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法规政策

总局关于发布胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册...: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）注册技术审查指导原则（见附件），现予发布 ...; 2017-4-1 00:00

最新版《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》发布，有哪些变化？: 近日，国家卫计委发布了《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》（以下简称规范）。此版是对《国家基本公共卫生服务规范（2011年版）》进行的修订，修改完善了有关内容，精简了部分工作指标，使服务规范内容更符合基 ...; 2017-3-31 13:43

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》: 为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，今日（3月29日），CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿第 ...; 2017-3-29 23:34

总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号）: 为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步提高医疗器械技术审评的质量和效率，国家食品药品监督管理总局组织制定《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》，现予发布 ...; 2017-3-29 02:23

关于启动浙江省医疗器械注册申报人员信息平台的通知: 各市市场监督管理局（食品药品监督管理局）、省局受理大厅、省局信息中心、省医疗器械审评中心、各相关单位：《浙江省医疗器械注册申报人员培训服务制度》已于3月1日施行。为配合该制度实施，浙江省医疗器械注册 ...; 2017-3-8 12:55

总局关于发布结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则的通告...: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。　　特此通告。 ...; 2017-2-17 08:59

国务院办公厅关于印发“十三五”全国结核病防治规划的通知: 2月16日，国务院办公厅印发的《“十三五”全国结核病防治规划》（下称《规划》）在中国政府网对外公布。《规划》要求，“十三五”期间，肺结核患者和疑似患者的报告到位率要达到95%以上，治疗成功率需达到90%以上。 ...; 2017-2-17 08:58

总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）: 为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第168号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家 ...; 2017-2-17 00:00

关于执行《医疗器械技术审评咨询管理规范》及咨询地点调整的通知: 关于执行《医疗器械技术审评咨询管理规范》及咨询地点调整的通知各有关单位：　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心即日起全面按照《医疗器械技术审评咨询管理规范》（以下简称《规范》，具体内容及 ...; 2017-2-13 10:30

中共中央国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》: 新华社北京10月25日电近日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《“健康中国2030”规划纲要》全文如下。目录序言第一篇　总体战略第一章　 ...; 2017-2-7 23:47

总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2017年第19号）: 为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）及《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告20 ...; 2017-2-7 23:36

总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。本指导原则自2018年1月1日起施行。指导原则施行 ...; 2017-1-24 22:45

【卫计委】发布《关于发布卫生标准清理复审结果的通告》其中体外诊断用品标识（WS...: 关于发布卫生标准清理复审结果的通告我委对现行有效的卫生标准进行了清理复审。经复审，82项标准自本通告发布之日起废止，21项强制性标准自本通告发布之日起转化为推荐性标准。　　特此通告。　　附件：1.废 ...; 2017-1-10 22:44

国家版“两票制”文件发布啦！: 1月9日，国家卫生计生委举行2017年首场例行新闻发布会，解读《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》有关情况。据介绍，日前，国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展 ...; 2017-1-9 22:08

总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法的通知: 总局机关各司局，各直属单位: 　　《国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法》已经总局2016年第23次局长办公会审议通过，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅 2016年12月30日国家食品药 ...; 2017-1-9 21:02

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