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国际新闻

世卫发布基因编辑全球标准，防止技术滥用: 2018年11月26日，南方科技大学副教授贺建奎宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿在中国健康诞生，尽管学术界一直反对人类生殖细胞的基因编辑，贺建奎依然先斩后奏，造成无法挽回的后果，这对双胞胎的一个基因（CCR5 ...; 2021-7-21 15:04

国内同类首个！膀胱癌早检产品尿立检获美国FDA“突破性医疗器械”认定: 2021年7月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予爱康战略合作伙伴基准医疗基于尿液DNA甲基化检测的膀胱癌早检产品尿立检™“突破性医疗器械”认定（Breakthrough Device Designation）。这是目前中国首个 ...; 2021-7-20 00:00

全球首个HCV自检指南发布，WHO明确2030消除HCV公共卫生问题: WHO发布全球首个HCV自检指南7月15日，世卫组织发布首个HCV自我检测指南，新指南强烈建议提供丙型肝炎病毒 (HCV) 自我检测，作为 HCV 检测服务的附加方法，这是其首个关于 HCV 自我检测的指南。WHO在《全球卫生部门病 ...; 2021-7-19 09:22

Medix Biochemica收购法国抗体原料企业Diaclone: 7月13日消息，Medix Biochemica收购了Diaclone全部股份，Diaclone以其炎症、肿瘤、及免疫学等相关领域的单克隆抗体而享有盛誉。本次并购使Medix Biochemica全球领先的体外诊断原料产品线得到进一步扩充，并引入了互 ...; 2021-7-14 14:52

诺唯赞新冠病毒抗原检测试剂成功通过德国PEI性能验证！: 2021年7月8日Vazyme诺唯赞新冠病毒抗原检测试剂盒SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit成功通过德国保罗埃利希研究所PEI（德语：Paul-Ehrlich-Institut）性能验证，该产品早在2020年11月份就已在德国BfArm列名，这意味 ...; 2021-7-13 10:40

检测结果假阴性！全球IVD巨头新冠试剂盒被FDA紧急召回！: 来源：小桔灯网作者：稳稳的蜗牛2021年7月7日，全球POCT诊断头部公司Quidel因其新冠检测产品出现假阴性结果，被FDA紧急一级召回（最严重的类型），并指出使用该检测产品可能导至严重伤害或死亡。随即，Quidel (“QDE ...; 2021-7-9 10:25

世卫组织最新宫颈癌筛查指南：首选方法改变，这16条建议所有适龄女性要了解！: 2020年，全球超过50万女性患上宫颈癌，大约34.2万名女性因宫颈癌死亡。宫颈癌是一种可预防、可治疗的疾病。快速准确的筛查计划对于宫颈癌预防和早期发现、早期治疗至关重要。世界卫生组织（WHO）全球消除宫颈癌战略 ...; 2021-7-8 14:34

SKLID连续三年在联合国秘书长调查机制实验室能力测试中取得并列第一的好成绩: 联合国秘书长调查机制实验室能力测试（United Nations Secretary - General’s Mechanism Designated Laboratories network for investigation of alleged use of biological weapons）目的是选拔高水平的枢纽实验室 ...; 2021-7-8 10:10

【欧盟CE】IVDR合规概述: 一、IVDR合规时间1.IVDR生效日期2017年5月25日；2.IVDR实施日期2022年5月26日；3.在2022年5月26日之前，原有IVDD的公告机构证书仍然可以申请再认证，但是有效期只能到2024年5月26日；4.从2022年5月26日开始，将不能 ...; 2021-7-8 00:00

迪瑞参考实验室成为国际检验医学溯源联合委员会利益相关成员: 2021年6月21日，经国际检验医学溯源联合委员会执行委员会（JCTLM Executive Committee）批准，迪瑞医疗科技股份有限公司参考实验室正式成为国际检验医学溯源联合委员会利益相关成员（JCTLM Stakeholder Members）。 ...; 2021-7-7 15:03

帝肯宣布收购医疗器械和生命科学仪器的OEM开发商和制造商Paramit: ★通过收购Paramit Corporation，Tecan 扩大了其商业范围、能力以及在美国和亚洲的影响力★Tecan 以10 亿美元（9.2 亿瑞士法郎）的总对价收购Paramit Corporation，一家领先的医疗器械和生命科学仪器OEM 开发商和制 ...; 2021-7-7 10:02

重大变更！GE医疗将迎来新CEO: 据海外媒体报道，全球器械巨头GE医疗将迎来一位新CEO，此职位由全球领先的神经外科医疗器械供应商英特格拉生命科学原CEO Peter J. Arduini接任，据了解，Peter Arduini曾在GE医疗工作15年，他将于今年底赴任，目前在 ...; 2021-6-27 13:40

检测结果相悖！这个国家全员抵制一家IVD公司！: 导读最近，一家IVD公司令土耳其人恼羞成怒。这家公司受大突厥主义复兴的领袖土耳人委托搞了个DNA项目，检测结果发现自己跟古突厥人没半毛钱关系，就连自己承认的突厥兄弟吉尔吉斯、土库曼、哈萨克人也不在一个基因组 ...; 2021-6-21 10:58

瑞典KOS动力振荡刺激，治疗鼻炎和慢性偏头痛: 瑞典Chordate Medical公司的KOS动力振荡刺激系统已经获得CE认证，该神经调节治疗方法可用于慢性鼻塞和鼻炎的治疗，此次认证将其适应范围扩大到18岁以上成人慢性偏头痛的预防性治疗。KOS治疗方法利用振动刺激鼻粘膜中 ...; 2021-6-21 09:57

挡人钱财如杀人父母，做不到生意，政府也要告！: Mologic 就 SARS-CoV-2 抗原测试验证起诉英国政府2021 年 6 月 16 日Mologic 宣布起诉英国政府，就其主导的针对 SARS-CoV-2 的快速抗原测试的验证不公平不准确进行诉讼。Mologic表示，公司生产的COVID-19 快速抗原测 ...; 2021-6-18 00:00

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