产品杂谈
- 北京协和医院检验科mNGS病原宏基因组检测平台——满分通过国家卫健委临检中心下呼吸道 ...
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随着新技术的不断涌现，高通量测序技术日渐成熟，做为一种革命性的诊疗手段，得到了医学界的广泛认可。2014年北京协和医院成为国内第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位之一，高通量测序技术已经在产前诊断、肿 ...
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分类: 2021-4-27 00:00
- 国产替代：在卫健委数据里的真实模样是这样...
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我国的体外诊断产业起步于上个世纪的 80 年代，经过 40 年来的发展，该行业取得了长足的进步。截止 2018 年底，我国共有 1200 余家体外诊断生产企业。汇总国内外有关中国体外诊断市场信息，去除非工业口径的数据，20 ...
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分类: 2021-4-26 17:29
- 浅谈丨IgE介导过敏反应的体外诊断产品和管理
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以各个国家总人口为单位，世界过敏反应组织估计过敏流行率在10～40％之间。目前在校儿童对一种或多种常见过敏原的敏感率接近40%～50%。过敏性鼻炎：成人患病率10～30%，儿童则高达40%。荨麻疹：终生患病率高于20％ ...
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分类: 2021-4-22 10:50
- 国产品牌核酸提取仪占九成多，多强并存，难垄断
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2020年核酸提取需求飞速增长2020年Q1-Q4，作为新冠病毒核酸检测主要设备的核酸提取仪环比都以翻倍数量持续快速增长，在中央2020年底前所有二级综合医院具备核酸检测能力的硬性要求下，第四季度销量更达到4055台/套， ...
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分类: 2021-4-21 16:17
- 关于第七批优秀国产医疗设备遴选评审结果（技术参数、企业情况）公示的函
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第七批优秀国产医疗设备产品遴选已完成部分品目技术参数和企业情况的评审。现将技术参数和企业情况通过的产品进行公示，下一步对通过评审的产品进行临床应用评价。 未通过的企业可在公示期内进行查询申诉。一、公示 ...
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分类: 2021-4-19 00:00
- POCT的新星 Cue health，果然有妙处
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以下仅代表个人观点，欢迎留言讨论。家庭式的POCT，大势所趋。同行认为医疗建设会下沉，二级及基层医院可以迎来小型POCT设备的大发展。我认为，如果企业可以将设备的大小突破到LumiraDx 和 Cue health的级别，成本降 ...
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分类: 2021-4-19 00:00
- 生物样品分析小知识-对照品与标准品购买、运输、贮藏、称量、溶解的那些事
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前言什么是对照品？什么是标准品？各位同仁是不是跟以前的小编一样傻傻的分不清。项目来了，对照品从哪里购买？如何运输、贮藏？对照品COA上标的 Freezer、Cold、Cool、refrigerator是什么意思？不都是冷藏嘛？对照 ...
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分类: 2021-4-12 10:36
- 【聚焦】体外诊断试剂能力验证应用方案、验证样品、稳定性和评价指标！
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能力验证（proficiencytesting，PT）是指利用实验室间比对来确定实验室的检测能力或检查机构的检测能力的活动。实验室间比对是指按照预先制定的准则，组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量，要求其 ...
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分类: 2021-4-12 00:00
- 只有4个微流控产品,估值50亿美元的LumiraDx哪冒出来的？
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4月7号，美国彭博社报道Test Maker LumiraDx to Go Public in $5 Billion SPAC Deal诊断试剂制作商LumiraDx以50亿美金的估值通过SPAC在纳斯达克上市。业内做微流控产品的朋友非常激动，觉得微流控产品的春天要来了。 ...
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分类: 2021-4-11 23:47
- 免疫学诊断试剂研发—常见示踪物及标记方法
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标记免疫测定方法主要由抗原抗体特异结合反应和标记物示踪检测两部分组成。标记物是高灵敏免疫测定的物质基础，通常采用各种化学交联试剂将其与特异性抗原/抗体共价交联，从而得到标记物-抗原/抗体结合物，是标记免 ...
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分类: 2021-4-9 16:59
- 实验室智能化专题 | 浅论急诊检验流水线
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从自动化检验流水线引进国内，到其在检验科中心实验室基本普及已近15年，配合流水线的标准化需求，大部分医院都完成了标本条码化、检测资源整合流程化、检验申请到结果无纸化、检验人员工作分配合理化等系统性改变， ...
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分类: 2021-4-8 15:44
- CACLP观展感受（一）：产品
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展会概况本次展会为一年一度的CACLP（第18届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会），与往年不一样的是，同时召开了第一届中国国际IVD上游原材料暨制造流通供应链博览会，上游原材料、制造业参展商约占到了本次展会 ...
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分类: 2021-4-7 11:07
- 一文读懂罗氏 e 411电化学发光免疫分析仪
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罗氏的一款经典化学发光免疫分析仪e 411。现在已经鲜有出现的大众面前了。之前曾调研过该仪器，其在用户端评价还是很高的。“特别皮实，我们科室都用了快10年了，很少出问题，性能还很稳定…”——某知名三甲医院急 ...
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分类: 2021-4-1 11:03
- 太燃了！华大因源高、中、低全线感染病原检测产品火爆CACLP展会
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神秘边城，魅力秀山。3月28日-30日美丽山城重庆迎来了体外诊断行业盛会—第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”），此次全国一千多家体外诊断企业及数万名医学检验相关从业人员共赴盛会。深 ...
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分类: 2021-3-30 16:55
- 流水线的本质丨理论上最完美的检验流水线
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流水线在检验领域的发展，以项目检测的全自动化为基础。以生化检测为例，发展历史为：第一代：全手工的分光光度计检测学过生化实验课的同学应该有体会，血清加试剂----孵育----变色----调检测光谱----光度计检测颜色 ...
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分类: 2021-3-16 00:00
- 继生化免疫流水线之后，分子诊断流水线是下一个风口吗？
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分子诊断顾名思义是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。在国内进行分子诊断实验需要在专业的PCR实验室进行处理，这也就导至了过去的几十年，分子诊断产业的发展是基 ...
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分类: 2021-3-14 02:35
- 快讯 | 又5款产品拟获批创新器械，个个不一般！
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3月9日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第4号） 》。
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分类: 2021-3-10 00:00
- POCT分子多重检测，核武炸鱼, 壕？
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似乎，多重病原体核酸检测，箭在弦上。适用多种机型的荧光PCR试剂，自然不在话下，专业武器，供专业人员使用。
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分类: 2021-3-8 00:00
- 吃货福音！云南完成首批毒蘑菇检测试剂盒
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每年一到七八月份，云南进入凉爽的雨季，各种野生菌如雨后春笋般从林中纷纷冒出，土生土长的云南人民也正式迎来一年一度的吃菌子季节。鸡枞、干巴菌、牛肝菌、松茸、竹荪……都是吃货们的心头好。就连对食材颇为挑剔 ...
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分类: 2021-3-5 11:11
- 复习一下，体外诊断试剂的几大分析方法你还记得吗
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体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。体外诊断试剂品类繁多，涉及众多学科门类，因学科间交叉现象日渐增多、 ...
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分类: 2021-3-5 10:59
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