杂侃天下
- 体外诊断试剂临床试验设计关键要素系列讨论之一---受试者入组排除标准应如何制定？
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体外诊断试剂临床试验设计关键要素系列讨论之一---受试者入组排除标准应如何制定？小械答疑体外诊断试剂临床试验中应根据产品预期用途和适用人群设定合理的受试者入组和排除标准。应当注意：临床试验受试者应来自产 ...
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2021-12-9 14:15
- 七大趋势，解码2021医疗大数据 | 附2021中国卫生健康统计年鉴全文
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医趋势说近日，《2021中国卫生健康统计年鉴》出炉，完整呈现国内医疗机构数量、公立/非公医院营收、诊疗人次变化等行业关键数据，统计时间截至2020年底。水深火热的2020究竟对医疗行业有何影响？疫情如何改变了中国 ...
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2021-12-9 09:53
- 尚能饭否？生物标志物再入「用武之地」
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当前，严重威胁人类生命的疾病非恶性肿瘤莫属，我国肿瘤患者人数居全球之首，死亡率和发病率持续走高，很多人谈癌色变，抗肿瘤疾病领域的药物研发理所当然成为当前药物研发最热门的领域，也给生物标志物提供了"英 ...
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2021-12-9 09:43
- IVD创业首选IPO，次选被并购，为啥？
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周五，一家新锐IVD企业的董事长来深圳出差，姑且称为D总，晚上和D总还有D总的投资人一起吃饭聊天。最后D总问了一个问题：“为什么国内所有的IVD创业公司都选择IPO上市，而不是选择被产业资本并购？”星哥的回复是:“ ...
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2021-12-7 17:49
- IVD和LDT，谁是NGS玩家最优解？
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LDT还是IVD？相信很多在基因领域的投资人总会有这样一个疑问。对于药物来说，要想上市被患者使用，需要经过严格的一、二、三期临床。相比之下，NGS检测产品就友好多了，即便没有通过监管部门注册，也可以上市销售。 ...
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2021-12-7 15:52
- 5G为远程医疗插上“智慧翅膀”
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作为新一代通信技术，5G技术具有高速率、大容量、低延时和万物互联等特点。为利用5G技术助力医疗普惠发展，今年以来，各地纷纷试水5G医疗技术，通过5G技术让专家“线上下基层”、5G急救车投用，高效输出优质专业技能 ...
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2021-12-6 15:31
- 一叶知秋：从新冠核酸检测价格再度下调看决策者的思维惯性
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近两周，全国各省医保局陆续出台“下调核酸检测收费”的文件，遵上级部门要求，该项目收费全部调整到不高于40元/人次（其中混采不高于10元/人次）。目前，应该已经全国落实完毕。至此，两年时间不到，该项目的收费从 ...
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2021-12-6 11:09
- Illumina一专利被美国法院裁定无效！华大智造最快明年可在美销售基因测序产品
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12月1日，据外媒报道，时隔两年多后，全球基因测序行业巨头Illumina在美诉讼华大智造及其他涉案实体专利侵权诉讼案终于有了初步结果，美国加州北部地区法院陪审团裁定：01Illumina美国专利号7，541，444专利被裁定无 ...
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2021-12-6 10:23
- 为什么临床术前核酸筛查是个好生意？（二）
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最近新冠疫情又在多地爆发，“您核酸了没”再度成为流行的问候语。问题来了，目前NMPA批准31款抗体试剂、3款抗原检测试剂（截至2021年11月11日），为什么隔离观察、筛查、确诊、出院等场景一定要用核酸检测呢？从病 ...
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2021-12-3 17:04
- 人口出生率首次跌破1%，医疗器械行业影响几何？
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近日发布的《中国统计年鉴2021》显示，2020年中国人口出生率为8.52‰，首次跌破10‰，创下了1978来的新低。2020年，全国出生人口1200万人，亦比2019年下降达18%。人口的数量和质量，关系经济发展的过去和未来。人口 ...
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2021-12-2 15:45
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