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国际新闻

定了！美国国家癌症研究所所长将出任FDA代理局长: Norman Sharpless当地时间3月12日，特朗普政府宣布，下个月将任命美国国家癌症研究所(National Cancer Institute，NCI)所长Norman Sharpless为美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)代理局长。就在一 ...; 2019-3-13 10:21

一伦敦男子艾滋病毒被全部清除，停药已超1年！38年来第二例治愈奇迹可能诞生: 根据《华尔街日报》、《纽约时报》、《卫报》、Science 等多家媒体报道，有研究人员表示，一名伦敦男子在接受干细胞移植后其艾滋病可能已被治愈。也就是说，既“柏林病人”之后，第二位成功治愈艾滋病的患者可能已经 ...; 2019-3-6 09:33

FDA政策密集出台，为医疗器械监控布下天网: 因为美国政府停摆，对于FDA的很多关注都留在了FDA会不会因为缺少经费就此关门，但是FDA在危急存亡之秋，依然铁了心推动医疗器械监管的改革，从2018年年底到2019年初始持续密集地发布公告，深入地改革医疗器械审批工 ...; 2019-1-30 10:53

FDA由于经费问题停止工作后FDA局长首次公开发声！展示了未来关注的领域！: 美国食品和药物管理局正在目睹一系列细胞和基因治疗产品进入早期发展阶段，研究新药（IND）应用数量大幅增加就是证明。基于此项活动，我们预计未来几年细胞和基因治疗产品的批准数量将会增加，这反映了这些新创新的 ...; 2019-1-17 00:00

AJHG：给“新生儿”做基因测序，“美国人”已经这样做了！: 给你的新生儿做个测序，你愿意吗？大部分婴儿在出生时要接受足跟血筛查等检测，以诊断某些疾病，如苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能低下等。然而，这种生化检测能够适用的疾病种类并不全面。如何克服这一局限性？新生儿 ...; 2019-1-9 23:13

2019年J.P摩根大会，新基、诺华、辉瑞、吉利德、默沙东如何看待并购交易: 一期一会。2019年1月，JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上，数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围 ...; 2019-1-9 00:00

FDA近三年批准的121款数字医疗产品盘点，人工智能、慢病类应用、远程医疗类排前三: 创新设计、智能研发和临床验证都是推出一款医疗产品的关键步骤，但如果没有监管机构的认证，许多创新产品将永远没有机会面向患者和消费者。近年来，数字医疗的快速发展催生出了许多相关产品。在美国，负责监管的FDA ...; 2018-12-28 10:41

美国政府停摆，FDA跟着遭殃!官宣：大部分工作将暂停！: 再一次，美国FDA被政府停摆这件闹心的事儿所拖累12月24日，美国FDA官方网站首页醒目位置，出现了一则标题名为《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只传递出一个重要的信息，即FDA当前正处于资金中断的特殊时期，受 ...; 2018-12-24 00:00

FDA敲定旨在简化医疗器械分类程序的最终规则: 美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年12月13日发布了旨在简化医疗器械分类和重新分类程序的最终规则。FDA表示，该最终规则明确规定，其可以将任何器械从III类（高风险器械或依法自动归为此类而不是根据分类规则归 ...; 2018-12-18 09:10

FDA局长最新撰文，解析美国推进医疗创新的重要举措: 导语生物医学和技术日新月异，从传统的药物研发到火爆的医疗+AI，这些创新一方面有改善大众健康的潜力，另一方面又存在不确定因素，医疗监管机构作为大众健康的守护者必须严格把关。但无论是积极推动还是保守观望， ...; 2018-12-13 00:00

官宣！英国完成“10万人基因组计划”，推动癌症、罕见病的精准医疗: 2012年12月，英国启动“十万人基因组计划”，希望通过收集10万人的基因组测序信息来帮助科学家、医生更好的了解罕见病和癌症，创造一种新型的“基因组医学服务”框架。时隔5年半，这项耗资超5亿美元的宏伟计划宣布完 ...; 2018-12-10 23:52

联合国艾滋病规划署最新报告指出2017年全球有3690万例HIV感染病例: 来自联合国艾滋病规划署（Joint United Nations Programme on HIV/AIDS, UNAIDS）的一份标题为“Knowledge is power — Know your status, know your viral load”的新报告表明加强HIV测试和治疗工作正在惠及更多的H ...; 2018-12-7 15:52

一文览尽英国大健康产业: 大健康产业是全球最大产业之一，年支出总额占GWP总额约1/10，且这一比例将持续提高。全球范围内的“大健康”产业发展迅速，健康产业相关股票市值约占总市值的13%。大健康产业将逐渐成为全球经济发展强有力的新支撑。 ...; 2018-11-18 00:00

全美第一医院梅奥诊所，将迎来新任CEO: 近日，梅奥诊所董事会发布声明，Gianrico Farrugia将于2019年开始担任全美最大医院梅奥诊所的新任CEO。届时，他将接替John Noseworthy博士，成为梅奥下一任总裁兼首席执行官。Gianrico Farrugia在梅奥任职30年，自20 ...; 2018-8-13 00:00

2018上半年FDA通过的30款创新医疗产品：60%以上为慢病监测设备，预测癫痫、脑卒中设备 ...: 在2018年的第一季度和第二季度，通过对FDA（美国食品和药物监督管理局）数据库1月-6月获得510（k）上市前通知的设备的筛选，动脉网整理了30款数字医疗产品。和此前动脉网报道的2017、2016年的产品盘点无二致，针对糖 ...; 2018-7-19 11:55

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