产品杂谈
- 一文了解新一代实验室解决方案系列之Atellica的产品设计
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Atellica 解决方案是西门子医疗在长达十年的时间里研发出来的一款重磅产品，于2017年9月宣布在美国市场上市。作为西门子集团最赚钱的业务，西门子医疗于2018年3月从集团拆分出来，在法兰克福交易所成功上市，其IPO是 ...
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分类: 2021-7-5 09:01
- 可为和有为，呼吸道症候群病原体检测系列抗原详解——呼吸道合胞病毒抗原
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RSV是1956年从黑猩猩呼吸道标本分离出来的，因其在细胞培养过程中导至相邻细胞融合，细胞病变形成类似合胞体的结构而被称为呼吸道合胞病毒。RVS的基因组结构为非节段性单股负链RNA，基因组全长约为15.2kb，编码11个 ...
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分类: 2021-6-29 00:00
- 你会 PICK 哪一款？| 核酸片段分析仪
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01原理毛细管电泳（capillary electrophoresis,CE）,又叫高效毛细管电泳（HPCE）是利用带电性不同的粒子在电场中迁移，在泳动过程中物质的各组分被分离。被分离物质的迁移率取决于分子的结构、形状和电荷数量等因素 ...
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分类: 2021-6-28 13:29
- 伴随诊断开发方法及策略
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伴随诊断定义伴随诊断（Companion Diagnostic ，CDx），对于其伴随药物的安全性及有效性非常重要，用于检测患者特定生物标志物，并识别出哪些患者能从药物治疗中明显获益或副作用风险增加。2014年，美国Food and Dru ...
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分类: 2021-6-28 00:00
- 沃芬、希森美康、思塔高、积水、BE、迈瑞、赛科希德等12家血凝品牌大盘点！
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血凝市场是近几年发展非常快的IVD细分领域，近几年得复合增长率达到了30%，近五年，血凝市场在高速发展的IVD领域的市场占比从约5%，逐渐上升到约10%。目前，中国的血凝市场外资企业具有绝对优势，预计占有90%以上的 ...
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分类: 2021-6-27 13:14
- 临床分子检测仪器设备管理
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作为检测系统重要的组成成分，仪器设备的性能状态对检测结果的准确可靠起着至关重要的作用。因此，实验室为了保证检测质量，务必要做好仪器设备的管理工作。但是在实验室例行检查的过程中，我们还是经常会发现不少实 ...
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分类: 2021-6-25 15:41
- 告别“单手拧盖”，全自动一键实现20分钟96样本的前处理全过程
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告别 “单手拧盖”，拒绝手工，拒绝接触，拒绝气溶胶！透景生命封闭式全自动开盖分杯系统（Drext-DP400）兼容多种采样管，原管带盖上样，一键启动便可自动化实现从样本条码识别、开盖、分液以及样本管的闭盖和回收全 ...
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分类: 2021-6-22 16:59
- 关于标准物质你想了解的基本都在这里
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在分析检测工作中，要得到一份可靠的结果报告，除了需要有精密的仪器设备之外，还要有一样容易忽视却必不可少的“小东西”——标准物质（RM）。标准物质作为开展测量仪器校准、测量方法评价确认、测量过程质量控制等 ...
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分类: 2021-6-21 16:45
- 第七批优秀国产医疗设备产品遴选结果公示！多家IVD产品入选
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第七批优秀国产医疗设备产品遴选产品公示
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分类: 2021-6-21 11:23
- 液氮冻干珠小球的成形与分装
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作为IVD诊断市场热门的新兴技术之一，液氮冻干小球在过去两年得到快速发展。无论是美国，德国，英国，俄罗斯，还是中国本土，许多海外跨国公司及本土知名分子诊断公司，都在为冻干小球新技术做研发、小批量、及大批 ...
