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政策解读

《创新医疗器械特别审查程序》解读
《创新医疗器械特别审查程序》解读
一、关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求  创新医疗器械的审查条件之一就是申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权。考虑存在核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开,但最终未被授 ...
2018-11-5
图解政策:《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
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2018-10-11
本月执行!国家市场总局重磅文件发布,彻底影响械企!
本月执行!国家市场总局重磅文件发布,彻底影响械企!
近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,这是机构改革后,市场监管总局下发的第1号令。《办法》自2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可 ...
2018-9-6
《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》解读