家的见证下成功举办。
图1 会 ...
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2016-6-22 23:41
- 新版《国家危险废物名录》将于8月1日起施行
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《国家危险废物名录》已于2016年3月30日由环境保护部部务会议修订通过，现予公布，自2016年8月1日起施行。原环境保护部、国家发展和改革委员会发布的《国家危险废物名录》(环境保护部、国家发展和改革委员会令第1号) ...
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2016-6-21 23:49
- 国家基因库正式试运行
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据《21世纪经济报道》消息，6月18日，坐落于深圳大鹏新区的国家基因库正式投入试运行。据介绍，国家基因库已初步建成40多个数据库，如中国肿瘤基因组（CCGC）数据库、癌症数据库等。其中，中国肿瘤基因（CCGC）现已 ...
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2016-6-20 00:03
- 5月，IVD产品注册批准一览！
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2016年6月12日，国家食品药品监督管理总局发布2016年5月批准注册医疗器械产品目录，其中IVD产品如下
序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械16细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深 ...
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2016-6-18 00:00
- 翻译：如何为欧盟体外诊断试剂的新法规做准备
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最近众多有关欧盟待决的新医疗器械法规的报道刺激着医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟新法律的大规模改革而准备。届时,该医疗器械法规(MDR)将取代现行的医疗器械指令(MDD)和有源植入医疗器械指令(AIMDD)。
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2016-6-16 23:47
- 医械研发以临床难题和争议为导向
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中国科学院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波日前透露，我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架（Xinsorb）已完成大规模临床试验，进入创新医疗器械特别审批程序，迈出了 ...
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2016-6-14 23:52
- 规范购销+降价，IVD也要全省集中挂网阳光采购了！
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6月12日，四川省卫计委发布《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案征求意见公告》，将《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案》（征求意见稿）予以公布，并且自2016年6月12日 ...
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2016-6-13 23:48
- UMY联手抢占高端医械市场
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日前，在完成私有化退市以后，迈瑞在国内开始收缩并购扩张战略，牵手本土医疗影像龙头企业联影，以期与GSP等外资巨头抗衡，在《中国制造2025》等政策红利下，在高端医械市场实现真正意义上的国产替代。
迈瑞总 ...
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2016-6-11 23:51
- 8大违法行为倒查2年 医疗器械全国大整治来了！
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昨日（6月7日），国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号），要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中大整治。
可以说，这很有 ...
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2016-6-9 00:29
- 又有6家医疗器械企业进入快速审批！
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最近，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第5号）》，拟同意6个创新医疗器械审批项目进入特别审批程序。公示时间为2016年6月6日至2016年6月20日。
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2016-6-8 00:17
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