国际新闻
- 重磅！美国调查西门子、飞利浦、GE 在华行贿
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腾讯证券6月4日讯，路透报道称，美国证券交易委员会正在调查西门子，GE和飞利浦。涉嫌行贿政府官员，当事方否认据路透社报道，美国证券交易委员会（SEC）正在调查三家世界上最大的医疗设备公司在中国涉嫌行贿事实。 ...
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2019-6-10 10:01
- 美媒体报道，中美贸易战升级已对美医疗器械产业造成冲击
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以下为美媒原文摘要：美国医疗器械产业在中美贸易战的不断升级中受到打击。其中一些产品已经受到最新一套关税加紧政策的冲击，另外一些产品在升级继续的情况下可能加入到这个火线中。美国总统特朗普先将2000亿美元的 ...
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2019-6-4 10:18
- 美众议院提议取消“基因编辑婴儿”禁令
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据美国《科学》杂志官网近日报道，由民主党领导的美国众议院一个拨款小组提出议案，要求美国取消对胚胎进行编辑以创造婴儿的禁令。不过，该草案仍在走法律程序，还存在变数。2016年，美国财政年度开支法案禁止美国食 ...
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2019-5-29 09:57
- 抗逆转录病毒疗法能阻止HIV传播
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科技日报联合国5月4日电（记者冯卫东）联合国艾滋病规划署3日对在欧洲开展的一项研究结果表示欢迎。这项研究进一步表明，艾滋病病毒（HIV）感染者接受有效的抗逆转录病毒治疗时，不会发生HIV传播。这项研究招募了近1 ...
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2019-5-6 09:32
- 《纽约时报》曝贺建奎“基因编辑婴儿”始末 其导师称未参与试验
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贺建奎在去年使用CRISPR技术对两名女婴进行了免疫HIV病毒的基因编辑引发全球关注。而贺建奎此前就读的斯坦福大学多名学者因与中国“基因编辑婴儿”项目负责人贺建奎有联系，而遭到校方调查。据《纽约时报》报道，曾 ...
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2019-4-16 10:51
- 美国FDA警告！千万不要使用二手和未经批准的诊断试纸！
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4月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）警告患者不要使用二手或未批准上市的诊断试纸来监测血糖或华法林水平。通常，糖尿病患者每天需要使用血糖监测仪和试纸多次测试血糖水平，以控制病情。服用血液稀释剂华法林的 ...
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2019-4-12 10:05
- 俄拟2020年前建3个世界级基因组研究中心
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总统普京责令政府在3个月内制定2019年—2027年俄联邦发展基因技术科学和技术项目，旨在加速发展遗传技术科学。
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2019-4-9 16:35
- FDA发布声明：医疗器械原材料将会接受新的审查制度
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FDA于2019年3月15日星期五发布声明表示，某些用于医疗器械的材料（如乳房植入物、金属髋关节和含镍钛醇材料的永久性节育装置等其他器械材料）在某些易感人群中可能有引起免疫或炎症反应的可能性。声明中写道，诸如疲 ...
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2019-3-28 09:36
- 定了！美国国家癌症研究所所长将出任FDA代理局长
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Norman Sharpless当地时间3月12日，特朗普政府宣布，下个月将任命美国国家癌症研究所(National Cancer Institute，NCI)所长Norman Sharpless为美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)代理局长。就在一 ...
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2019-3-13 10:21
- 一伦敦男子艾滋病毒被全部清除，停药已超1年！38年来第二例治愈奇迹可能诞生
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根据《华尔街日报》、《纽约时报》、《卫报》、Science 等多家媒体报道，有研究人员表示，一名伦敦男子在接受干细胞移植后其艾滋病可能已被治愈。也就是说，既“柏林病人”之后，第二位成功治愈艾滋病的患者可能已经 ...
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2019-3-6 09:33
- FDA政策密集出台，为医疗器械监控布下天网
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因为美国政府停摆，对于FDA的很多关注都留在了FDA会不会因为缺少经费就此关门，但是FDA在危急存亡之秋，依然铁了心推动医疗器械监管的改革，从2018年年底到2019年初始持续密集地发布公告，深入地改革医疗器械审批工 ...
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2019-1-30 10:53
- FDA由于经费问题停止工作后FDA局长首次公开发声！展示了未来关注的领域！
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美国食品和药物管理局正在目睹一系列细胞和基因治疗产品进入早期发展阶段，研究新药（IND）应用数量大幅增加就是证明。基于此项活动，我们预计未来几年细胞和基因治疗产品的批准数量将会增加，这反映了这些新创新的 ...
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2019-1-17 00:00
- AJHG：给“新生儿”做基因测序，“美国人”已经这样做了！
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给你的新生儿做个测序，你愿意吗？大部分婴儿在出生时要接受足跟血筛查等检测，以诊断某些疾病，如苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能低下等。然而，这种生化检测能够适用的疾病种类并不全面。如何克服这一局限性？新生儿 ...
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2019-1-9 23:13
- 2019年J.P摩根大会，新基、诺华、辉瑞、吉利德、默沙东如何看待并购交易
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一期一会。2019年1月，JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上，数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围 ...
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2019-1-9 00:00
- FDA近三年批准的121款数字医疗产品盘点，人工智能、慢病类应用、远程医疗类排前三
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创新设计、智能研发和临床验证都是推出一款医疗产品的关键步骤，但如果没有监管机构的认证，许多创新产品将永远没有机会面向患者和消费者。近年来，数字医疗的快速发展催生出了许多相关产品。在美国，负责监管的FDA ...
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2018-12-28 10:41
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