杂侃天下
- 建构“围城”与解构“围城” ——浅谈医药专利的布局之道
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□唐华东对于医药企业而言，利用好专利制度绝非易事，如不能洞悉政策、明确对策，专利制度赋予医药创新的价值回报不仅会大打折扣，甚至还可能让医药企业进退失据。另外，在付出高昂研发成本的同时，医药企业还需直面 ...
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2019-8-1 09:31
- 售后服务工程师的江湖门派
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所谓“猫有猫道，狗有狗道”，每一位工程师解决问题都有其自己的特点和方法，别管是用什么方法解决的，最终的结果都是把机器修好了。不同背景，不同性格的工程师在解决问题的时候所采用的套路都是有所不同的，就好像 ...
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2019-7-30 23:51
- IVDR中的“伴随诊断”到底是啥？
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摘要和药物治疗相关的可能是伴随式诊断IVD伴随式诊断体外诊断设备/试剂在IVDR新法规中需要经过EMA或欧盟的药物主管机构审核咨询EMA或欧盟的药物主管机构应在收到所有必要文件后60天内会发表意见。伴随诊断IVD到底是 ...
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2019-7-26 11:25
- 为什么国产IVD化学发光都是08年左右开始的呢？
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如下面这些截图，为什么国产IVD化学发光都是08年左右开始的呢？08年是发生了什么？是出台了什么政策，还是受到进口进入市场的影响？这个是新产业生物这个是亚辉龙生物这个是科斯迈生物迈瑞医疗自2008年立项研发以来 ...
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2019-7-24 14:50
- 临床试验核查四周年，我们该感谢当初那场“惨案”吗？
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历史上的惨案，无外乎是血洗、侵略和掠夺几种。而揭开满目疮痍的正是监管者自己。2015年7月22日，那是个周三，原国家食药总局发出临床试验数据核查公告（2015年第117号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床 ...
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2019-7-23 10:32
- 老板，医院回款了！
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解决医院回款问题，难道只能在梦里？不论是药企、械企还是流通企业，都巴不得医院回款越快越好，自己的应收账款越低越好。但有企业偏偏不这么想。近日，多家媒体报道，某医药企业涉嫌伪造医院印章将采购总额仅100多 ...
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2019-7-22 10:49
- 关于医疗器械不良事件监测体系的探讨
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来源：本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2019年第11期作者：吴荻1 张翠2单位：1 聊城市第二人民医院华美院区设备科 （山东 临清 252601） 2 聊城市第二人民医院华美院区儿童保健科 （山东 临清 252601）内容提 ...
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2019-7-19 10:31
- 医保局挑起DRG“大梁” —— 医改的必经之路
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在中国，有关DRG的探索已近30年。自1988年开始，先是自下而上的地方试点，渐次演变为自上而下的国家战略，其持续不断的践行已汇入中国医改的洪流之中！时至2018年国家医保局的正式成立，到近日医保局召开疾病诊断相 ...
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2019-7-11 10:44
- 病原微生物感染、IVD自动化、消费基因检测……体外诊断闭门会上我们还聊了什么？
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在体外诊断领域，如何开发既解决临床痛点，同时适配政策走向和改革进展的诊断平台及产品，是产业界和临床一线共同期待和努力的方向。为了帮助创业者更好地理解行业赛道，真格精酿作为真格基金全新的系列活动，希望通 ...
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2019-7-11 00:00
- 一个医药人对DRG的回顾与思考
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7月2日，青岛市召开按疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点动员培训会议，正式启动DRGs医保付费的试点工作。青岛，作为国家医保局、财政部等职能部门钦定的30个试点城市之一，承载着改革的希冀与未来。其实，DRGs并 ...
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2019-7-9 09:40
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