政府动态
- 医疗器械管理“质变”就在2015！
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如果说2014年是医疗器械行业波澜壮阔的“法规年”，那么，2015年必将是医疗器械行业脱胎换骨的“质变年”！
一、2014年：崭新的医疗器械法规体系得以形成
2014年，医疗器械行业的“母法”——《医疗器械监督管理条 ...
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2015-1-4 23:29
- “三合一”体制下保持食药监管体系系统性的思考
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《国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》（国办发明电〔2014〕17号）发出后，各地在推进食药监管体制改革进程上，有了一些动作，但涉及具体模式，不少地区仍然坚持要搞“三合一”。从目前 ...
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2014-12-31 00:06
- 国务院研究2015年药品招采新方案
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药品价格放开后，物价部门成为管制药品价格的第一道关口不复存在。在此背景下，药品集中采购办法该如何改进和完善？12月23日，在有关方面主办的药品集中采购工作座谈会上，与会专家发表了各自观点。集中采购方向不能 ...
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2014-12-26 22:57
- 国家总局发布《医疗器械经营质量管理规范》
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为规范医疗器械经营行为，推进医疗器械产业发展，适应医疗器械监管工作需要，近日，国家食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。
近年来，随着我国医疗事业的发展和部分医院设 ...
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2014-12-26 01:04
- 医疗器械新规征言 将分三类进行监管
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昨日（12月4日），国家食药监总局发布消息，从昨日开始，将公开向业内征求关于《医疗器械分类规则（征求意见稿）》的建言。
《每日经济新闻》记者从征求意见稿中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管 ...
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2014-12-9 23:31
- 发改委发文鼓励公私合营医院
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PPP模式主要适用于政府负有提供责任又适宜市场化运作的公共服务、基础设施类项目。为鼓励和引导社会投资，增强公共产品供给能力，12月4日，国家发展改革委公布了《关于开展政府和社会资本合作的指导意见》（以下简称 ...
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2014-12-6 23:34
- CFDA不断推出监管新措施 释放了哪些信号？
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随着2010版GMP的实施，对中国制药企业，尤其是对中小型制药企业，产生了很大的影响。那些规模小、产品结构简单或者老旧，盈利能力弱小、综合管理能力不足的企业，必须主动或者被动面对兼并和收购的浪潮。
CFDA不断 ...
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2014-11-27 23:16
- CFDA最新公告：建立“统一权威的食品药品监管机构”
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国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》下发后，CFDA第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》，以此来进行督查整改工作。11月21日，CFDA发布公告称，从总体上 ...
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2014-11-24 23:41
- 重磅消息：GMP认证或将取消！
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《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《 ...
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2014-11-24 23:40
- 创新监管的探索之旅
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创新监管制度和方式手段，是提高监管效能的必要途径。创新，也是记者10月21～24日在武汉市食品药品监管局各处室及检验机构采访得出的总体印象。面对新体制、新形势和新挑战，武汉市局在各监管领域、监管环节，创新监 ...
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2014-11-23 23:39
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