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法规政策

湖北省局关于征求《湖北省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》...: 去年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。　　为贯彻国务院决策部署，落实省政府要求，在前期调研的基础上， ...; 2016-5-26 00:00

关于国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅电话咨询服务安排的公告（第173号）: 为满足行政相对人对药品、医疗器械、化妆品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、中药保护、GCP/GLP、麻醉药品和精神药品进出口等申报事项行政受理方面的咨询需求，总局行政受理服务大厅经与药审中心 ...; 2016-5-24 23:50

关于公开征求《医疗器械技术审评咨询管理规范》意见的通知: 关于公开征求《医疗器械技术审评咨询管理规范》意见的通知各有关单位：为提高医疗器械注册技术审评咨询工作的质量和效率，规范技术审评咨询工作，结合工作实际情况，我中心组织起草了《医疗器械技术审评咨询管理规范 ...; 2016-5-22 00:00

关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函: 关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函食药监械管便函〔2016〕29号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗 ...; 2016-5-21 00:00

关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知: 关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知食药监械管便函〔2016〕28号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、总局核查中心、总局器审中心、各有关单位：　　为加强医疗器械临床试验监督管理 ...; 2016-5-19 23:58

总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知: 总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知食药监办械管〔2016〕65号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 　　依照《中华人民共和国人民政府信息公开条例》《 ...; 2016-5-19 23:58

浙江省药监局关于公开征求《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》意见的通知: 为进一步明确医疗器械生产企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，省局制定了《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》，现公开征求意见，公示时间为2016年5月16日---5月25日。公示期间 ...; 2016-5-17 02:17

国家卫生计生委办公厅关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知: 国卫办医发〔2016〕12号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：　　为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号），明确县医院诊疗服务功能定位 ...; 2016-5-16 01:09

ZJFDA关于第二类医疗器械注册登记事项变更等5个事项实行“证照网上申请、快递送达...: 关于征求浙江省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册登记事项变更等5个事项实行“证照网上申请、快递送达”意见的公告按照省政府全面推进政务服务网建设的相关要求，为进一步提高办事效率和服务质量，省局 ...; 2016-5-14 00:38

关于征求《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》意见的函: 关于征求《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》意见的函食药监械监便函〔2016〕61号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强 ...; 2016-5-7 08:30

上海六部门发文：推行医疗器械“阳光采购”: 关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械“阳光采购”有关事项的通知沪人社医〔2016〕133号各有关单位：为贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精神，按照发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好地发挥政府 ...; 2016-5-5 00:09

总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号): 总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号) 中国食药监管　　为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体 ...; 2016-4-29 07:40

科技部发布举办第五届中国创新创业大赛的通知: 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，各国家高新技术产业开发区，各有关单位：根据国务院《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》（国发〔2015〕32号）和《 ...; 2016-4-17 00:40

科技部：发布重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项试点2016年度申报指南: 近日，科技部关于发布国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知。各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管 ...; 2016-4-15 02:50

关于征求《湖北省医疗器械注册申报人管理规定（征求意见稿）》意见的函: 湖北省食品药品监督管理局办公室关于征求《湖北省医疗器械注册申报人管理规定（征求意见稿）》意见的函各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：　　为规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械注册申报质量和 ...; 2016-4-15 02:26

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