产品杂谈
- 消毒剂：检测人员的“护身符”
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在人类与各种传染病对抗的历史中，人们最津津乐道的是抗生素和疫苗的发明，我觉得消毒剂的作用要大过抗生素和疫苗。尤其是实验室对传染病的研究和检测工作中，消毒剂起了太重要的作用。在当今的商业社会中存在一个奇 ...
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分类: 2021-11-10 10:07
- 迈瑞CL2000i——化学发光免疫分析系统
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有人说，”当下看发光，未来看分子“。但是造化弄人，随着新冠疫情的全球暴发，分子的未来已提前到来。而发光，从证券市场的表现来看，似乎没有现在，更待未来。在仪器方面更具竞争力的迈瑞，凭借巨大的仪器投放增量 ...
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分类: 2021-11-8 14:05
- 伴随诊断试剂基因突变位点的覆盖范围应考虑哪些因素
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伴随诊断试剂基因突变位点的覆盖范围应考虑哪些因素 对于肿瘤伴随诊断基因突变检测试剂，如该基因针对相同的伴随诊断用途（如相同的伴随药物）已知有多种突变位点，则后续产品设计时应结合产品风险受益分析充分考 ...
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分类: 2021-11-3 17:45
- 杂谈丨呼吸道分子联检哪家强？
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随着伯杰医疗六项呼吸道病原体核酸检测试剂获证消息的公布，2021年至此，已有4个呼吸道病原体核酸多联检测产品，获得NMPA注册证。再加上之前获批上市的几家，这个市场已经越来越热闹，那谁是这条街最靓的仔呢？01获 ...
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分类: 2021-11-2 11:21
- 获FDA EUA批准的家庭自检试剂汇总
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FDA批准新冠检测相关试剂最新情况：截至今天，FDA根据紧急使用授权（EUAs）批准了419项测试和样品采集设备。其中包括292项分子测试和样本采集设备、89项抗体和其他免疫反应测试以及38项抗原测试。有66个分子授权和一 ...
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分类: 2021-10-27 10:40
- 达科为IVD原料第二讲：抗体荧光标记实验详解及实例分享
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随着体外诊断试剂免疫检测技术不断更新换代，放免、酶免、流式、化学发光、POCT及分子诊断等技术层出不穷。对于检验人来说，技术是多样的，但原理却是相通的，比如基于抗原抗体免疫反应。而抗体标记，无论是标记HRP/ ...
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分类: 2021-10-27 10:23
- IVD原材料，生物磁珠的五大应用简述!
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2020年全球体外诊断(IVD)市场规模747亿美元，上游核心原料约占整体市场的10%，其中生物微球等载体系统约占核心原料的25%，2020年全球IVD生物微球市场空间约为18.675亿美元，国内约为17.825亿元。其中免疫诊断市场中 ...
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分类: 2021-10-26 10:58
- 再谈校准品的溯源（初创微小企业应该着重关注的问题）
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前几期我们讲到了校准品的溯源问题，这个问题是目前技术要求附录里不可逃避的一个问题，而且是IVD试剂注册体系考核十分关注的一个问题，所以大家可以看到最近关于溯源的培训非常多。我想谈一下关于校准品溯源需要注 ...
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分类: 2021-10-25 10:36
- IVD上市企业流水线大盘点！
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引 言国内流水线领域，中高端市场一直是罗雅贝西的主战场，几乎垄断了三甲医院流水线市场。不过近年来，不少国内上市巨头先后推出了自己的流水线。像安图、迈瑞等过程厂家已经开始在发力流水线领域。很多三甲医院已 ...
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分类: 2021-10-24 23:54
- 罗、雅、贝、西、迈瑞、安图、新产业、亚辉龙等外资及上市企业流水线大盘点！
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引 言国内流水线领域，中高端市场一直是罗雅贝西的主战场，几乎垄断了三甲医院流水线市场。不过近年来，不少国内上市巨头先后推出了自己的流水线。像安图、迈瑞等过程厂家已经开始在发力流水线领域。很多三甲医院已 ...
