产品杂谈
- 我国加速限制医疗器械进口，国产测序仪不该“被偏见”
-
长期以来，我国医疗设备尤其是高端医疗器械领域的国产保有率偏低，市场调研显示，在我国三级甲等医院以上的重点医院，超过80%的高端医疗器械被美敦力、强生、西门子、通用电气和飞利浦等企业垄断。近年来，扶持国产 ...
-
分类: 2021-5-26 17:21
- 安图Automolec 1600/3000 PCR产品剖析
-
在分子诊断领域，近期颇具看点的产品便是安图生物近期获证的Automolec 1600和Automolec 3000，这两个产品一眼看上去还以为是一个高通量，一个低通量的设计，其实从技术路线上来看，差别还是挺大的。Automolec 3000： ...
-
分类: 2021-5-23 01:23
- 34家甲型肝炎病毒检测试剂厂家一览
-
1973年Feinslone首先用免疫电镜技术在急性期患者的粪便中发现甲型肝炎病毒 （Hepatitis A virus, HAV ）。甲型肝炎病毒为小RNA病毒科嗜肝病毒属。人类感染HAV后，大多表现为亚临床或隐性感染，仅少数人表现为急性甲 ...
-
分类: 2021-5-21 16:40
- 31家EB病毒检测试剂生产企业一览
-
2021年4月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布公告，已启动《EB病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则》编制工作。此前，《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》已于2020年3月发布。EB病毒（Epstein ...
-
分类: 2021-5-20 15:50
- 百家争鸣 | 新冠大流行推动手持PCR检测设备的商业化进程
-
多年来，手持PCR检测系统一直是临床诊断开发人员所期望的。尤其是在当前新冠大流行时期，小型PCR检测设备更有吸引力，因为其在理论上既高度便携又极其准确。这类设备可支持偏远地区（如偏远村庄、山村）取样并进行快 ...
-
分类: 2021-5-18 15:53
- 分子POCT哪家强？27家POCT产品大汇总
-
01Cepheid设备型号：GeneXpert GX- IV R2、GX-XVI R2、Infinity-48s、Infinity-80检测通量：4/16/48/80适配产品：院感、病毒检测、重大传染性疾病、性传播感染、肿瘤相关疾病检测NMPA注册情况：设备有证，艰难梭菌、 ...
-
分类: 2021-5-7 11:10
- 研发| PCR试剂的脉门，如何设计引物和探针？
-
引物设计：引物（primer）：是DNA复制的起始点提供3′-OH，由一小段单链DNA或RNA构成。DNA引物设计：PCR引物在聚合酶链式反应中，需要一对DNA引物，即正向引物（forwardprimer）和反向引物（reverseprimer）。正向引 ...
-
分类: 2021-5-6 11:22
- 盘点 | 从头到脚扒一扒流式细胞仪
-
流式细胞仪想必对于各位仪粉儿来说并不陌生，它目前已普遍应用于免疫学、血液学等各个领域。今天小谱再带各位深入了解一下“流式细胞仪”的发展史以及一些相关信息。详情如下：（文末有小彩蛋哦！）流式细胞术( Flow ...
-
分类: 2021-5-3 01:20
- 靶点 | 2020年批准具有新作用靶点新药一览
-
2020年，美国食品药品监督管理局FDA批准了53个新药（Novel Drug Approvals），其中多个药物作用于新的靶点。算上欧盟EMA以及日本PMDA批准的新药，累计约61个创新药。
-
分类: 2021-4-29 00:00
- 王明贵丨耐药菌时代，有哪些新武器值得期待？ --新的β内酰胺酶抑制剂合剂在治疗CRE中 ...
-
细菌耐药问题尤其是碳青霉烯类耐药是目前全球面临的严峻公共卫生问题，是人类面对的全球性威胁之一。细菌产生耐药终将使人类失去抗菌药物的保护，回到无抗菌药物时代。正如国家医管中心付强主任所说：“如果说新冠肺 ...
-
分类: 2021-4-27 15:02
- 北京协和医院检验科mNGS病原宏基因组检测平台——满分通过国家卫健委临检中心下呼吸道 ...
