政府动态
- CFDA：2016年适时启动医疗器械临床试验数据核查
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在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，CFDA部署2016年工作时指出，将适时启动医疗器械临床试验数据核查。
全国医疗器械监督管理工作会议总结2015年全国医疗器械监督管理工作取得的五项进展：
一是全面贯彻 ...
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2016-1-28 01:29
- 2016年，深化医械审评审批改革七项工作
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2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出改革的总体要求和各项改革任务，这是食品药品监管领域深化改革的重大突破。国家食品药品监督管理总局随即召开电视电话会议，全面部署医疗器械审 ...
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2016-1-23 00:01
- 卫计委：贴吧应提供权威疾病资讯
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昨日，不孕不育医院吧已看不到广告及推广链接。贴吧截图 在百度搜索“治疗高血压”，置顶的几个链接有注明“推广”字样。网页截图希望专业医疗卫生机构积极主动和百度等媒体合作;百度称网传贴吧报价表不属实，从未与 ...
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2016-1-17 00:07
- 11省医疗器械重点监管目录已出，有你家的产品吗？
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从2014年9月30日，CFDA发布《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》至今，各省的《医疗器械生产企业监督检查计划》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》等文件开始落地执行。与此同时也公布了相应的省 ...
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2016-1-14 00:30
- 广州市出台管理办法规范医疗器械经营和使用
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为规范医疗器械的经营和使用，保障人体健康和生命安全。广州市政府常务会议11日审议通过了《广州市医疗器械经营和使用监督管理办法（草案）》（下称《办法》）。
该《办法》对医疗器械的经营和使用、监督管 ...
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2016-1-14 00:26
- 国家卫生计生委医学伦理专家委员会成立（附名单）
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12月29日，卫计委发布了成立国家卫生计生委医学伦理专家委员会的通知，据悉，国家卫生计生委医学伦理专家委员会的主要职责为：对涉及人的生物医学研究中重大伦理问题进行研究，指导和督促省级医学伦理专家委员会工作 ...
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2016-1-10 00:31
- 江西161医械监管人员名单大汇总
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2015年12月31日，江西省食药监局公布了江西省医疗器械检查员名单。据了解，江西省食药监局于2015年10月，重新组织对各单位推荐的医疗器械检查员进行了登记、审查，并专门进行了培训考试和现场检查实践考察。经研究， ...
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2016-1-10 00:30
- 各地出台飞检细则规定：谁还敢拒绝飞检吗？
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2015年末，各省市食品药品监管部门开展飞行检查的力度有增无减，四川、北京两地更是先后出台“飞行检查办法”，旨在构建飞行检查长效机制、严格履行飞行检查程序。
1北京关键词：24小时、长效机制
北京在“ ...
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2016-1-9 23:41
- 浙江省省局全面完成第三类医疗器械生产企业核查工作
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第三类医疗器械产品风险高，按照总局关于医疗器械生产质量规范的实施要求，第三类医疗器械生产企业需要在2016年1月1日起全部按照新版规范要求组织生产，时间急，任务重。为此，省局针对我省医疗器械生产企业实际情况 ...
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2016-1-8 01:50
- 药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成立
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为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加强协调指导，共同推进药品医疗器械审评审批制度改革工作，经国务院同意，建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议（以下 ...
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2015-12-26 00:04
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