国际新闻
- 欧盟拟出台基因新政策，只有专业医疗专家才可以进行基因测试
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基因测试是指通过实验方法来查看一个人的基因（带有遗传信息的DNA）。它可以用来诊断遗传性疾病、扫描产生特定健康问题的风险、选择治疗方法、或者评估治疗的反应。一般通过血液或者组织样品进行测试，根据测试结果 ...
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2015-10-31 23:47
- “女乔布斯”现身《华尔街日报》大会，登门回应质疑报道
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Theranos一直是生物科技界和“独角兽”企业（指估值超过10亿美元的科技初创公司）中最具争议的一家。该公司大肆宣传的血液检测技术声称仅需一小滴血就可进行超过240个项目的检测，而达到同样的目的，传统检测则采集 ...
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2015-10-25 00:13
- FDA没批啥！只是暂时和23andme握手言和了
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今天有两条消息让基因检测从业人员兴奋不已，先是“习大大携华大基因出席中英工商峰会”；然后是“23andMe基因检测获FDA认证”。这对于基因检测行业来说，无疑是利好的消息。但是，我最关注的还是23andMe，因为它牵 ...
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2015-10-25 00:03
- 美国FDA责令Theranos公司停止绝大部分刺手指取血检验项目
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上周四《华尔街日报》又抛出一枚“重磅炸弹”，据Theranos公司内部人士爆料，FDA责令Theranos公司停止绝大部分刺手指取血检验项目，仅仅保留其中一项。
这是继上周三《华尔街日报》刊发调查文章称，Theranos的大部 ...
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2015-10-23 11:11
- 23andMe基因检测获FDA认证 基因革命时代已经来临
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今天23andMe宣布通过FDA批向大众的基因检测服务从此不再是“灰色地带”，当然价格也从99美金上调为199美金。此事件再结合23amdMe刚刚获得1.15亿美金的融资，就不难理解了。而笔者猜测其在融资之前就已经获悉即将通过 ...
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2015-10-23 11:10
- IVD专利布局与维权—Sequenom无创产前检查美国专利被判无效
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今年6月一场美国联邦法院的判决动摇了整个体外检测(IVD)产业，法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效！
Sequenom，Inc.拥有US 6，258，540 (US '540)专利，并用该专利于2012年3月向美国加州北区 ...
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2015-9-27 00:08
- 史上最大规模升级！FDA医疗器械信息公开再出新招
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对于于医疗器械，人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。
最近，为了更好地向公众披露此类信息，FDA对其openFDA申请进程界面进行升级。这也意味着 ...
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2015-9-14 23:08
- 美国保险公司改变NIPT医疗政策：或延伸至中低风险妊娠领域
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保险公司改变政策，将中低风险妊娠NIPT视为有必要
NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具，主要检测常见的三大染色体疾病：T21染色体异常（唐氏综合征），T18染色体异常（爱德华氏综合征）和T13染色体异常（帕 ...
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2015-8-22 23:54
- 美国医疗技术政策中心提议：报销基因检测费用！
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高通量测序是一个具有无限潜能的重要技术，能够应用于临床基因组学的开创，有助于实现个性化医疗。然而，如何加快测序技术发展面临很多挑战，未来健康计划中关于基因组学相关政策存在大量不确定因素。信息飞速发展的 ...
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2015-8-21 04:06
- 2015，美国将迎医疗器械批准十年峰值
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医药网8月11日讯 随着美国众议院和参议院制订的《21世纪治疗法案》出台，患者将更快更方便获得新的医疗技术，这在2015年上半年医疗器械的获批数量中已有所体现。
上半年已有26个医疗设备获得FDA上市前批 ...
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2015-8-11 23:43
- FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准
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美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：收费项目2015年 （单位：美元）2016年（单位： 美元）工厂注册费（即用户年费）36463845510(k)审评费5 ...
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2015-8-8 03:31
- 美国启动全民个体微生物组检测项目
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人体内含有数十万亿的人类细胞，数百万亿的细菌微生物。微生物是自然形成的细菌，有些是有益的，甚至对身体健康十分必要。总之，所有这些细胞和微生物组成了研究人员所谓的人类微生物组。现在有一个全民科学项目旨在 ...
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2015-8-5 00:42
- AACC年会：NGS基因检测试剂盒受“热捧”
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近日的美国临床化学学会年会（American Association for Clinical Chemistry meeting,AACC）上，多位参会者表示基因检测试剂盒有助于临床医生对病人进行诊断，寻找潜在的治疗方案。
如Illumina, Thermo Fisher,Qiag ...
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2015-8-5 00:41
- 美国异常火爆的一分钟诊所究竟是如何运营的？
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最近两年，一分钟诊所突然在美国蹿红，患有常见病的病人不用预约家庭医生，用午餐时间就可以在超市看病取药，而且医疗保险可以报销。在中国移动医疗也开始线下拓展的今天，我们看看这种便利诊所具体是如何运营的，对 ...
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2015-8-2 23:47
- 瑞士NIPT纳入医保，成首个报销国家
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位于欧洲中部的瑞士是一个高度发达的国家，是世界上最为富裕的国家之一，人均经济一直居世界前列。2010年人均收入居世界第4，欧洲第3仅次于卢森堡、卡塔尔和挪威。瑞士是世界最为稳定的经济体之一。 其政策的长期性 ...
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2015-7-11 17:48
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