检验杂谈
- 自检与委托检验相结合 双渠道检验激活医疗器械注册“一池春水”
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日前，国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》（以下简称《规定》），进一步加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展。《规定》将推动医疗器械注册 ...
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2021-11-11 14:10
- 【冯仁丰】学习EP06文件 8 回顾EP6-A文件
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任何实验室相信，他们可目视评估某检测的线性，争论的是完整分析和图示会反映非线性。总之，只要取两点，绘制一条直线，所以线性很容易。但统计者如何理解某个化学检测：若你将高浓度和低浓度物质等量混合，则分析结 ...
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2021-11-10 14:51
- 承担了 70% 的诊断决策，临床检验的需求被满足了吗？
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每一个看似相同的工作日清晨，医院里，医生们以不同的方式开启了一天的工作：内科医生根据患者检验报告马不停蹄调整用药方案。外科医生研究术前检查结果，讨论手术方案，等待病理切片检查。而检验科、病理科医生，从 ...
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2021-11-5 15:33
- 血栓弹力图，究竟能“弹”什么？
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血栓弹力图（thromboela-stogram，TEG）是反映血液凝固动态变化（包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度）的指标。影响血栓弹力图的因素主要有：红细胞的聚集状态、红细胞的刚性、血凝的速度，纤 ...
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2021-11-2 17:17
- 小朋友发烧, 测了CRP/SAA, 你会看结果吗？
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二、病毒性炎症活动指标SAA的生物特性三、CRP/SAA联检有效区分病毒和细菌感染细菌感染病毒感染CRP明显增高不增高或略增高SAA比CRP升高更早明显升高四、CRP/SAA联检在感染性疾病中临床应用1、感染性疾病早期炎症标志2 ...
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2021-10-30 21:29
- 【冯仁丰】学习EP06文件 6 如何使用回归统计了解线性
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上一次的微信，简要介绍了直线回归等式的意义。也介绍了什么是直线回归的标准误差。进行回归处理的前提，对实验数据的可靠性进行核查。第一，各实验样品的重复数据中有无离群点；第二，各实验样品重复数据组间的方差 ...
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2021-10-27 10:51
- 【冯仁丰】学习EP06文件 5 直线回归统计基础
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在进行线性评价文件学习中，有必要理解直线回归统计的意义。为此，还必须向大家说一些直线回归统计。在进行了线性实验评价后，对数据的处理采用了直线回归统计。将实验使用的样品内的分析物浓度设为x，对应实验得到 ...
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2021-10-20 10:09
- ICU“风暴”来袭，这类检验为何如此关键？
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新冠肺炎疫情的爆发让“细胞因子风暴”进入大众视野。细胞因子风暴(cytokine storm)是指机体感染微生物后引起体液中多种细胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-8等迅速大量产生的现象，从而引起自身破坏性炎症反应，是引 ...
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2021-10-15 17:23
- 分子诊断专题 | 扫除亲情纽带中的“感染风险”，PCR检测技术护航妇儿健康
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2021年8月，中华医学会围产医学分会，中华医学会妇产科学分会产科学组联合发布了《预防围产期B族链球菌病（中国）专家共识》，明确推荐所有孕35～37周的孕妇进行B族链球菌（Group B Streptococci，GBS）筛查，这对我 ...
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2021-10-15 16:31
- 【冯仁丰】学习EP06文件 4 对定量检测线性的逐渐认识
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前几天，我终于看到了CLSI EP06-A2的文件。内心非常激动！从我进入临床检验的临床化学专业，医化所老人员带教我学习时，强调了标准准确、和标准曲线重要性。因为标准不准、曲线没有画好，整个检测结果依赖它们的计算 ...
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2021-10-13 11:10
- 七大类生物标志物：定义与应用注意事项
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生物标志物定义生物标志物是一个指标（indicator），用于评价正常生物学过程（normal biological processes）、致病过程（pathogenicprocesses）、对暴露或干预（exposure or intervention）措施的反应。1. 诊断标志 ...
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2021-10-8 16:44
- 医院检验科和病理科设计
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医院检验科和病理科设计医院有急诊部、门诊部、住院部、医技科室、检验科、病理科、保障系统、行政管理和院内生活用房组成。医院的主要实验室包括检验科和病理科等检验科检验科为临床医学检验实验室，主要是对血液， ...
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2021-10-8 15:25
- 【冯仁丰】学习EP05-A3体会 7 如何进行再现性精密度的评估
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3个实验室（地点）共同进行相同精密度实验的方差分析在EP05-A3文件中，为了适应大型医院或大型实验室，在3个地点使用了相同的检测系统、相同的试剂和校准品、开展相同的分析物检测。精密度实验方案估计的是这样规模 ...
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2021-9-29 11:01
- 检验结果的审核，这样做才牛！！！
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那么，如何对检验结果进行审核呢？一般而言，对于检验结果的审核，常涉及以下内容。1.患者信息患者信息包括姓名、性别、年龄、科室、住院号/门诊号、临床诊断等。核对患者信息，必要性如是：一是化验单信息完整性要 ...
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2021-9-25 20:42
- 王辉教授：结核的病原学诊断进展
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非常荣幸有机会和各位同道们一起来交流「结核病的病原学诊断进展」，结核的最终诊断仍需要病原的一锤定音。目前，结核病成为严重全球的公共健康问题，中国结核病诊疗现状是发病率高（全球发病人数第3位的国家） ，而 ...
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2021-9-24 01:03
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