国际新闻
- 最新！强生全球CEO换帅
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强生全球“掌门人”换帅！昨日（8月19日），据华尔街日报报道，担任强生CEO近10年的Alex Gorsky宣布卸任，将由其长期副手Joaquin Duato于2022年1月3日接棒，成为这家全球最大医疗保健公司的新任CEO。▲左：Alex Gors ...
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2021-8-20 17:16
- Illumina不顾FTC反垄断挑战，71亿美元完成收购Grail
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Illumina Inc.2021年8月18日宣布，公司完成了以71亿美元收购Grail的计划，Grail是一家专注于利用DNA进行癌症早期检测的生物技术公司，尽管该交易面临来自联邦贸易委员会的法律挑战和欧洲的反垄断审查。事件回顾：202 ...
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2021-8-20 16:23
- 赛沛获2800万美元资助用于呼吸道测试开发
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美国卫生与公众服务部的生物医学高级研究与开发局(BARDA)最近宣布，已向Cepheid授予总计2800万美元的资金，用于与SARS-CoV-2检测相关的产品开发。据BARDA介绍，该公司的Xpert Xpress SARS-CoV-2检测技术是与BARDA和 ...
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2021-8-13 15:38
- Quidel二季度同比下降12%，新冠流感需求减少
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新闻内容：01Quidel第二季度收入同比下降12%，新冠流感需求减少Quidel周四收盘后报告说，其第二季度收入同比下降12%，该公司将此归因于对其Sofia和PCR COVID-19检测的需求减少，以及对流感产品的需求减少。这家位于 ...
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2021-8-9 17:16
- FDA公布2022年医疗器械注册收费标准 | 欧盟发布新冠试剂性能评估指南
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FDA公布2022年医疗器械注册收费标准2021年7月30日，FDA公布了2022年医疗器械评审收费标准。本次收费标准维持着一如既往的上涨趋势。该费用适用时间为 2021 年 10 月 1 日至 2022 年 9 月 30 日。其他费率：注：小规 ...
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2021-8-5 17:18
- 加码心脏检测菜单，贝克曼库尔特获得BNP独家生产销售权
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7月26日，全球专业的体外诊断产品供应商贝克曼库尔特宣布与快臻（Quidel Corporation）达成最终协议，将从快臻获得在贝克曼库尔特分析仪上运行B型钠尿肽(Triage BNP)检测项目产品的生产、经销以及销售权。根据协议， ...
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2021-8-5 10:11
- 7月份FDA和CDC新冠检测试剂最新动态
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根据6月30日美国国立卫生研究院（NIH）最新的一个研究报告显示，快速抗原新冠试剂如果能够正确的使用以达到和分子PCR新冠检测试剂一样的效果，这对于快速抗原新冠检测试剂的几家头部公司来说是一个好消息，包括Abbot ...
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2021-8-3 17:29
- 这些IVD相关企业上榜2021《财富》世界500强！
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《财富》世界500强排行榜于8月2日发布，今年世界500强排行榜企业的营业收入约为31.7万亿美元，比去年下降5％，净利润总和为1.6万亿美元，同比大幅下降20％，是2009年以来最大跌幅。今年的榜单里，中国（包括香港、台 ...
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2021-8-3 17:25
- 实力超群！迈瑞、万孚、安图、迈克、新产业等IVD企业上榜2020中国医药工业百强系列榜 ...
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7月21日，在米内网在2021年米思的现场正式发布《2020年度中国医药工业百强系列榜单》。该榜单分为“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国中药企业TOP100排行榜”、“中国CRO（含CDMO）企业TOP20排行榜”、“中国医疗 ...
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2021-7-22 00:00
- 世卫发布基因编辑全球标准，防止技术滥用
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2018年11月26日，南方科技大学副教授贺建奎宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿在中国健康诞生，尽管学术界一直反对人类生殖细胞的基因编辑，贺建奎依然先斩后奏，造成无法挽回的后果，这对双胞胎的一个基因（CCR5 ...
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2021-7-21 15:04
- 国内同类首个！膀胱癌早检产品尿立检 获美国FDA“突破性医疗器械”认定
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2021年7月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予爱康战略合作伙伴基准医疗基于尿液DNA甲基化检测的膀胱癌早检产品尿立检™“突破性医疗器械”认定（Breakthrough Device Designation）。这是目前中国首个 ...
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2021-7-20 00:00
- 全球首个HCV自检指南发布，WHO明确2030消除HCV公共卫生问题
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WHO发布全球首个HCV自检指南7月15日，世卫组织发布首个HCV自我检测指南，新指南强烈建议提供丙型肝炎病毒 (HCV) 自我检测，作为 HCV 检测服务的附加方法，这是其首个关于 HCV 自我检测的指南。WHO在《全球卫生部门病 ...
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2021-7-19 09:22
- Medix Biochemica收购法国抗体原料企业Diaclone
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7月13日消息，Medix Biochemica收购了Diaclone全部股份，Diaclone以其炎症、肿瘤、及免疫学等相关领域的单克隆抗体而享有盛誉。本次并购使Medix Biochemica全球领先的体外诊断原料产品线得到进一步扩充，并引入了互 ...
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2021-7-14 14:52
- 诺唯赞新冠病毒抗原检测试剂成功通过德国PEI性能验证！
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2021年7月8日Vazyme诺唯赞新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit成功通过德国保罗埃利希研究所PEI（德语：Paul-Ehrlich-Institut）性能验证，该产品早在2020年11月份就已在德国BfArm列名，这意味 ...
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2021-7-13 10:40
- 检测结果假阴性！全球IVD巨头新冠试剂盒被FDA紧急召回！
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来源：小桔灯网作者：稳稳的蜗牛2021年7月7日，全球POCT诊断头部公司Quidel因其新冠检测产品出现假阴性结果，被FDA紧急一级召回（最严重的类型），并指出使用该检测产品可能导至严重伤害或死亡。随即，Quidel (“QDE ...
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2021-7-9 10:25
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