国际新闻
- 全球首家在线问诊公司IPO 中国版差距很大
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美国东部时间7月1日早，对于全球移动医疗行业发展进程有重大影响的事件在纽约股票交易所发生，全球首家在线问诊公司Teladoc正式挂牌交易，成为全球首家IPO的在线问诊公司，开盘价较发行价上涨57.37%，充分说明了投资 ...
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2015-7-5 23:12
- 美国众议院投票决定废除医疗器械消费税
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美国众议院于2015年6月15日以280比140的结果投票通过了《保护医疗创新法》(H.R.160法案)，该法案中包含了废除医疗器械消费税的内容。6月早些时候众议院筹款委员会曾投票通过此草案，推动了其立法进程，因此业界普遍 ...
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2015-6-20 22:12
- FDA原局长玛格丽特·汉伯格：监管如果不够聪明就会被骂拖后腿
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5月25日，刚刚卸任不久的FDA原局长玛格丽特·汉伯格（Margaret Hamburg）在第七届药物信息协会中国年会上（简称DIA）发表主题演讲。她指出：“作为监管机构，应该做到Strong（强大）和Smart（聪明），否则就会面临质 ...
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2015-5-27 23:58
- 美国权威机构发布首个测序参考材料
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美国国家标准和技术研究所（NIST）近日发布了首个DNA参考材料。利用它，实验室能够评估全基因组测序、外显子组测序和靶向检测的性能。
这种参考材料的全称为“RM 8398 - Human DNA for Whole-Genome Variant Assess ...
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2015-5-20 00:19
- 印度欲全力振兴医械产业——规划建设两大产业园区
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经过30多年的长足发展，印度已经从一个医药产业基础薄弱的国家成长为原料药产量仅次于中国的世界原料药生产大国。但是，与中国迅速发展的医疗器械产业体系相比，医疗器械产业在印度是名副其实的一条“短腿”。值得关 ...
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2015-5-13 23:57
- 美欧人类遗传学会发布无创产前筛查（NIPT）建议
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美欧人类遗传学会发布无创产前筛查（NIPT）建议
2015年3月18日，《欧洲人类遗传学杂志》在线发表了《Non-invasive prenatal testing for aneuploidy and beyond： challenges of responsible innovation in prena ...
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2015-4-27 23:10
- AACR：59%癌症患者愿意接受“肿瘤基因检测”
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4月21日，在费城举行的2015美国癌症研究协会年会（AACR）上，耶鲁大学癌症研究中心公布的一项结果显示，大多数癌症患者会选择对肿瘤进行基因检测，尽管测试结果会显示出他们或者家庭成员有患其它遗传疾病的风险。
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2015-4-25 00:20
- FDA新举措：医械临床试验可在国外做
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FDA新举措：医械临床试验可在国外做
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。
RAPS（Regulatory ...
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2015-4-23 23:25
- 裁员狂潮席卷而来 医械行业四面楚歌
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近日，据知名生物医药网站FiercePharma对2014年全球制药巨头的裁员情况进行的统计，数据显示在2011-2013年全球10大制药巨头平均每年裁员多达3万人，上个月葛兰素史克在中国裁员还未平息，诺华和默沙东也相继出台裁员 ...
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2015-4-22 00:23
- 美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了！
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美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了！
美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过，该法案名为21世纪药物法案（21st Century Cures Act）。美国制药商和医疗器械生厂商对该 ...
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2015-4-16 19:21
- 纽约时报评中国11条医疗现状
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纽约时报评中国11条医疗现状
2015-04-15
近日，《纽约时报》网络健康版发文，就中国医患矛盾的根源进行分析，并总结出困住中国医生的11条禁锢。1.政府医疗投入不足，制度设计不合理。医护流失严重，医生长期超负 ...
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2015-4-16 19:16
- FDA将在4月15日启动医疗器械快速通道
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美国FDA器械和辐射健康中心(CDRH)主管Jeffrey Shuren4月8日在FDA Voice Blog上宣布，即将在2015年4月15日启动快速通道(Expedited Access Pathway, EAP)项目 根据CDRH近期推出的两篇最终版指南文件，如何平衡器械 ...
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2015-4-13 23:52
- USCAP2015年会 (波士顿)
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本文作者foliagetx
USCAP是世界上病理最大的病理医生组织，今年是第104届年会。这一周，即3月21-27日在波士顿举行。虽然叫美国、加拿大病理年会，但因为其权威地位，吸引了全世界的病理学者的参加。美国、加拿大参 ...
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2015-3-31 01:55
- 基因预测又如何 安吉丽娜.朱莉患癌再切除卵巢
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基因预测又如何 安吉丽娜.朱莉患癌再切除卵巢
据台湾媒体报道，好莱坞女星安吉丽娜·朱莉（Angelina Jolie）2年前检查出带有BRCA1基因缺陷，有高度罹患乳癌风险，毅然决然接受预防性乳腺切除。媒体报道，2周前她 ...
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2015-3-26 22:29
- 全球最适合女性工作的10家企业：雅培、强生上榜
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作为一名女性，你是否也正在看Facebook首席运营官雪莉·桑德伯格（Sheryl Sandberg）有关女性职场路线晋身之道。
身处瞬息万变的职场之中，第一步的选择至关重要，如果选择错，那么今后的人生发展也会变得“危险 ...
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2015-3-14 13:42
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