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开发与验证

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报过程注意要点: 新冠抗原检测试剂的申报过程和2020年时候新冠核酸检测试剂的申报过程是类似的; 2022-5-13 11:16

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项: 目前在有的省份，只要通过省局初核之后，就会同步安排相应的体系考核工作，而不是在国家局正式受理之后。; 2022-5-13 11:04

技术｜一文读懂侧向层析测定（LFAs）: 最后，我们将探讨LFA领域的主要最新进展和未来的诊断应用。; 2022-5-12 15:35

FDA | 用于新冠血清学中和抗体测试的开发商模板: 本部分内容摘自《检测中和抗体或与中和抗体相关血清学测试的测试开发商模板》的“性能评估”部分; 2022-5-12 15:20

阿尔茨海默病测试赛道持续火热，FDA批准首个体外诊断试剂: Fujirebio在2017年获得了该测试的CE认证。; 2022-5-11 16:30

开发｜高质量免疫测定试剂开发方法的研究: 人们对新型的、符合目的的免疫测定有持续的需求。; 2022-5-11 11:14

开发｜了解预后与预测生物标志物: 影响病人临床结果的因素很多，包括病人的内在特征、疾病或医疗条件，以及病人接受的任何治疗的效果。; 2022-5-11 10:27

质量｜条款7.4.3 采购产品的验证，ISO13485实践指南 EP.58: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.4.3条，采购产品的验证; 2022-5-10 10:45

技术｜一文读懂ELISA检测: 在这篇文章中，我们将考虑什么是ELISA，它是如何工作的，该技术的变化以及它能告诉你什么。; 2022-5-10 10:32

FDA | 用于新冠血清学检测的开发商模板: 本部分内容摘自《为测试开发商提供的血清学模板》的“示例模板”部分; 2022-5-9 14:50

技术｜如何选择合适的DNA片段尺寸，为测序带来更好的数据: 即使是现在，在第二代测序仪到来十多年后，市场仍在继续增长。; 2022-5-9 14:40

开发｜易感/风险生物标志物: 表示目前没有临床明显疾病或病症的人有可能患上某种疾病或病症的生物标志物。; 2022-5-7 09:56

技术｜多重检测，减少免疫检测变异性的解决方案: 部分问题是由于免疫检测的序列性造成的。; 2022-5-7 09:49

技术｜侧向层析试剂的血液分离器是如何发挥作用的: 去除红细胞和白细胞可以减少红色，并消除细胞内物质的干扰，如DNA。; 2022-5-7 09:38

技术｜如何解决侧向层析检测的血液分离: 最适合您的应用的分离膜类型往往取决于预期样品所需的容量--也就是厚度。; 2022-5-7 09:28

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