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开发与验证

市场 | 诺辉健康与Prenetics合作，将在香港、澳门和台湾推出结直肠癌测试: 诺辉健康和Prenetics周一表示，他们将合作在香港、澳门和台湾推出ColoClear无创结直肠癌检测。; 2022-5-26 14:51

市场 | 奥森多医疗和Quidel的合并交易获得其股东批准: 奥森多医疗（纳斯达克：OCDX）是全球最大的纯体外诊断（IVD）公司之一。; 2022-5-24 09:53

质量｜条款7.5.2 产品的清洁，ISO13485实践指南 EP. 60: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.5.2条，产品的清洁; 2022-5-23 16:04

技术｜DNA打印的发展: EDS解决了几十年来合成生物学所面临的几个重大问题。; 2022-5-23 15:44

开发｜人类原发性膜性肾病的诊断生物标志物：抗PLA2、抗THSD7A及其他: 虽然已经发现了其他用于pMN检测的新型生物标志物，如NELL-1，但仍有更多的抗原尚未被发现。; 2022-5-20 16:50

NMPA | 新冠抗原检测试剂申报实战经验分享: 新冠抗原检测试剂注册是目前的热点，今天我们在这里结合注册过程中的经验; 2022-5-20 16:40

技术｜侧向层析测定的故障排除和如何更换硝酸纤维素膜: 转换到一个不同的侧向层析测定膜绝非易事，但你和你的新供应商可以做一些事情，使转换尽可能顺利。; 2022-5-19 10:14

技术｜了解单细胞测序实验: 单细胞测序实验的最终结果非常值得我们努力去了解和胜任它的运行。; 2022-5-19 10:04

开发｜了解经确认替代终点: 一个由明确的机制原理和临床数据支持的终点，提供强有力的证据表明该替代终点可以预测特定的临床益处。; 2022-5-18 17:05

技术｜PCR基本故障排除清单: 聚合酶链式反应（PCR）已成为扩增核酸的常用方法，并有许多应用，如基因分型、将基因克隆到表达载体和定点诱变中。; 2022-5-17 10:20

质量｜条款7.5.1 生产和服务提供的控制，ISO13485实践指南 EP. 59: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.5.1条，生产和服务提供的控制; 2022-5-17 10:00

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项（二）: 这段时间申请人的对新冠抗原检测试剂的申报热情很高，但各申请人提交资料的质量参差不齐; 2022-5-13 13:53

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报过程注意要点: 新冠抗原检测试剂的申报过程和2020年时候新冠核酸检测试剂的申报过程是类似的; 2022-5-13 11:16

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项: 目前在有的省份，只要通过省局初核之后，就会同步安排相应的体系考核工作，而不是在国家局正式受理之后。; 2022-5-13 11:04

技术｜一文读懂侧向层析测定（LFAs）: 最后，我们将探讨LFA领域的主要最新进展和未来的诊断应用。; 2022-5-12 15:35

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