开启辅助访问收藏本站

小桔灯网 › 门户 › 资讯中心›法规政策

法规政策

关于《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）...: 关于《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 2016-07-26 16:28 各有关单位：根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写 ...; 2016-8-12 07:23

卫计委：医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）: 8月8日，国家卫生计生委发布了《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》，指导各地加强“十三五”期间医疗机构设置管理。以下见全文：附医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）根据《医疗机构管理条例》、 ...; 2016-8-10 03:22

中检院:组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》: 一、前言本指导原则主要针对第二代测序（next generation sequencing，NGS）技术检测试剂（以下简称“NGS检测试剂”）产品质量提出指导性要求，涉及基本原则、主要原材料、检测流程及性能评价等方面。本指导原 ...; 2016-8-10 03:22

总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知食药监办械管〔2016...: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更 ...; 2016-8-5 23:46

总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第105号）: 为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第98号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了戊型肝炎病毒Ig ...; 2016-7-8 23:43

浙江省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》的通知: 浙江省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业飞行检查工作程序》的通知浙食药监规〔2016〕10号各市市场监督管理局（食品药品监督管理局），省药品认证检查中心: 　　为加强医疗器械经营监督管理，规 ...; 2016-7-1 00:00

《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》发布: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）精神，根据《财政部国家发展改革委关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税〔2015〕2号）、 ...; 2016-6-27 00:00

《医疗器械优先审批程序》（征求意见稿）: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号） ...; 2016-6-21 23:46

北京市关于征求《北京市进口医疗器械代理人管理办法意见》的通知: 各区食品药品监督管理局、各直属分局、各有关单位：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套法规中有关注册代理人的要求，规范注册代理人行为，我局组织制定了《北京市进口医疗器械代理人管理办法》，现公开征求 ...; 2016-6-20 00:08

北京市关于征求医疗机构医疗器械使用质量监督现场检查指南等意见的通知: 各区食品药品监督管理局、各直属分局、各有关单位：　　为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《医疗器械使用质量监督管理办法》，我局组织制定了《北京市医疗机构医疗器械使用质量监督现场检查指南》、《北京市一级 ...; 2016-6-20 00:08

总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查， ...; 2016-6-9 23:51

总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）: 为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。　　一、自本公告发布之日起，所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业是否存 ...; 2016-6-8 23:48

2016年国家医疗器械抽验产品检验方案的通知食药监办械监〔2016〕76号: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:　　根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2016年国家医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕39号）要求，现将2016年国家医疗器械抽验产品检验方案印发给你们，请 ...; 2016-6-4 23:47

关于征集“肠道病毒核酸检测试剂”生产企业信息的通知: 各有关单位：为指导注册申请人对“肠道病毒核酸检测试剂”注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《肠道病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、 ...; 2016-6-2 00:00

分子病理诊断实验室建设指南（试行）——: 来源：中华病理学杂志　　中华医学会病理学分会　　中国医师协会病理科医师分会　　中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会　　国家卫生和计划生育委员会病理质量控制与评价中心　　全国分子病理指导委员会　　 ...; 2016-5-26 00:00

1 ... 38 39 40 41 424344 45 46 / 46 页下一页

相关分类

图文热点

汇总丨医疗器械（IV: 国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件

【收藏】全国三甲医: 来源：医职园

ICL肿瘤实验室，大: 肿瘤伴随诊断≠二代测序

最新文章

关闭

官方推荐 /3

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作

关注微信

个人中心

业务合作 - 投稿通道 - 友链申请 - 手机版 - 联系我们 - 免责声明 - 返回首页

Copyright © 2008-2024 小桔灯网(https://www.iivd.net) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任。
Powered by Discuz! X3.5 技术支持: 宇翼科技浙ICP备18026348号-2

浙公网安备33010802005999号

返回顶部