国际新闻
- 史上最大规模升级！FDA医疗器械信息公开再出新招
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对于于医疗器械，人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。
最近，为了更好地向公众披露此类信息，FDA对其openFDA申请进程界面进行升级。这也意味着 ...
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2015-9-14 23:08
- 美国保险公司改变NIPT医疗政策：或延伸至中低风险妊娠领域
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保险公司改变政策，将中低风险妊娠NIPT视为有必要
NIPT是胎儿非整倍体筛查非常有必要的工具，主要检测常见的三大染色体疾病：T21染色体异常（唐氏综合征），T18染色体异常（爱德华氏综合征）和T13染色体异常（帕 ...
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2015-8-22 23:54
- 美国医疗技术政策中心提议：报销基因检测费用！
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高通量测序是一个具有无限潜能的重要技术，能够应用于临床基因组学的开创，有助于实现个性化医疗。然而，如何加快测序技术发展面临很多挑战，未来健康计划中关于基因组学相关政策存在大量不确定因素。信息飞速发展的 ...
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2015-8-21 04:06
- 2015，美国将迎医疗器械批准十年峰值
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医药网8月11日讯 随着美国众议院和参议院制订的《21世纪治疗法案》出台，患者将更快更方便获得新的医疗技术，这在2015年上半年医疗器械的获批数量中已有所体现。
上半年已有26个医疗设备获得FDA上市前批 ...
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2015-8-11 23:43
- FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准
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美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：收费项目2015年 （单位：美元）2016年（单位： 美元）工厂注册费（即用户年费）36463845510(k)审评费5 ...
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2015-8-8 03:31
- 美国启动全民个体微生物组检测项目
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人体内含有数十万亿的人类细胞，数百万亿的细菌微生物。微生物是自然形成的细菌，有些是有益的，甚至对身体健康十分必要。总之，所有这些细胞和微生物组成了研究人员所谓的人类微生物组。现在有一个全民科学项目旨在 ...
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2015-8-5 00:42
- AACC年会：NGS基因检测试剂盒受“热捧”
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近日的美国临床化学学会年会（American Association for Clinical Chemistry meeting,AACC）上，多位参会者表示基因检测试剂盒有助于临床医生对病人进行诊断，寻找潜在的治疗方案。
如Illumina, Thermo Fisher,Qiag ...
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2015-8-5 00:41
- 美国异常火爆的一分钟诊所究竟是如何运营的？
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最近两年，一分钟诊所突然在美国蹿红，患有常见病的病人不用预约家庭医生，用午餐时间就可以在超市看病取药，而且医疗保险可以报销。在中国移动医疗也开始线下拓展的今天，我们看看这种便利诊所具体是如何运营的，对 ...
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2015-8-2 23:47
- 瑞士NIPT纳入医保，成首个报销国家
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位于欧洲中部的瑞士是一个高度发达的国家，是世界上最为富裕的国家之一，人均经济一直居世界前列。2010年人均收入居世界第4，欧洲第3仅次于卢森堡、卡塔尔和挪威。瑞士是世界最为稳定的经济体之一。 其政策的长期性 ...
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2015-7-11 17:48
- 全球首家在线问诊公司IPO 中国版差距很大
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美国东部时间7月1日早，对于全球移动医疗行业发展进程有重大影响的事件在纽约股票交易所发生，全球首家在线问诊公司Teladoc正式挂牌交易，成为全球首家IPO的在线问诊公司，开盘价较发行价上涨57.37%，充分说明了投资 ...
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2015-7-5 23:12
- 美国众议院投票决定废除医疗器械消费税
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美国众议院于2015年6月15日以280比140的结果投票通过了《保护医疗创新法》(H.R.160法案)，该法案中包含了废除医疗器械消费税的内容。6月早些时候众议院筹款委员会曾投票通过此草案，推动了其立法进程，因此业界普遍 ...
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2015-6-20 22:12
- FDA原局长玛格丽特·汉伯格：监管如果不够聪明就会被骂拖后腿
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5月25日，刚刚卸任不久的FDA原局长玛格丽特·汉伯格（Margaret Hamburg）在第七届药物信息协会中国年会上（简称DIA）发表主题演讲。她指出：“作为监管机构，应该做到Strong（强大）和Smart（聪明），否则就会面临质 ...
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2015-5-27 23:58
- 美国权威机构发布首个测序参考材料
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美国国家标准和技术研究所（NIST）近日发布了首个DNA参考材料。利用它，实验室能够评估全基因组测序、外显子组测序和靶向检测的性能。
这种参考材料的全称为“RM 8398 - Human DNA for Whole-Genome Variant Assess ...
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2015-5-20 00:19
- 印度欲全力振兴医械产业——规划建设两大产业园区
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经过30多年的长足发展，印度已经从一个医药产业基础薄弱的国家成长为原料药产量仅次于中国的世界原料药生产大国。但是，与中国迅速发展的医疗器械产业体系相比，医疗器械产业在印度是名副其实的一条“短腿”。值得关 ...
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2015-5-13 23:57
- 美欧人类遗传学会发布无创产前筛查（NIPT）建议
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美欧人类遗传学会发布无创产前筛查（NIPT）建议
2015年3月18日，《欧洲人类遗传学杂志》在线发表了《Non-invasive prenatal testing for aneuploidy and beyond： challenges of responsible innovation in prena ...
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2015-4-27 23:10
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