杂侃天下
- 医械 / IVD设备投放为何被妖魔化?
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上周谈了为何有人要“低于成本报价竞标”，其中重点讲了一个案例，就是医疗设备免费投放受“西门子事件”影响后在中国的“变种”，这个变种在大部分情况下还是免费投放，但大家就像“皇帝的新衣”里的皇帝、臣僚和群 ...
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2021-7-8 09:40
- 科普 | 血压、血糖、血脂…标准对照表来了！还有忌口清单，快收好
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高血压↑高血脂↑高血糖↑高尿酸血症↑这4项指标，是人们体检最常见的异常指标，但究竟高到什么程度可诊断为疾病需要治疗呢？不少人无法分辨~今天我们就来看一看这4项指标的『健康标准』究竟是什么？高血压01高血压 ...
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2021-7-6 14:28
- 浅谈乳腺癌预后诊断
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整个2020/2021年避不开的一个话题是新冠疫情。疫情的紧俏商品从口罩到诊断试剂，再到呼吸机以及终极武器-疫苗。最为体外诊断从业人员，终于看到了普罗大众开始谈论一个非常小众的产品——分子诊断检验产品，毕竟口罩 ...
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2021-7-6 11:22
- 天下武功，唯快不破！国内附条件批准抗肿瘤新药全景图
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作者：四野排版：长清四野曰：CMO的含金量取决于对有条件获批的把握度。如何让一个产品快速拿下NDA批件是国内近500家Biotech公司在通过18A进驻港股和按照第5类标准成功突围科创版前后最关心的问题，这是Biotech和Bio ...
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2021-7-5 00:00
- 小桔灯网CRO服务上线了！为IVD企业提供快速、标准的一站式产品转化服务
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小桔灯网针对IVD企业正式推出合规性顾问服务！体外诊断行业（IVD）一直呈现蓬勃发展的态势。然而伴随着行业的高速发展，国家药监局对于诊断产品行业的监管也呈现逐年趋严的态势。不论是在企业质量体系建设、产品研发 ...
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2021-7-5 00:00
- CRP和SAA两个免疫指标与中国血球市场的两次变革！
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前言感染诊断是一个永恒的话题，年初新冠疫情又使得此细分领域，从官方到民间的重视程度更上层楼。说起感染炎症诊断领域，大家最熟悉的莫过于CRP、SAA、PCT等指标；而从广义上来讲，血常规检测方为感染诊断领域的基 ...
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2021-7-1 17:53
- 现在才做化学发光，还有机会吗？
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前不久，在一个客户那里聊天，碰到一个厂家的销售人员来推广产品，是做化学发光的一个陌生品牌，销售人员介绍完产品留下彩页走了之后，客户问我，现在才开始做发光的公司，还有机会吗？01还有机会吗？是啊，现在进来 ...
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2021-7-1 10:17
- NGS对晚期癌症患者的用处有多大？！
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"NGS对晚期癌症患者的临床效用是什么？哪些癌症患者可从NGS的检测中获益？"当标准的癌症治疗不起作用，或者医生不能确定患者的癌症起源（原发灶）时，NGS（二代测序）可以帮助确定肿瘤中的基因突变，这些突变可 ...
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2021-6-30 10:00
- 重视心衰，NT-proBNP/BNP助力早诊早治
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心力衰竭心力衰竭（以下简称“心衰”）的发病率正在随着人口老龄化不断增加，对其早期诊断和优化治疗非常重要。心衰生物标志物可以辅助心衰的预测、早期诊断、预后评估和指导治疗，对心衰的防治非常重要。钠尿肽（na ...
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2021-6-29 17:06
- 国内实验室自建项目面临的挑战和机遇
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医疗器械监督管理条例739号令于2021年6月1日正式实施，自此实验室自建项目（Laboratory Developed Test, LDT）将正式合法化，虽然具体的实施细则还有待落实，但对于整个行业绝对是一时激起千层浪。笔者从中西方IVD法 ...
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2021-6-29 16:36
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