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分类: 2021-10-22 14:58
- 超全面！国产仪器究竟被什么“卡”住了脖子?
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本文综合了#国产仪器发展正当时#专题中20余篇投稿，深度剖析国产仪器“卡脖子”的若干真相~说起国产仪器，过去我们常听到的描述都是悲情相关的词语，产品趋同，低价竞争常态化，想要叩开高端实验室的大门，却被人戴 ...
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分类: 2021-10-21 16:59
- 百川专栏 | 层析生产仪器售后体会
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我的专业是生物化学，最开始从事的销售是分子和细胞生物学试剂，然后转为胶体金仪器的专项应用支持，兜兜转转还算没有丢掉生物老本行。经过初步培训，在售后工程师团队配合下，我开始了应用支持的生涯。首战是和彪哥 ...
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分类: 2021-10-18 10:40
- IVD：做全产品线，好过冬！
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传统的经济学理论告诉我们做产品专注，要做精品，要做细分领域的领导者。这个逻辑对于国外IVD巨头是成立的，比如罗氏很少涉及微生物诊断，那是生物梅里埃的基本盘，凝血领域是希森美康和思塔高二分天下，血球是希森 ...
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分类: 2021-10-15 16:32
- 1台POC机器既可做核酸，又可做免疫，异想天开还是未来可期？
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近日，国外媒体360Dx报道了一则新闻，三家各有所长的芬兰诊断公司将组成一家新的合并公司，将集三家之所长，合作开发一种将分子和免疫分析技术集成在一个平台上的仪器，它可以让临床医生更容易在基层和靠近病人的地 ...
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分类: 2021-10-13 10:32
- “布局“凝血诊断市场”五年之久，如今这匹黑马，腾空出世！
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血凝市场是近几年发展非常快的IVD细分领域，近几年的复合增长率高达30%。近五年，血凝市场在高速发展的IVD领域的市场占比从约5%，逐渐上升到约10%。目前，中国的血凝市场容量大约为27亿元，外资企业在该领域具有绝对 ...
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分类: 2021-10-11 16:11
- 体外诊断试剂：国家标准品和参考品简介！ （基因检测）
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药品标准物质是药品检定的重要物质基础， 也是国家药品标准的物质基础，是控制药品质量 必不可少的工具。根据《中华人民共和国药品管 理法》《药品注册管理办法》，中国食品药品检 定研究院（以下简称中检院）负责对 ...
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分类: 2021-10-9 16:49
- 2021年｜体外诊断试剂(IVD)上游试剂分析报告 ！
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JRH Biosciences于1960年代成立于澳大利亚，主要产品包括基础培养基（DMEM、1640、MEM、M199）、无血清培养基（适用于CHO细胞、杂交瘤细胞、昆虫细胞等）和各种血清产品（澳大利亚及新西兰产地）。
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分类: 2021-10-9 11:19
- 中帜、百康芯、伯杰、圣湘、思路迪等9款呼吸道联检产品简析！
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呼吸道多重核酸检测产品是今年炒的非常火热的一个细分赛道，陆续有好几款产品获得国家药监局的审批，但是因为设计思路的不同，技术路线的不同，其所表现出来的产品特点也是不尽相同。为了方便大家对比，找到适合自己 ...
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分类: 2021-9-30 10:24
- 结核病诊断新产品盘点
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小阁之前做过结核诊断相关产品，对于结核病的整体防控策略，我国和WHO及比尔盖茨梅琳达基金会的项目合作比较熟悉。几天前就心血来潮发了一篇介绍结核病诊疗管理如何进行升级迭代不断完善的文章。有读者留言，表示可 ...
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分类: 2021-9-23 10:52
- 2021上半年质谱仪器新品
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2021上半年，单从新品数量上看，国内质谱发力非常迅猛。华大吉比爱 | MTOF-10002021年3月，华大子公司华大吉比爱在CACLP上推出了质谱仪MTOF-1000,可同时兼容核酸分型分析和微生物核糖体蛋白分析两种工作模式。在基因 ...
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分类: 2021-9-15 15:22
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