政府动态
- 国家卫计委:全国都要建立肿瘤登记制度
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昨日，国家卫生计生委公布肿瘤登记管理办法,要求建立完善全国肿瘤登记制度,动态掌握我国癌症流行状况和发展趋势。
肿瘤登记是系统性、经常性收集有关肿瘤及肿瘤病人信息的统计制度,是癌症防治工作的基础。为掌 ...
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2015-2-7 15:50
- CFDA副局长焦红：医械创新及监管均重要！
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在整个国际医疗器械市场，美国占第一位，欧盟居第二位，中国医疗器械产业的总量居世界第三位。但就国际市场而言，中国大概占11%左右，依然不足。发达国家的医药行业中，药品市场和器械市场的比例是1:1，经过这几年的 ...
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2015-2-7 15:50
- 浙江省局医疗器械监管处修订第二类医疗器械产品说明书更改备案程序
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根据2014年新颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令6号）要求，结合我省实际，医疗器械监管处调整了第二类医疗器械说明书更改备案事项的备案程序、资料要求及相关表单格式。
此次 ...
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2015-2-5 00:07
- 家用医疗器械上数据不能作为诊断依据
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昨天，宁波市市场监督管理局启动了医疗器械专项检查，重点针对零售、连锁药店的家庭医疗器械进行专项执法检查。同时提醒市民，家庭医疗器械读取的数据只能作为日常保健的参考依据，不能作为诊断依据。
家用医 ...
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2015-2-3 01:29
- 焦红出席全国医械监管工作会议要求-着力推进审评审批制度综合改革
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1月22日，2015年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议总结了2014年全国医疗器械监管工作，分析了当前医疗器械监管工作形势，部署2015年全国医疗器械监管工作。
2014年，全国医疗器械监管系统广大干部职工 ...
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2015-2-3 01:27
- 2015年，构建适应新形势的监管体系
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—— 2015年医疗器械监管工作令人期待
“通过全系统的不懈努力及社会各界的广泛参与，2014年我国医疗器械质量安全监管形势平稳向好，全年未发生重大医疗器械质量安全事件。但应清醒地看到，当前医疗器械产业正 ...
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2015-2-3 01:25
- 食药总局将评估治理体外诊断试剂
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食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。
《经 ...
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2015-1-31 22:13
- 一图读懂：卫生计生2014工作总结及2015工作计划
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2014年，卫生计生系统认真落实党中央、国务院决策部署，服务大局作出新贡献，重大改革取得新进展，公共卫生和重大疾病防治取得新成效，难点焦点工作取得新突破，实现了稳中有进、稳中有为。
2015年，国家卫生计生委 ...
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2015-1-31 21:45
- 卫计委：2015高值耗材省级大招标
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国家卫生计生委第43次委主任会议讨论通过了《2015年卫生计生工作要点》，在要点（四）“健全完善药品供应保障体系”中，卫计委表示要：1、建立国家药物政策协调机制，完善国家药物政策体系。2、推进基本药物与非基本 ...
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2015-1-31 21:37
- 浙江省FDA调整省级重点监管医疗器械目录
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省局调整省级重点监管医疗器械目录 发布部门：办公室 发布时间：2015-01-29 根据国家总局《关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知》（食药监械监234号）和《关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 ...
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2015-1-31 21:34
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