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开发与验证

技术｜侧向层析测定的故障排除和如何更换硝酸纤维素膜: 转换到一个不同的侧向层析测定膜绝非易事，但你和你的新供应商可以做一些事情，使转换尽可能顺利。; 2022-5-19 10:14

技术｜了解单细胞测序实验: 单细胞测序实验的最终结果非常值得我们努力去了解和胜任它的运行。; 2022-5-19 10:04

开发｜了解经确认替代终点: 一个由明确的机制原理和临床数据支持的终点，提供强有力的证据表明该替代终点可以预测特定的临床益处。; 2022-5-18 17:05

技术｜PCR基本故障排除清单: 聚合酶链式反应（PCR）已成为扩增核酸的常用方法，并有许多应用，如基因分型、将基因克隆到表达载体和定点诱变中。; 2022-5-17 10:20

质量｜条款7.5.1 生产和服务提供的控制，ISO13485实践指南 EP. 59: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.5.1条，生产和服务提供的控制; 2022-5-17 10:00

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项（二）: 这段时间申请人的对新冠抗原检测试剂的申报热情很高，但各申请人提交资料的质量参差不齐; 2022-5-13 13:53

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报过程注意要点: 新冠抗原检测试剂的申报过程和2020年时候新冠核酸检测试剂的申报过程是类似的; 2022-5-13 11:16

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项: 目前在有的省份，只要通过省局初核之后，就会同步安排相应的体系考核工作，而不是在国家局正式受理之后。; 2022-5-13 11:04

技术｜一文读懂侧向层析测定（LFAs）: 最后，我们将探讨LFA领域的主要最新进展和未来的诊断应用。; 2022-5-12 15:35

FDA | 用于新冠血清学中和抗体测试的开发商模板: 本部分内容摘自《检测中和抗体或与中和抗体相关血清学测试的测试开发商模板》的“性能评估”部分; 2022-5-12 15:20

阿尔茨海默病测试赛道持续火热，FDA批准首个体外诊断试剂: Fujirebio在2017年获得了该测试的CE认证。; 2022-5-11 16:30

开发｜高质量免疫测定试剂开发方法的研究: 人们对新型的、符合目的的免疫测定有持续的需求。; 2022-5-11 11:14

开发｜了解预后与预测生物标志物: 影响病人临床结果的因素很多，包括病人的内在特征、疾病或医疗条件，以及病人接受的任何治疗的效果。; 2022-5-11 10:27

质量｜条款7.4.3 采购产品的验证，ISO13485实践指南 EP.58: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.4.3条，采购产品的验证; 2022-5-10 10:45

技术｜一文读懂ELISA检测: 在这篇文章中，我们将考虑什么是ELISA，它是如何工作的，该技术的变化以及它能告诉你什么。; 2022-5-10 10:32

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