杂侃天下
- IVD产品项目选择、可行性分析和立项
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一、项目选择01市场分析一个新产品是否能顺利上市，并且满足市场的需求，能否给企业带来预期的回报，前期的市场需求分析是项目成功的基础。市场分析可从以下三个方面入手：1、市场规模调查新项目所属细分领域的发展 ...
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2022-3-28 17:34
- 耐药结核病的中国式困局
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几乎从人类开始记录自己生活时，结核病就如影随形。在北欧、中东新石器时代、古埃及墓地的遗址中，我们都能找到这一痼疾的佐证。人类的肉眼无法看到致病菌，但却能看到其导至的恐怖后果 —— 高烧不退、体重骤减、长 ...
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2022-3-25 15:48
- 国产PD-L1第一证后续的推演
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进入3月第二周，国内外生物医药事件精彩纷呈，大剑哥稍微梳理了一下这周的大事件：百济神州、再鼎医药、和黄医药在美股面临退市风险。2022年3月8日，美国证券交易委员会（United States Securities and Exchange Com ...
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2022-3-21 00:42
- PCR实验室污染？别急，教你万能应急法
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PCR检测因其高灵敏度、快速、操作方便等优势已经被广泛应用，不过正是由于它灵敏度极高，极微量的污染源都有可能导至检测结果的假阳性，因此所有的预防措施都会稍稍有所不同。「易查不易察」，污染来的悄无声息，我 ...
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2022-3-18 14:56
- “知情同意那些事”（3）
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“知情同意那些事”（3）上篇详细介绍了ICF的签署两步骤，本篇一起来探讨弱势群体对受试者保护的重要价值，解决临研过程中时常困惑的问题——文盲和孕妇到底算不算弱势受试者？（本文仅代表作者浅薄观点，如表述有误 ...
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2022-3-14 17:28
- 星哥访谈录 | 和一位医疗行业私募大佬的饭局有感
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前言：由于工作和个人爱好，星哥每周都会和医疗行业的朋友们聊天，和他们的交流受益颇多，所以开一个访谈专栏-星哥访谈录，分享和业内朋友们的聊天记录，也为日益内卷的IVD行业自媒体继续添砖加瓦。访谈的对象不限， ...
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2022-3-14 17:08
- 质谱加入体外诊断“船舶” 千亿级蓝海市场或将持续扩大
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分析仪器是支撑技术创新的基础性设备，其应用市场之广、覆盖领域之宽，被称为仪器行业“皇冠上的明珠”。尤其在医疗领域，分析仪器更是“黄金工具”。过去，由于我国分析仪器自身研发力不足，进口依赖度较深，分析仪 ...
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2022-3-14 16:24
- PCR实验室污染后的处理全面措施
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污染，是PCR实验室出现实验假阳性、结果不可信的重要原因，PCR实验室应当将防污染作为日常管理、实验安排、清洁消毒、实验习惯的核心。PCR 实验污染和细胞污染是有差别的，PCR 实验污染主要是核酸而不是细菌和其他入 ...
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2022-3-14 14:11
- 乌克兰医疗器械产业情况 | 产业集群
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战火纷飞中，看看乌克兰的医疗器械市场。简述三点：乌克兰高达80%的医疗设备是进口的，来自美国、中国、德国和日本。截止去年，乌克兰正在提升国内医疗设备水平，计划把钱花在三个地方：影像、放射治疗、手术机器人 ...
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2022-3-11 16:13
- 今天，带您巧妙解决PCR 污染.......
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PCR 检测微量感染因子时，一定要注意产物残留污染的问题。1、 污染的预防进行PCR 操作时，操作人员应该严格遵守一些操作规程，最大程度地降低可能出现的PCR 污染或杜绝污染的出现。（一）划分操作区：目前，普通PCR ...
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2022-3-10 10:03
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