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新药研发成功之秘籍:发现源于观察,生产成于先进技术
新药研发成功之秘籍:发现源于观察,生产成于先进技术
新药的发现源于科学生活中的细致观察,成于现实里掌握先进技术的人今日话题:中国已经进入创新国家,如何创制新药?与你分享国际国内成功案例2017年6月19日,ICH组织和中国食品药品监督管理总局(CFDA)发文声明:CF ...
2021-11-24 15:16
过去十年中全球市场最成功的肿瘤药物
过去十年中全球市场最成功的肿瘤药物
抗肿瘤治疗药物是处方药市场中总销售额最高的治疗领域,并且这些销售额在过去十年中稳步增长(参见相关链接: Oncology remains market-leading therapy area with$142bn sales in 2019)。庞大的患者群体(通常以大 ...
2021-11-24 15:12
PCR实验室设计、装修、建设整体服务方案(重点推荐)
PCR实验室设计、装修、建设整体服务方案(重点推荐)
一、PCR实验室介绍PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别,精确检测 ...
2021-11-24 10:29
一年涨价近百倍,被“芯片荒”挑战的医疗行业
一年涨价近百倍,被“芯片荒”挑战的医疗行业
今年6月,香港发生了一起“芯片大劫案”,一物流公司在运输途中,价值约500万港元的14箱芯片被劫。圈子里盛传着一个段子:这起案件中,抢芯的人其实是买家。原因是卖家临时坐地起价,买家一气之下,找人抢货。传言的 ...
2021-11-24 10:08
收藏 | 医疗器械检验检测常见问题汇总
收藏 | 医疗器械检验检测常见问题汇总
点评:值得学习!1、哪些产品可以申请优先检验?下列产品在标准不降低、程序不减少的前提下,可优先安排检验:(1)经国家药品监督管理局确认或符合江苏省药品监督管理局要求的创新医疗器械产品;(2)我所没有受理 ...
2021-11-23 15:04
FDA教你如何设计家用医疗器械
FDA教你如何设计家用医疗器械
点评:值得学习!内容提要:医疗器械进家是发展趋势,但家是一个不可控的环境,在家使用是有风险的,这些风险来自使用者、使用环境和器械之间的交互作用,它可能极大地影响到使用者与病人的安全。本文简要介绍美国FDA ...
2021-11-23 15:00
医疗器械注册拿证越来越慢,切不可超近路、走捷径!
医疗器械注册拿证越来越慢,切不可超近路、走捷径!
近期的医疗器械市场非常有意思,作为深入市场一线的行业中人,有几个观点跟大家分享一下,一家之言,仅供各位参考。首先医疗器械行业这几年持续在走上坡路,从不为人知的小众产业一跃成为制造业的明珠。疫情之下各行 ...
2021-11-22 17:16
进口替代愈演愈烈,外资品牌何去何从?
进口替代愈演愈烈,外资品牌何去何从?
医疗器械进口替代呼声震天!毫无疑问,从2000年以来黄金20年国产医疗器械品牌得到了长足的发展,其数量和品质都有了明显的质的飞跃。20年前最好的医疗器械清一色都是进口的,而20年后的今天国产品牌已稳据半壁江山。 ...
2021-11-22 17:09
万物皆可元宇宙,元宇宙x医疗= ?
万物皆可元宇宙,元宇宙x医疗= ?
最近元宇宙的概念甚嚣尘上,有概念大师提出“万物皆可源元宇宙”。那么元宇宙是什么呢?是割韭菜的伪概念,还是下一场科技革新呢?一些概念短片和短评将医疗囊括到元宇宙范畴。那么元宇宙需要医疗吗?医疗又能在其中 ...
2021-11-22 15:48
PCR实验室各区功能及主要设备
PCR实验室各区功能及主要设备
PCR实验室各区功能及主要设备Pcr实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特点的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追 ...
2021-11-19 17:42
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