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国际新闻

英政府雄心勃勃：欲将伦敦打造成“欧洲医疗技术之都”: 据美国科技资讯网站Venturebeat报道，英国政府制定了一项雄心勃勃的计划，欲通过多种富有吸引力的政策措施将伦敦打造成为“欧洲医疗健康技术之都（health-tech capital of Europe）”。上周，伦敦副市长克里斯托 ...; 2014-4-2 18:23

FDA提议简化医疗设备分类程序引发业界担忧: 美国食品与药品管理局(FDA)周二在联邦政府权威日报《联邦公报》(The Federal Register)网站上刊登了一份简化医疗设备分类程序的提议，以接受公众评估。该简化程序主要依赖行政命令而非繁琐的立法程序。FDA表示， ...; 2014-3-29 11:20

日本电器巨头积极拓展医疗器械市场: 日立制作所等日本国内的电器业巨头正在积极发展医疗器械业务。与常规的家电行业不同，医疗器械业务需要长时间的技术累积，绝非仅靠成本高低即可决定胜负。目前日本厂商在这一领域优势地位明显，各公司纷纷致力于积极 ...; 2014-3-26 22:55

俄拟限制进口外国医疗器械: 据俄《公报》3月21日报道，据国际医疗器械生产商协会统计，2012年，俄医疗器械市场规模为2500亿卢布（约合69亿美元），其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高 ...; 2014-3-25 20:45

23andMe服软FDA 申请将产品纳为医疗设备: 基因组检测公司23andMe联合创始人安妮·沃西基(Anne Wojcicki)近日表示，美国食品药品管理局(U.S Food and Drug Administration，FDA)禁止23andMe提供基因检测服务的决定严重影响了公司赢得新客户的速度。去年11 ...; 2014-3-13 22:19

看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏: 你可能见过不少医疗产品，标着“fda许可（fdacleared）”，“fda注册（fdaregistered）”，“fda公示（fdalisted）”或“fda批准（fdaapproved）”——不过，这些标签都意义着什么呢？实在容易使人混淆。在这篇文 ...; 2014-3-5 08:13

印度政府重要举措将批准重要医疗器械立法: 在立法僵局持续了几个月之后，印度政府作出重要举措，认可管理医疗器械法律的关键性改变。据印度亚洲通讯社（Indo Asian News Service）报道，在一项推进监管计划中，印度卫生部同意考察常务委员会提出的新修正案 ...; 2014-2-27 22:08

英推迟大型医疗数据共享项目: 近日，一个获得很多科研团体大力支持的庞大计划被推延，该计划旨在创建一个覆盖全英国的医疗记录数据库。此举遭致很多争议，一些病人决定退出该计划。“关怀·数据”项目原计划收集来自英国全科医生的病人数据（目前 ...; 2014-2-26 17:23

韩国投资5.4亿美元启动后基因组计划: 19 日，韩国政府正式宣布启动一项耗资 5.4 亿美元的后基因组计划，以推动新型基因组技术的发展和商业化。该计划包括绘制标准人类基因组图谱、发展本国的人类基因组分析技术，以及依托基因组的疾病诊断和治疗技术等五 ...; 2014-2-21 23:07

美国掀起医疗器械投资并购潮: 过去的2013年，美国医疗器械行业有不少投资并购和重组发生，也有一些创新的进展，笔者归纳整理美国部分医疗器械重要事件进行回顾，以期对国内医械商家有所启示。FDA批准新品“有特色”尽管2013年FDA对首次上市的医疗 ...; 2014-2-20 19:11

美国、日本等国家针对无创产前检测的指导意见: 随着高通量测序技术的发展，DNA测序成本的降低，一项新的产前检测技术——无创产前DNA检测应运而生，美国、加拿大、日本、意大利均先后发布了针对无创产前检测临床应用的指南与委员会指导意见。产前筛查、产前诊断 ...; 2014-2-11 12:08

乌兹别克斯坦：欲借基因检测寻找奥运未来之星: 据外媒报道，近日，乌兹别克斯坦发布官方声明称，未来，他们将通过基因测试提前寻找到能成为奥运会运动员的人。乌兹别克斯坦科学院与国家奥运委员会计划在2015年推出一个名为“在分子基因水平寻找运动员”的项目。该 ...; 2014-2-10 19:08

英国全民医疗健康记录将会对警方开“后门”: 存储英国全国健康记录的数据库将会开启一系列“后门”，允许警察和政府机构查看人们的医疗数据。前影子内政大臣大卫·戴维斯议员告诉《卫报》记者，他已经确认警方调查严重犯罪时将能够查看病人的医疗记录，即使 ...; 2014-2-9 20:24

美国医院喜欢到医疗器械公司租赁医疗器械: 　　怀俄明州一家大型医院的工作人员告诉记者，医疗设备更新换代很快，如果要购买最新的医疗器械，医院需要等待很长时间来积累资金，但租赁则免除了这一麻烦，医疗器械租赁业提供了一个可以替代购买器械的服务。比如 ...; 2014-1-22 23:26

Nature：千元基因组时代降临？: 千元基因组（$1,000 Genome）时代正式降临？1 月 14 日，总部位于加州圣地亚哥的 Illumina 公司 CEO Jay Flatley 宣布，该公司将在今年投产 HiSeq X Ten ，该系统“只需 1000 美元就可完成全覆盖的人类基因组测序” ...; 2014-1-19 01:00

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