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法规政策

总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知: 总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知食药监办械管〔2016〕65号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 　　依照《中华人民共和国人民政府信息公开条例》《 ...; 2016-5-19 23:58

浙江省药监局关于公开征求《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》意见的通知: 为进一步明确医疗器械生产企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，省局制定了《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》，现公开征求意见，公示时间为2016年5月16日---5月25日。公示期间 ...; 2016-5-17 02:17

国家卫生计生委办公厅关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知: 国卫办医发〔2016〕12号各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：　　为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号），明确县医院诊疗服务功能定位 ...; 2016-5-16 01:09

ZJFDA关于第二类医疗器械注册登记事项变更等5个事项实行“证照网上申请、快递送达...: 关于征求浙江省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册登记事项变更等5个事项实行“证照网上申请、快递送达”意见的公告按照省政府全面推进政务服务网建设的相关要求，为进一步提高办事效率和服务质量，省局 ...; 2016-5-14 00:38

关于征求《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》意见的函: 关于征求《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》意见的函食药监械监便函〔2016〕61号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强 ...; 2016-5-7 08:30

上海六部门发文：推行医疗器械“阳光采购”: 关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械“阳光采购”有关事项的通知沪人社医〔2016〕133号各有关单位：为贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精神，按照发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好地发挥政府 ...; 2016-5-5 00:09

总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号): 总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2016年第76号) 中国食药监管　　为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体 ...; 2016-4-29 07:40

科技部发布举办第五届中国创新创业大赛的通知: 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，各国家高新技术产业开发区，各有关单位：根据国务院《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》（国发〔2015〕32号）和《 ...; 2016-4-17 00:40

科技部：发布重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项试点2016年度申报指南: 近日，科技部关于发布国家重点研发计划重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知。各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管 ...; 2016-4-15 02:50

关于征求《湖北省医疗器械注册申报人管理规定（征求意见稿）》意见的函: 湖北省食品药品监督管理局办公室关于征求《湖北省医疗器械注册申报人管理规定（征求意见稿）》意见的函各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：　　为规范医疗器械注册申报行为，提高医疗器械注册申报质量和 ...; 2016-4-15 02:26

关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知食药监械管便函〔2016...: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：　　为加强医疗器械临床试验管理，总局将适时组织开展临床试验监督抽查工作。为保障监督抽查工作的顺利实施，我司按照现行法规和文件要求，组织拟定了《医疗 ...; 2016-4-13 07:54

CFDA行政受理服务大厅又搬家了！（附新版受理和取证委托书）: 总局行政受理服务大厅搬迁公告为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，推进食品药品审评审批制度改革，规范食品药品行 ...; 2016-4-12 07:29

关于征求《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度》等2个制度意见的通知: 北京市食品药品监督管理局关于征求《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度》等2个制度意见的通知发布时间：2016-04-05 各有关单位：为深入贯彻新《医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理总局 ...; 2016-4-7 18:34

总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知: 总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知食药监械管〔2016〕35号 2016年03月30日各 ...; 2016-4-2 00:14

上海市药监局关于印发《上海市浦东新区内医疗器械广告审查告知承诺办法》的通知（...: 沪食药监法〔2016〕310号浦东新区市场监管局：　　根据《国务院关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》（国函〔2015〕222号）精神和市人民政府《上海市行政审批告知承诺试行办法》（沪府发〔2012〕46 ...; 2016-3-30 00:00

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