千亿空间看IVD：大风已起，细分风口在哪？

中国体外诊断行业目前市场规模约三百多亿元，在刚性需求（人口大国、疾病高发多发）持续发力，技术手段快速更新，政策红利（规范行业发展，产业鼓励政策，严控药占比等）不断释放的情况下，我国IVD行业快速崛起，市场规模将达到千亿。目前，IVD行业可谓大风已起，那么哪个细分领域才是风口？现将IVD行业的主要发展趋势与部分细分领域的投资机会分析如下：

一、IVD 行业未来主要发展趋势分析

1. 整体溢价率偏高，但细分市场机会较多。 目前 IVD 行业整体还处于高位运行状态，行业二级市场的估值溢价率风险没有完全释放。 尽管 IVD 行业整体上的增速与药品市场趋同，但其各细分市场存在着较大的差异，其中中低端市场（生化试剂、普通核酸检测）是目前国内企业主要的增长空间所在。

2.进口替代空间大，未来五年将快速增长。2016年我国体外诊断市场规模约为450亿元左右，但中国市场份额所占比重仍较低，目前仅占全球IVD总消费市场的15%左右，且人均年消费金额仅为2美元左右，与发达经济体约28美元的人均年消费金额相比差距仍较大，IVD行业在国内依然有很大的增长空间。而且，在国内IVD市场中，进口仪器和试剂占据了50%以上份额，未来进口替代空间巨大。未来5年，IVD行业在国内预计将保持15%以上的增速。

3.价格相对市场化，医改政策对其影响不大。由于药品是医院的“利润项”，因此医院倾向于销售高价药物，从而导至药价虚高；但由于诊断试剂是医院的“成本项”，医院在相同条件下会倾向于选用价格较低廉的试剂，导至其价格更为市场化。因此，在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，体外诊断产品并没有大幅降价的压力，具备一定的抗政策干扰的能力。

二、IVD行业细分领域投资机会分析

1.生物化学领域：虽已成熟但未来面临变数。生物化学领域是IVD子行业中资产证券化率最高的细分领域，龙头公司均已上市。虽然市场呈现封闭化格局，但在技术突破日益增加、商业模式不断创新的今天，也面临很多变数。

2.化学发光领域：基层市场进口替代规模大。国产化学发光产品在产品稳定性和准确度上与进口品牌存在差距，质量的提升将是大规模进口替代的必要条件。由于行业空间足够大，抢占基层市场和差异化竞争是更为现实的策略。

3. 分子诊断领域：因技术发展快而潜力最大。分子诊断从人类遗传物质入手分析，技术手段发展迅速，下游应用领域广阔，目前仅病毒定量分型检测较为成熟，而个体化用药指导、优生优育、遗传病及肿瘤等领域的临床应用刚刚起步，拥有相关资质、技术研发和资金实力较强的上市公司非常值得关注。

4. POCT心肌标志物领域：细分领域表现各异。POCT 凭借操作简便、快速检测、不拘于实验室等特点，顺应分级诊疗大方向，尤其是国产定量检测产品的起步放量带动行业实现较高增长。POCT 产品技术壁垒相对较低，不同细分领域成长性各异，需要关注结构性差异下投资标的的具体表现。

5.独立实验室领域：关注供应链+服务商模式。目前，国内独立医学实验室行业在政策、技术应用和资本三个方面都发生了巨大变化。卫计委放开 LDT 模式，分级诊疗推动检验服务挤向基层市场，先进检验技术带来蓝海特检市场，这些变化都是未来的确定性变化。同时大型渠道商正在跑马圈地，供应链能力的增强，有助于其分享分级诊疗下基层市场扩容带来的红利。因此，属于供应链+服务商一体化模式的公司，非常值得投资者关注。

IVD相关细分领域分析图表

来源：泰山汇综合自东兴证券、华创证券、兴业证券等公司相关研报。