杂侃天下
- 长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）解读
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划重点啦！黑色是法规原文，红字是解读。共识1、申请人可以委托具备相应生产能力的企业生产样品。没拿证之前，样品只能由一家生产。2、注册人可以委托一家或多家符合条件的医疗器械生产企业生产已获证产品。拿证以后 ...
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2019-11-29 11:20
- 监管一线 | 新形势下医疗器械监管工作思路探析
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医疗器械监管面临新挑战 监管队伍建设有待加强目前，我国医疗器械监管工作中存在着监管人员数量不足、监管队伍专业化水平有待提高等问题。监管人员数量不足。以天津市为例，全市现有医疗器械生产企业449家、经营企 ...
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2019-11-27 13:18
- 美国的韭菜更好割？NGS肿瘤检测企业泛生子赴美上市的思考
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NGS肿瘤基因检测公司泛生子从披露最新一轮的5亿大额融资到提交纳斯达克IPO申请时隔不到一周，一气呵成的操作手法和应用娴熟的战法背后折射的是国内整个NGS肿瘤基因检测市场的混乱与无奈，对于没有技术门槛且没有监管 ...
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2019-11-25 13:21
- 实验室生物安全的管理要点，你都知道吗？
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来源：仪器信息网整理：检验星空“实验室生物安全也越来越重要，但没有系统的学科理论；缺乏有效的生物安全教育。美国的少数大学刚刚开始在大学开设生物安全课程。尤其是近年来被关注的精准医疗，也是安全事故的重灾 ...
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2019-11-24 00:00
- 医疗设备管理中存在的问题和对策
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作者：苏颖单位：上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心设备科 （上海 201206）内容提要：医疗设备管理是医院管理的重要组成部分，其核心内容是实施医疗设备全生命周期的管理。包括医疗设备的购买、更新、安装、调 ...
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2019-11-22 00:00
- 关于医检所的运营，我们能从新零售中学什么？
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近两年，新零售很火，火到你不想知道都不行。我个人理解的新零售本质上是从曾经的以商品为中心转变成以顾客为中心，并在该思想指导下采取的一系列行动措施的组合。新零售兴起的根本原因在于供给的品类和数量都极大丰 ...
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2019-11-21 09:45
- 梳理了多家医疗公司的发展历程之后，我总结了一些模式
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据说唐太宗李世民在直言敢谏的大臣魏征去世之后说了一句话：“夫以铜为镜，可以正衣冠；以史为镜，可以知兴替；以人为镜，可以知得失。魏征没，朕亡一镜矣”。了解和学习历史是为了把握住事物发展兴替的规律，更好地 ...
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2019-11-13 09:36
- 基因测序领域群雄争霸启示：笑到最后的才是赢家
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医药生物领域中下一代基因测序行业是未来十大改变人类科技之一，在未来具有很大的投资前景。基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，如癌症或白血病，基 ...
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2019-10-30 10:25
- 罗氏诊断“一代名帅”执印迪安，本土药企为何偏爱他们？
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从跨国药企退休或者离职之后再重返“职场”，对于医药行业的职业经理人来说并不罕见。不管是具备丰富经验的华人职业经理人，亦或是在中国市场沉浸多年的外籍高管，本土企业都正敞开欢迎的大门。10月22日晚间，迪安诊 ...
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2019-10-25 09:11
- 从产品代理到进口替代，体外诊断这一蓝海市场如何实现弯道超车？
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体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。由于我国体外诊断行业起步较晚，国际品牌在技术、品牌、产品质量等方 ...
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2019-10-24 09:18
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