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开发与验证

诊断技术|细菌、古细菌和病毒的DNA
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这类酶在现代分子生物学中被用来将RNA转录成cDNA。
2022-5-6 17:16
诊断技术|分子诊断的重要性
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监测这些测试的质量是非常重要的,而且还要监测对结果的正确解释。
2022-5-6 17:06
洞察|蛋白质组学新进展
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随着蛋白质组学走向临床,还必须考虑伦理方面的问题。
2022-5-6 16:57
合规|体外诊断试剂注册与备案管理办法的修订情况分析之一
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在本文中,将会给大家介绍一下体外诊断试剂注册与备案管理办法的基本的框架。
2022-5-6 16:48
质量|条款7.4.2 采购信息,ISO13485实践指南 EP.57
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大家好,今天我们要讲解的是ISO13485第7.4.2条,采购信息,
2022-5-6 16:26
质量|条款7.4.1 采购过程,ISO13485实践指南 EP.56
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大家好,今天我们要讲解的是ISO13485第7.4.1条,采购过程
2022-5-6 16:21
合规|新法规下委托生产要求,NMPA产品注册手册 EP. 44
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新的法规背景之下医疗器械注册人和受托生产企业涉及到了11个方面的要求
2022-5-6 16:13
技术|Cas9或Cas12?如何挑选合适的CRISPR系统
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Cas9和Cas12之间的主要区别是什么,以及你如何决定哪个适合你的研究?
2022-5-5 14:27
技术|核酸分离提取所面对的挑战
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对核酸进行分析是一种强大的实验方法,它为基础研究和临床应用提供了对各种生物过程的洞察力。
2022-4-28 15:24
开发|什么是合理的可能替代终点
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合理的可能替代终点是一种有强有力的机制和/或流行病学理由支持的终点
2022-4-28 15:13
质量|条款7.3.10 设计和开发文档,ISO13485实践指南 EP.55
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大家好,今天我们要讲解的是ISO13485第7.3.10条,设计和开发文档,条款原文如下:
2022-4-28 15:00
开发|什么是安全生物标志物
开发|什么是安全生物标志物
在接触医疗产品或环境有害物质之前或之后测量的生物标志物,作为一种不利影响,表明其毒性的可能性、存在或程度。
2022-4-28 14:56
技术|如何避免高通量NGS样品制备中遇到的瓶颈问题
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这种投资水平可能只在某些情况下是合理的,例如运行临床NGS样本的高通量测序实验室。
2022-4-28 14:41
技术|一文读懂聚合酶链式反应(PCR)
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我们将讨论PCR的简要历史及其原理,强调PCR的不同类型及其应用的具体目的。
2022-4-24 15:04
技术|八个确保ELISA实验成功的小提示
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总的来说,ELISA是许多实验室的一个重要组成部分。遵循上面的提示将帮助任何人产生准确和可靠的结果。
2022-4-20 14:53
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