政府动态
- 国务院：督查社会办医19大政策落实情况
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作者：徐木（医疗评论员）编辑：子叶8月23日，国务院公布，按照2018年国务院大督查总体安排，在各地区各部门开展全面自查的基础上，8月22日，国务院派出31个督查组，分赴各省（区、市）及新疆生产建设兵团，对贯彻落 ...
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2018-8-24 14:57
- 国家市场监管总局领导职责分工（最新版）
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2018-8-24 12:23
- 医疗器械监管科学研讨会在京举行
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为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步推进医疗器械监管创新发展，加快建立符合中国特色的医疗器械监管科学体系，8月21日，国家药品监督管理局、中国生物材料学会在 ...
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2018-8-24 00:00
- 科技部：第四批国家临床医学研究中心综合评审专家名单
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8月21日，科技部官网公布了第四批国家临床医学研究中心综合评审专家名单公告。公告称，根据《关于召开第四批国家临床医学研究中心综合评审会的通知》的安排，将于2018年8月27日至8月29日组织开展第四批国家临床医学 ...
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2018-8-23 15:38
- 疫苗风暴免职第三波：国家药监局又有多名官员被免职，中检院也未能幸免
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吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞。2018年8月17日，经国家市场监督管理总局党组会议研 ...
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2018-8-21 00:00
- 医保“限有药敏试验证据”之解读
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2017年2月，人社部官方网站正式公布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，和《2009年版医保目录》相比，多数抗菌药物增加了限制使用范围。比如，限重症感染、其他抗菌素无效的感染 ...
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2018-8-20 11:39
- 盘点药监20年五轮改革得失 给新监管提出六点希望
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近几年来，国家食品药品监管总局已经开始了一系列的改革，很多措施已经初见成效，亟盼继续实施，努力完成，留住已经启动的改革和它所带来的振奋与希望。（本文作者郭泰鸿系杭州市药监局原局长、浙江省医药行业协会原 ...
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2018-8-20 11:16
- CFDA：又有两家IVD企业被飞检通报！
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昨日（8月15日），国家药品监督管理局发布12家企业飞检通报，其中，有两家IVD企业被发现有缺陷和问题。其飞行检查通报如下：对山东莱博生物科技有限公司飞行检查通报企业名称山东莱博生物科技有限公司法定代表人朱之 ...
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2018-8-19 00:00
- 毕井泉因长生生物问题疫苗被要求引咎辞职，吴浈被立案审查，吉林副省长被免职，多名官 ...
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据央视新闻联播报道，8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。会议指出，这起问题疫苗案件发生 ...
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2018-8-17 01:12
- FDA发布最新临床试验改革指南（草案）
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前几天，我们介绍了FDA局长Scott Gottlieb博士关于临床试验改革的最新讲话。讲话中，Gottlieb博士提到将推动无缝临床试验的开展，以求加快新药上市的步伐。也正如其讲话中提到的那样，FDA日前出台了一项关于“first- ...
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2018-8-15 14:31
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