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分类: 2021-6-18 09:19
- 常见临床PCR扩增仪器品牌！
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分子生物学的快速发展，使分子诊断技术进入常规临床实验室的应用技术，荧光PCR平台、芯片平台、测序平台、质谱平台等越来越多的分子诊断实验项目应用于临床，覆盖疾病的早期诊断、疗效评估、药物选择、优生优育等各 ...
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分类: 2021-6-15 23:24
- IVD设备“投放”合不合规？听听律师怎么说！
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新 规2021年3月18日，国家药监局发布了新版《医疗器械监督管理条例》，新《条例》是继2014年全面修订、2017年小幅修改后的又一次重大修订。相比原《条例》，新《条例》重点完善了注册人制度，并将注册人依法承担的权 ...
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分类: 2021-6-15 00:00
- 了解抗过敏药特点 对抗过敏不用慌
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五、六月份正值春暖花开，环境中的花粉等过敏原增多，昼夜温差较大，紫外线增强，这些因素均易导至过敏性疾病的发生。常见的过敏性疾病有过敏性哮喘、过敏性皮炎、过敏性鼻炎等。那么，这些过敏性疾病该如何用药？抗 ...
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分类: 2021-6-10 16:43
- FISH探针的花花世界
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“FISH”，鱼？不，是“荧光原位杂交”（一种新兴的分子细胞遗传学技术）。今天咱们一起来对它进行一个初步的了解。FISH是什么图片来源于网络首先咱们先搞明白什么是荧光原位杂交它是20世纪80年代末期在原有的放射性 ...
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分类: 2021-6-10 00:00
- 对标Cue Health? 普世利华致力打造基层及家用分子POCT检测产品
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5月21日，广州突现1例本土病例，这是时隔276天再现的本土病例。新病例的出现打破了这个城市的平静，一时之间疫情又成为了广州人民热议的话题。截止6月9日，广东省现有确诊已达到164例，自进入疫情常态化防控阶段以来 ...
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分类: 2021-6-9 17:14
- IVD企业必看：自测试剂盒申请欧盟CE认证、临床性能评估详细解读！
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2021年一季度以来，由于欧盟各成员国着重推行居家自测的新冠检测防疫措施，因此新冠自测试剂盒在欧洲市场的需求短时间内瞬间暴增。不少中国的IVD企业都想把握这个大好机会，但大多无奈于自身的产品未获得相关准入门 ...
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分类: 2021-6-9 11:03
- 关注 | 肺炎疫苗进化史
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我们讲过了流感疫苗的历史，也讲过了麻疹疫苗的历史，知道了流感病毒和麻疹病毒是两种截然不同的病原体，主要侵犯的人群和临床表现都不一样。但两者却也有类似之处，就是一旦感染，最致命的原因却不一定是病毒本身， ...
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分类: 2021-6-8 23:28
- IVD软件确认如何搞？
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前段时间接受ISO13485审核，文审阶段被开的不符合项中有一条叫“没有建立软件验证（英文Validation，准确讲应该是确认）程序”，小编才发现体系对于软件确认有明确的要求，对于这块的一些心得，跟各位战友分享下，不 ...
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分类: 2021-6-8 09:59
- 关注 | 鱼油、鱼肝油、维生素AD滴剂的区别
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经常会遇到大爷大妈来买鱼油，硬是说成鱼肝油；同样也会遇到家长给宝宝买鱼肝油，说成鱼油的。说到底，还是因为不了解，才会傻傻分不清。鱼油与鱼肝油，虽一字之差，却截然不同；而常被称为“鱼肝油”的维生素AD滴剂 ...
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分类: 2021-6-7 23:57
- 正确选择胰岛素注射部位
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正确选择胰岛素注射部位01在选择胰岛素注射部位时，腹部是注射的优先部位。因为腹部的面积较大，注射方便。02在注射时注意脐周5厘米以内的范围是不能注射的，除此范围在肚脐两侧约手掌宽的部位，是胰岛素注射的最佳 ...
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分类: 2021-6-5 21:25
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