-
随着新技术的不断涌现，高通量测序技术日渐成熟，做为一种革命性的诊疗手段，得到了医学界的广泛认可。2014年北京协和医院成为国内第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位之一，高通量测序技术已经在产前诊断、肿 ...
-
分类: 2021-4-27 00:00
- 国产替代：在卫健委数据里的真实模样是这样...
-
我国的体外诊断产业起步于上个世纪的 80 年代，经过 40 年来的发展，该行业取得了长足的进步。截止 2018 年底，我国共有 1200 余家体外诊断生产企业。汇总国内外有关中国体外诊断市场信息，去除非工业口径的数据，20 ...
-
分类: 2021-4-26 17:29
- 浅谈丨IgE介导过敏反应的体外诊断产品和管理
-
以各个国家总人口为单位，世界过敏反应组织估计过敏流行率在10～40％之间。目前在校儿童对一种或多种常见过敏原的敏感率接近40%～50%。过敏性鼻炎：成人患病率10～30%，儿童则高达40%。荨麻疹：终生患病率高于20％ ...
-
分类: 2021-4-22 10:50
- 国产品牌核酸提取仪占九成多，多强并存，难垄断
-
2020年核酸提取需求飞速增长2020年Q1-Q4，作为新冠病毒核酸检测主要设备的核酸提取仪环比都以翻倍数量持续快速增长，在中央2020年底前所有二级综合医院具备核酸检测能力的硬性要求下，第四季度销量更达到4055台/套， ...
-
分类: 2021-4-21 16:17
- 关于第七批优秀国产医疗设备遴选评审结果（技术参数、企业情况）公示的函
-
第七批优秀国产医疗设备产品遴选已完成部分品目技术参数和企业情况的评审。现将技术参数和企业情况通过的产品进行公示，下一步对通过评审的产品进行临床应用评价。 未通过的企业可在公示期内进行查询申诉。一、公示 ...
-
分类: 2021-4-19 00:00
- POCT的新星 Cue health，果然有妙处
-
以下仅代表个人观点，欢迎留言讨论。家庭式的POCT，大势所趋。同行认为医疗建设会下沉，二级及基层医院可以迎来小型POCT设备的大发展。我认为，如果企业可以将设备的大小突破到LumiraDx 和 Cue health的级别，成本降 ...
-
分类: 2021-4-19 00:00
- 生物样品分析小知识-对照品与标准品购买、运输、贮藏、称量、溶解的那些事
-
前言什么是对照品？什么是标准品？各位同仁是不是跟以前的小编一样傻傻的分不清。项目来了，对照品从哪里购买？如何运输、贮藏？对照品COA上标的 Freezer、Cold、Cool、refrigerator是什么意思？不都是冷藏嘛？对照 ...
-
分类: 2021-4-12 10:36
- 【聚焦】体外诊断试剂能力验证应用方案、验证样品、稳定性和评价指标！
-
能力验证（proficiencytesting，PT）是指利用实验室间比对来确定实验室的检测能力或检查机构的检测能力的活动。实验室间比对是指按照预先制定的准则，组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量，要求其 ...
-
分类: 2021-4-12 00:00
- 只有4个微流控产品,估值50亿美元的LumiraDx哪冒出来的？
-
4月7号，美国彭博社报道Test Maker LumiraDx to Go Public in $5 Billion SPAC Deal诊断试剂制作商LumiraDx以50亿美金的估值通过SPAC在纳斯达克上市。业内做微流控产品的朋友非常激动，觉得微流控产品的春天要来了。 ...
-
分类: 2021-4-11 23:47
- 免疫学诊断试剂研发—常见示踪物及标记方法
-
标记免疫测定方法主要由抗原抗体特异结合反应和标记物示踪检测两部分组成。标记物是高灵敏免疫测定的物质基础，通常采用各种化学交联试剂将其与特异性抗原/抗体共价交联，从而得到标记物-抗原/抗体结合物，是标记免 ...
-
分类: 2021-4-9 16:59
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
