杂侃天下
- 检验科整体打包、区域检验中心与实验室流水线市场分析与思考！
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前言：全世界第一台检验流水线诞生于20世纪80年代的日本高知县医学院。据统计，我国二三级医院超10000家，全国流水线的市场空间保守估计在5,000条以上，至少相当于目前全球装机量的50%。通过相关数据表明：全国被打 ...
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2022-2-28 15:27
- 市值超千亿的的精密科学，为什么是全球最值钱的癌症早筛公司？
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这两年来，国内肿瘤早筛市场火热，本质上是“华尔街”吹过来的风。海外生物科技市场更加成熟，黑科技频出，肿瘤早筛领域的起步也更早。别的不说，单从市值来看，海外超过50亿美金的早筛公司就已不在少数。今天，我们 ...
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2022-2-21 14:26
- 原创丨2022医疗器械/ IVD临床指导原则学习心得
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2021年，迎来了医疗器械领域（含IVD）的法规大年，随着医疗器械监督管理条例的颁布和实施，医疗器械注册与备案管理办法和体外诊断试剂注册与备案管理办法两个部门规章也在2021年中旬出台，之后迎来了一系列规章制度 ...
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2022-2-21 10:05
- 金域医学大揭秘：困在抗疫战争中的上市公司
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作为教父，大佬的话必须是“一口唾沫一个钉”，可不能如我等凡人一样“新年常立志”。于是，2017年9月8日，一家号称是“第三方医学检验行业的开创者及龙头企业”的公司在上交所主板挂牌上市了。总所周知，企业上市是 ...
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2022-2-20 22:39
- 对体外诊断试剂质量标准的几点建议 ！
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体外诊断试剂是包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，对人体样本(体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。随着现代生物学技术的不断发展，诊断试剂的技术含量 ...
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2022-2-15 17:25
- 辉瑞中国批准 欧洲全面开放 曙光已现？
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2月11日，中国国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。其中，要求辉瑞继续开展相关研究，限期完成有关要求，及时提交后续研究结果。可以说，国家药监局已经初步认可了Paxlovid的价值。国家 ...
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2022-2-13 22:43
- CHINET中国细菌耐药监测结果（2021年）
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致谢所有成员单位（按拼音排序）：安徽省儿童医院、安徽医科大学附属第四医院、安徽医科大学附属第一医院、北京协和医院、北京医院、福建省晋江市医院、福建省泉州市第一医院、复旦大学附属儿科医院、复旦大学附属华 ...
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2022-2-11 14:43
- 如果基因检测发生在院内，还会发生骗保事件吗？
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1月29日，国家医保局的一则回应，披露出某药企员工涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保，业内一片哗然。
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2022-2-11 14:33
- 冬奥会又又又发安全套了！揭秘奥运会上的安全“套”路
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当下，北京冬奥会已经进入第5个比赛日，就在昨天18岁的谷爱凌摘得冬奥会自由式滑雪大跳台金牌，这是北京冬奥会中国队第三金，也是中国女子雪上项目在冬奥会的首枚金牌。在疫情防控仍然紧张的情况下，举办奥运会实属 ...
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2022-2-11 14:17
- SIMOA，开启蛋白单分子定量新时代！
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SIMOA理论基础单分子检测Single-molecule Array，SIMOA，也被称作digitalELISA，它的出现将蛋白质检测技术直接带入到单分子、数字化检测时代。SIMOA检测的生物学原理仍然是经典的免疫反应-双抗夹心法，所不同的是，S ...
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2022-2-11 09:58
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