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【冯仁丰】学习EP05-A3文件体会 5 看懂A3文件的实验设计
为什么EP05-A3要使用方差?现在体会到,使用方差分析可以对诸如一个实验数据内具有的各个不同的变异组分,进行分别计算和评价;可以了解影响这组数据不精密度的主要原因在哪里?目前使用计算机已经普及,与计算机配 ...
2021-9-15 09:44
原博士谈非洲猪瘟病毒抗体检测(采访汇编)
小科非洲猪瘟抗体ELISA检测对实验室有什么要求?原博士ELISA检测实验室的要求相对核酸检测来说是比较简单的,不需要分区,但是还是要满足一些基本的要求。首先最关键的是对环境温度的控制,通常情况下要求整个的温度 ...
2021-9-13 15:11
世界脓毒症日 | 感染与脓毒症的检测
2021年9月13日是第10个世界脓毒症日。世界脓毒症日是由全球脓毒症联盟(GSA)、WFSICCM、WFPICCS、WFCCN、ISF和SA共同创办成立,旨在提高政府卫生部门决策者对脓毒症的重视,提高公众对脓毒症造成的医疗卫生和经济负 ...
2021-9-13 00:00
第三方医学实验室市场情况介绍
独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,ICL)又称第三方医学实验室,是指在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构。它与医疗机 ...
2021-9-11 22:49
呼吸道感染常见病毒与检测方案精析(下)
在上一篇《呼吸道感染常见病毒与检测方案精析(上)》文中,我们提到呼吸道病毒引起的感染占到了呼吸道感染的90%以上,而各种致病病毒可以按照其致病性和流行性大致归纳如下:针对呼吸道病毒检测的方案设计,通常针对 ...
2021-9-9 15:53
呼吸道感染常见病毒与检测方案精析(上)
呼吸道是人体三大与外界连通的管道之一,外界众多病原体很容易进入呼吸道并引起多种疾病的发生。这些疾病具有易感性强、传播速度快、较难控制的特点。世界卫生组织在新冠疫情之前的数据显示,呼吸道感染及其引起的其 ...
2021-9-9 15:49
【生化检测】各阶段质控影响因素分析及对策
随着临床常规生化检验方法的不断改进和完善,常规生化检验结果的重复性和准确性得到了进一步提高,但在质量控制方面还存在不少问题,值得重视和改进。临床常规生化检验是对离体血液进行生物化学物质的测定,其质量控 ...
2021-9-9 15:02
【冯仁丰】学习EP05-A3文件的体会 4
2014年美国临床和标准研究所(CLSI)重新改写了EP05标准文件,为EP05-A3文件。由于CLSI专家在该文件中说,这个文件不再用于临床实验室去建立实验室内检测分析物使用的检测系统的精密度性能。是专为厂商在形成检测系 ...
2021-9-8 13:38
G&GM试验-侵袭性真菌病诊断最佳拍档
近年来,随着临床诊疗方案日趋复杂,各种侵入性操作、广谱抗生素、免疫抑制剂、糖皮质激素以及肿瘤化疗药物的广泛使用,侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)发生率逐年升高。临床常见的致病菌主要为念珠菌 ...
2021-9-7 10:20
卫健委发文:检验结果医院不互认,重复检查费用医院和医生承担
近日,贵州省卫生健康委印发《贵州省进一步推进医学检验检查结果互认工作实施方案》,要求加快推进医学检验检查结果互认,减少重复检验检查,促进医疗卫生资源合理、有效利用,简化就医环节,缩短就医时间,降低诊疗 ...
2021-9-5 00:00
炭疽凶险,检测人员如何应对?
一个月来,全国至少已有河北承德、山西吕梁、山东滨州三地出现了炭疽确诊病例。中国疾控中心27日发布了科普长图文。中国疾控中心提醒,预防炭疽,最重要的一点就是不接触传染源。炭疽的传染源主要是病死动物,发现牛 ...
2021-9-2 10:56
【冯仁丰】学习EP05-A文件 总结
1980年,美国临床实验室专业成立了国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。该组织邀请专家编写文件。专为临床实验室使用的检测系统,应该如何评价它们在临床实验室使用中具有的分析性能,需要统一的标准文件。由于临床 ...
2021-9-1 14:14
6 分钟搞懂:MSI/MMR 怎么检测?有何意义?
2017 年,美国 FDA 宣布:加速批准 PD-1 抗体—— pembrolizumab ( 即我们常说的「K 药」)用于确定有高度微卫星不稳定性或错配修复基因缺陷( MSI-H/dMMR)的实体瘤治疗,K 药也成为首个「不看部位看 marker」的抗 ...
2021-8-30 00:00
质检报告中的CNAS和CMA的区别,各自代表的含义是?
CMA计量认证和CNAS实验室认可作为检测报告常用的认证,两者之间既有相同之处,也存在着一些区别。CMA是什么? CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。只有取得计量认证合格证书的第三方 ...
2021-8-27 15:07
【冯仁丰】学习EP06文件 回归和相关统计的意义 3
4、回归统计各项统计量的意义为便于理解回归统计各项统计量的意义,可以与均值和标准差相比。(1)均值和标准差在x轴上一组n个xi,用均值表示这些xi的集中趋势和平均水平,以均值-1.96s和均值+1.96s表示所有xi对于均 ...
2021-8-25 10:28
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