国际新闻
- 美新法案：无需FDA可直接对个人销售基因检测服务
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1392号法案，是由州众议院共和党成员Neil Parrott和Richard Metzgar提出的，其将直接面向消费者(DTC)的检测定义为一种消费者可以直接下单，并且不需要经过专业的治疗健康人士同意的消费方式。 该法案要求实验室销 ...
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2016-2-23 01:27
- 欧洲生命科学现3大“独角兽”公司 活跃在测序、疫苗和免疫疗法三大领域
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行业一般将估值超过10亿美元的创业公司做出分类，并将这些公司称为“独角兽”。根据《华尔街日报》的报道，欧洲在生命科学领域有3家独角兽公司，分别是：Oxford Nanopore、CureVac、Immunocore。 NO.1 Oxford ...
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2016-2-20 00:44
- 四天内，QIAGEN、Illumina、Agilent都与这家公司达成了合作
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编者按：近日，10X Genomics公司在短短四天内接连宣布与业内大型公司QIAGEN，Illumina和Agilent达成合作伙伴关系。这几家公司不约而同地看中了该公司的GemCode平台技术。在去年的摩根健康大会上以黑马之姿出现在公众 ...
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2016-2-18 00:08
- 美国政府投资10亿美元启动抗癌重大计划
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美国白宫1日宣布，将在未来两年投入约10亿美元，启动抗癌重大计划，支持旨在攻克癌症的研究。 据白宫当天发表的声明，美国国家卫生研究院将在今年拿出1.95亿美元用于癌症研究，在2017财政年度白宫将要求国会批准 ...
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2016-2-4 00:01
- 医学检验女王获十大“企业忽悠家”之首
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要想长远构建一个成功的增长型企业着实非常不易。永远不要低估你面临的挑战。要想摸到创业的窍门，最好的方法莫过于通过亲身经验，另一种方法就是要了解在真实的商业世界中，什么行得通，什么行不通。下面为大家 ...
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2016-1-28 01:35
- JP摩根健康大会上，Illumina等5家基因检测公司“大咖秀”
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JP摩根健康大会在美国旧金山召开北美时间2016年1月11～15日，备受全球医药企业及投融资机构关注的第34届JP摩根健康大会（JP Morgan Health Conference）在旧金山举办，这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2016年 ...
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2016-1-13 23:51
- FDA正式开放使用精准FDA平台，为NGS测序精准诊断提供依据
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12月15日，美国FDA推出了一款网上平台的测试版PrecisionFDA，用于测试和评估NGS实验，一些对NGS有兴趣的企业和科研院所已经签署组织协议。 根据FDA网站显示，目前的组织成员包括一些科研院所和企业。科研院所有： ...
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2015-12-16 23:41
- 荷兰：专业人士倾向于将无创产前检测作为一级筛查方法
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据美国纽约GenomeWeb报道，荷兰的产科专家倾向于将无创产前检测（Noninvasive Prenatal Testing， NIPT）作为所有孕妇的一级筛查方法，不管她们的风险是高还是低。相关的研究论文于上个月发表在Prenatal Diagnosis杂 ...
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2015-11-28 13:20
- 500 美元基因检测引 FDA 担忧
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本月初，美国食品药品监督管理局致信 DNA4Life、Interleukin Genetics 和 DNA-CardioCheck 公司，指出这三家公司未获批准，私自向消费者提供医学检测服务。由于某些检测服务完全跳过医生，FDA 对这些公司如何利用 ND ...
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2015-11-25 00:46
- 欧盟拟出台基因新政策，只有专业医疗专家才可以进行基因测试
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基因测试是指通过实验方法来查看一个人的基因（带有遗传信息的DNA）。它可以用来诊断遗传性疾病、扫描产生特定健康问题的风险、选择治疗方法、或者评估治疗的反应。一般通过血液或者组织样品进行测试，根据测试结果 ...
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2015-10-31 23:47
- “女乔布斯”现身《华尔街日报》大会，登门回应质疑报道
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Theranos一直是生物科技界和“独角兽”企业（指估值超过10亿美元的科技初创公司）中最具争议的一家。该公司大肆宣传的血液检测技术声称仅需一小滴血就可进行超过240个项目的检测，而达到同样的目的，传统检测则采集 ...
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2015-10-25 00:13
- FDA没批啥！只是暂时和23andme握手言和了
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今天有两条消息让基因检测从业人员兴奋不已，先是“习大大携华大基因出席中英工商峰会”；然后是“23andMe基因检测获FDA认证”。这对于基因检测行业来说，无疑是利好的消息。但是，我最关注的还是23andMe，因为它牵 ...
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2015-10-25 00:03
- 美国FDA责令Theranos公司停止绝大部分刺手指取血检验项目
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上周四《华尔街日报》又抛出一枚“重磅炸弹”，据Theranos公司内部人士爆料，FDA责令Theranos公司停止绝大部分刺手指取血检验项目，仅仅保留其中一项。
这是继上周三《华尔街日报》刊发调查文章称，Theranos的大部 ...
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2015-10-23 11:11
- 23andMe基因检测获FDA认证 基因革命时代已经来临
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今天23andMe宣布通过FDA批向大众的基因检测服务从此不再是“灰色地带”，当然价格也从99美金上调为199美金。此事件再结合23amdMe刚刚获得1.15亿美金的融资，就不难理解了。而笔者猜测其在融资之前就已经获悉即将通过 ...
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2015-10-23 11:10
- IVD专利布局与维权—Sequenom无创产前检查美国专利被判无效
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今年6月一场美国联邦法院的判决动摇了整个体外检测(IVD)产业，法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效！
Sequenom，Inc.拥有US 6，258，540 (US '540)专利，并用该专利于2012年3月向美国加州北区 ...
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2015-9-27 00:08
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