政府动态
- 国家卫健委发文：诊所实行备案制，支持设备购置
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最新消息！国家卫健委等五部门联合发文，诊所行业迎来重大改变！近日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》（以下简称《意见》），并 ...
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2019-5-15 23:29
- 医疗器械注册人制度试点步入新阶段
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“目前，全国有多个省份在申请加入医疗器械注册人制度试点，踊跃程度超过预期。”这是近日记者从国家药品监管局获悉的消息。4月19日，国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度（以下简称“注册人制度”）试点座谈 ...
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2019-5-14 09:46
- 医疗器械监督管理条例修订列入2019年国务院立法计划
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5月11日，国务院办公厅印发《国务院2019年立法工作计划》，其中拟制定、修订的行政法规包括：食品安全法实施条例（修订）、生猪屠宰管理条例（修订）、医疗器械监督管理条例（修订）、化妆品卫生监督条例（修订）等 ...
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2019-5-11 20:58
- 卫健委：伦理年内修订《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
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国家卫生健康委2019年部门规章立法计划 为贯彻落实党中央、国务院关于全面依法治国新理念新思路新战略，加强卫生健康立法工作，我委结合当前卫生健康工作需要，制定了国家卫生健康委2019年部门规章立法计划。根据《 ...
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2019-5-9 11:28
- 耗材招标采购、生产流通企业成重点！医保工作禁令12条颁布
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严禁泄露参保人员个人资料，严禁利用医保目录调整等内部信息进行证券投资，严禁在医药机构等与工作有利害关系的经济实体兼职取酬……记者7日从湖南省医疗保障局获悉，《工作人员十二条禁令》已正式印发，以加强医 ...
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2019-5-8 11:01
- 浙江：开展2019年医疗器械临床试验监督检查（附IVD名单）
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浙江省药品监督管理局关于开展2019年医疗器械临床试验监督检查的通知
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2019-5-7 17:32
- 卫健委预计年内起草《医疗器械临床使用管理办法》
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国家卫生健康委2019年部门规章立法计划发布时间： 2019-05-06来源: 法规司为贯彻落实党中央、国务院关于全面依法治国新理念新思路新战略，加强卫生健康立法工作，我委结合当前卫生健康工作需要，制定了国家卫生健康 ...
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2019-5-6 18:01
- 国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）的要求，现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，并要求如下： 一 ...
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2019-5-6 17:41
- 关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2019年第38号）
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为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于2018 ...
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2019-5-6 17:40
- 国抽通告：两项IVD试剂盒不符合标准规定
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关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第3号）（2019年第20号）2019年05月05日 发布 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒） ...
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2019-5-6 09:46
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