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国际新闻

NIH主任哀叹美国基因组研究已远落后于中国: 数年前，现任美国国立卫生研究院（NIH）主任弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）在深圳华大基因的教室里一边颇有兴致地弹着吉他，一边与在坐的师生讲课，他大加赞赏华大基因在基因测序领域所取得的非凡成绩，但这也 ...; 2014-9-15 23:43

FDA：CLIA实验室自配试剂（LDTs）究竟何去何从: 九日，美国众议院能源和商务委员会召开听证会，就美国食品和药物管理局（the US Food and Drug Administration，FDA）计划将实验室开发诊断试剂（ laboratory-developed tests， LDTs）纳入其监管范围的事宜进行讨论 ...; 2014-9-13 23:27

美国FDA向国会提交议案：监管CLIA实验室里的高风险LDT项目: 美国FDA向国会提交议案，期望获得LDT的监管权，FDA计划在60天后正式向全社会公布这项议案。在2011年，FDA就已经提交过类似的议案，当时是申请监管个体化用药指导的一个项目。 FDA设备中心主任Jeffrey Shuren：说 ...; 2014-9-13 23:26

法国禁止任何形式的医疗机构或药品做广告: 法国街道两边琳琅满目的广告牌上，几乎从未见过医院的广告。这是因为法国禁止所有医疗机构做广告。法国政府对此称，行医不是经商，经营医院绝不能使用商业规则。法国《公共健康法》和《医疗职业道德法》规定，禁 ...; 2014-9-1 19:31

俄罗斯禁止采购进口医疗器械对我国影响最大: 继2013年1月出台《到2020年前俄罗斯医疗器械工业发展战略》后，近日，俄罗斯工业与贸易部酝酿推出《关于禁止政府采购相关进口医疗器械产品指令》，旨在大力促进俄罗斯产医疗器械的竞争力，保障国内医疗器械市场需求 ...; 2014-8-28 21:32

FDA发布诊断测试指南手册: 批准或否决的依据首先，FDA表明了《伴随诊断指南》的最终版本已进入最后修订阶段，不久之后会公布出来。目前，伴随诊断测试通常被用来发现一些由基因突变引发的癌症类型。《伴随诊断指南》将用于审查并决定伴随诊 ...; 2014-8-25 22:52

英国欲成为DNA检测行业全球领先者: 新一代测序技术的快速发展带来的对更多物种、更多个体、更多层次上进行全基因组测序以及大规模的基因组数据的分析和管理，正在成为推动生命科学创新的源泉，并将为人类重大疾病预测、预防、诊断和治疗奠定基础。正式 ...; 2014-8-22 22:13

FDA批准创纪录或再迎『牛市』: 从目前美国食品药品管理局(FDA)批准的新药数量来看，2014年将有更多的新药获批上市。同时，按照预期，这些新药的市场表现也将较为强势。新型药物，并在剩余的时间批准新药进度几乎完全符合预期，全年达到了35只小分 ...; 2014-8-16 23:38

FDA2015医疗器械小企业资质和认证指南: 美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定，“小企业”即 ...; 2014-8-12 21:14

AACC2014系列：新生儿筛查大数据挽救小生命: 2014 AACC展会于芝加哥当地时间7月29日-7月31日召开，全球700多家参展商汇聚于此，为全世界提供最大、最多、最专业的临床实验室产品与服务，超过2万名实验室方面的专家参加此次会议。在周二的全体会议上，Piero Rina ...; 2014-8-5 22:32

英国欲成为DNA检测行业全球领先者与Illumina计划革命对抗癌症和罕见病: 2014年8月1日，英国欲成为癌症和罕见病遗传研究的全球领先者，这些研究将改变疾病的诊断和治疗方式。而这一切要归功于一项超过3亿英镑的组合投资，首相将会在今天宣布这一消息。该项目将历时四年，科学家将开展创新 ...; 2014-8-5 22:31

英国宣布3亿英镑大数据人类基因组数据库项目: 英国首相卡梅伦宣布斥资3亿英镑用于英国大数据人类基因组图谱计划。该计划为期四年，科学家将解码10万组人类基因，相当于一个病人的个人DNA密码。这是在过去的几年里政府支持大数据计划的一部分。卡梅伦说，2017年该 ...; 2014-8-5 00:15

全球首富医生买下全球最强大的DNA测序仪: 今天上午，由外科医生转型的企业家陈颂雄（Patrick Soon-Shiong）宣布（据福布斯估计，其净资产高达101亿美元），他旗下的公司及基金会将购买一组DNA测序仪，该测试仪能够仅用1，000美元便对人类基因组进行测序。此 ...; 2014-8-2 23:04

FDA计划整顿诊断服务市场: 美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，计划将规范成千上万的诊断测试，包括来自基因检测领域的许多重磅研究，长久以来，美国FDA对它们也是睁一只眼，闭一只眼。现在美国FDA将采取相关行动以此规范这一市场。在美国 ...; 2014-8-2 23:04

23andMe从美国国立卫生院获得140万美元用于扩建数据库: 23andMe于29日表示，该公司已获得美国国立卫生院（NIH）约140万美元的拨款，用于支持其网络数据库的扩建和基因开发工具的研发。加州Mountain View个人遗传学公司表示，该项拨款为期2年，涉及4个领域的相关研发。 ...; 2014-7-31 23:03

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