检验杂谈
- 干货 | 检验科整体打包现状与市场分析！
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检验科整体打包，今年还在持续推进中，2021年形势如何......今年IVD行业的热门话题很多，新冠、区域检验中心、检验科整体打包、流水线、基因测序、微流控...而关于检验科整体打包，对于整体打包，润达医疗更是希望做 ...
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2021-7-1 00:00
- 【冯仁丰】控制品中基质效应所致的偏移对更换试剂批号检测的影响（上）
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近期在阅读美国Miller博士的文章，深有感触。1993年，美国政府即将对美国临床实验室实施临床实验室管理法规（CLIA 88）前，美国临床病理学会（CAP）为临床实验室召开了一次大会。这个会议专门研究讨论，如何为美国政 ...
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2021-6-30 10:16
- IVD小知识-1：维生素B12，唯一含金属元素的维生素，该如何检测？
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Dear，读者：谢谢大家一直伴随IVD学习笔记的成长，因为大家的关注和需求，给了小编更多码字的动力，希望IVD学习笔记的点滴积累能给您的工作和学习带来些许的帮助，这也是IVD学习笔记的初衷，也将一直是！非常感谢大 ...
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2021-6-28 10:34
- 378家医院检验科已被我们打包，未来每年还会增加50-100家！
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作为国内IVD行业综合服务商龙头企业，润达医疗（603108）合作的医院客户已经有4000 余家，其中378家成为公司的“打包客户”。过去的几年里，润达医疗盈利能力稳步提升，今年一季度净利润同比增幅达到189.78%。润达医 ...
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2021-6-27 00:00
- 十二项细胞因子检测的临床意义
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十二项细胞因子检测的临床意义
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2021-6-21 00:00
- 【冯仁丰】在计量溯源性下还必须使用总误差方式去估计具有的偏移和随机误差
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前几篇微信，我都在讲临床实验室不合适使用不确定度。上次微信，我说到了，竟然在罗氏的糖化血红蛋白产品中，得到的具有溯源性证书上，IFCC使用了总误差方式，证实了罗氏的糖化血红蛋白产品对病人样品检测糖化血红蛋 ...
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2021-6-17 16:01
- 医共体临检中心的建立给检验科带来了什么？
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患者咦，这个甲状腺不是要第二天才能出结果的嘛？现在单子上提示下午就可以取报告了吖，太好了……是的，现在医共体建立了，所以当天就能出报告了。医生今天，让我们一起走进乐清二院医共体临床医学检验中心切身感受 ...
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2021-6-11 00:00
- 肿瘤NGS检测假阳性到底从何而来？
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癌症是威胁人类健康的严重疾病之一。近年来，我国癌症发病仍处于逐年上升的态势，为肿瘤检测提出了更高的要求。高通量测序为肿瘤检测提供了一种全新的方法，相较于传统的影像学检查、肿瘤标记物检测和组织活检，肿瘤 ...
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2021-6-10 00:00
- 人肺内皮细胞综合单细胞图谱
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研 究 背 景循环系统最重要的功能是为全身各组织持续提供含氧血液。肺是一个独特的由两个循环组成的高度血管化的器官。这些循环的不同生理功能，以及它们各自存在的不同细胞龛强调了内皮细胞(ECs)在肺中所起的不同而 ...
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2021-6-8 17:32
- 刚刚，国务院发文：影像及检验被国家列为临床重点发展专科
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01构建公立医院高质量发展新体系（一）打造国家级和省级高水平医院。以推动国家医学进步为目标，依托现有资源规划设置国家医学中心、临床医学研究中心、区域医疗中心（均含中医，下同）和中医药传承创新中心，形成临 ...
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2021-6-5 21:29
- 周末文摘 | 关于以患者为中心药物开发的见解——现有药物评价体系的重要补充
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引用本文张新宇，周孟，张清，周天爱，马倩，杨劲*.关于以患者为中心药物开发的见解——现有药物评价体系的重要补充.中国食品药品监管.2021.04（207）：44-51.关于以患者为中心药物开发的见解——现有药物评价体系的 ...
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2021-6-5 21:20
- 【冯仁丰】究竟什么是不确定度？（3）欧洲计量学家推出以不确定度进行质量控制，不是 ...
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最近欧洲临床化学和检验医学杂志上，刊登了一篇文章。提出了临床实验室应该进行两个控制物质的质量控制。一个还是现在那样的控制物质，依然绘制现在的控制图。另一个使用正确度控制物质，以不确定度绘制控制图。从中 ...
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2021-6-3 15:52
- 【冯仁丰】究竟什么是不确定度（2）溯源性与不确定度是孪生兄弟？
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我在2006年，应国家药监局邀请，翻译ISO 17511溯源性文件时，我真的没有意识到，溯源性与不确定度的概念，实际上是叙述临床实验室/检验科，对病人标本检测结果得到可靠结果时，以溯源性描述的同时，还具有不确定度的 ...
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2021-6-3 15:51
- 【冯仁丰】究竟什么是不确定度？（1）
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我常被同道询问，要求再次解释什么是不确定度。临床实验室为了要通过ISO 15189的认可，文件要求实验室必须实施不确定度；解释溯源性时，也要知道厂商对校准品定值的溯源性以及定值的不确定度；最近欧洲临床化学和检 ...
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2021-6-3 15:50
- 【冯仁丰】以糖化血红蛋白为例深入理解临床实验室检测结果溯源性的意义
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正确理解溯源性是第一位的大事13年前，我被罗氏公司邀请介绍临床实验室患者样品检测结果的溯源性。也感谢罗氏公司邀请我，将ISO17511的文件翻译为我国的国家标准。这个标准的审核专家委员会主任就是潘柏申。如何正确 ...
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2021-6-2 15:14
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